简介

不良反应及其注意事项如下：

概述(基本信息 性状 碱度 干燥失重 重金属 无菌 鉴别 类别 其他)

临床研究

简介

异戊巴比妥钠又名阿米妥钠，除用于治疗单纯性失眠外，尚有抗惊厥作用，可用于小儿高烧、破伤风、子痫、脑膜炎、脑炎和中枢兴奋药中毒引起的惊厥治疗，还可用于癫痫持续状态的治疗。

不良反应及其注意事项如下：

（1）用量过大或静注过快时易发生呼吸抑制和血压下降等不良反应。

（2）肝功能不良的病人应慎用，肝肾功能严重损害病人则禁用。

（3）该药如注射给药时，宜现配（用注射用水或生理盐水配成5%的该药溶液）现用，以免变质和产生毒副作用。

（4）其他不良反应与苯巴比妥相同。

与其他药物和勇士所产生的有害相互作用及其注意事项同苯巴比妥。

概述

基本信息

药品名称 异戊巴比妥钠

拼音名 Yiwubabituona

英文名 AMOBARBITAL SODIUM

来源(分子式)与标准 本品为5-乙基-5-(3-甲基丁基 )-2,4,6(1H,3H,5H)- 嘧啶三酮一钠盐。按干燥品计 算，含C11H17N2NaO3不得少于98.5％。

性状

为白色的颗粒或粉末；无臭，味苦；有引湿性；水溶液显 碱性反应。

在水中极易溶解，在乙醇中溶解，在氯仿或乙醚中几乎不溶。

碱度

检查 碱度　取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应 为9.5 ～11.0。

干燥失重

取本品，在130 ℃干燥至恒重，减失重量不得过4.0 ％（附录Ⅷ L）。

重金属

取本品1.0g，加水43ml溶解后，缓缓加稀盐酸3ml ，随加随用强力振摇，滤过，弃去初滤液；取续滤液23ml，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查（附录Ⅷ H 第一法），含重金属不得过百万分之二十。

无菌

取本品0.50g,加灭菌水10ml溶解后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。

鉴别

(1) 取本品约0.5g，加水10ml溶解后，加盐酸0.5ml ，即析出异戊巴比 妥的白色沉淀，滤过；沉淀用水洗净，在105 ℃干燥后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点 为155 ～158.5 ℃。

(2) 本品显丙二酰脲类的鉴别反应（附录Ⅲ）。

(3) 取本品约0.1g，炽灼后，显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

含量测定 取本品约0.2g，精密称定，照异戊巴比妥项下的方法测定。每1ml 的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于24.83mg 的C11H17N2NaO3。

类别

抗惊厥药。

其他

贮藏 遮光，严封保存。

制剂 注射用异戊巴比妥钠

临床研究

【功效主治】 主要用于催眠、镇静、抗惊厥（小儿高热惊厥、破伤风惊厥、子癎、癫癎持续状态）和麻醉前给药。 【化学成分】 主要成分：本品的主要成分为异戊巴比妥钠

分子式：C11H17N2NaO3

分子量：248.26

【药理作用】 本品为催眠药、抗惊厥药。中等作用时间（3~6小时），对中枢的抑制作用随着剂量加大，表现为镇静、催眠、抗惊厥及抗癫癎。大剂量对心血管系统、呼吸系统有明显的抑制。过量可麻痹延髓呼吸中枢致死。体外电生理实验本类药物使神经细胞的氯离子通道开放，细胞过极化，拟似γ-氨基丁酸(GABA)的作用。治疗浓度的异戊巴比妥可降低谷氨酸的兴奋作用、加强γ-氨基丁酸的抑制作用，抑制中枢神经系统单突触和多突触传递，抑制癎灶的高频放电及其向周围扩散。可减少胃液分泌，降低胃张力。可产生依赖性，包括精神依赖和身体依赖。

【药物相互作用】 1 本品为肝酶诱导剂，提高药酶活性，不但加速自身代谢，还可加速其他药物代谢。如饮酒、全麻药、中枢性抑制药或单胺氧化酶抑制药等与巴比妥类药合用时，可相互增强效能。与乙酰氨基酚类合用，会增加肝中毒的危险性。

2 与口服抗凝药合用时，可降低后者的疗效，应定期测定凝血酶原时间，从而决定是否调整抗凝药的用量。

3 与口服避孕药，可降低避孕药的可靠性。与雌激素合用降低雌激素作用。

4 与皮质激素、洋地黄类（包括地高辛）、土霉素或三环抗抑郁药合用时，可降低这些药物的效应。

5 与环磷酰胺合用，理论上可增加环磷酰胺烷基化代谢产物，但临床上的意义尚未明确。

6 与奎尼丁合用时，由于增加奎尼丁的代谢而减弱其作用，应按需调整后者的用量。

7 与钙离子拮抗剂合用，可引起血压下降。

8 与氟哌丁醇合用治疗癫癎，可引起癫癎发作形式改变，需调整用量。

9 与吩噻嗪类和四环类抗抑郁药合用时可降低抽搐阈值，增加抑制作用；与布洛芬类合用，可减少或缩短半衰期而减少作用强度

【不良反应】 1 用于抗癫癎时最常见的不良反应为镇静，但随着疗程的持续，其镇静作用逐渐变得不明显。

2 可能引起微妙的情感变化，出现认知和记忆的缺损。

3 长期用药，偶见叶酸缺乏和低钙血症。

4 罕见巨幼红细胞性贫血和骨软化。

5 大剂量时可产生眼球震颤、共济失调和严重的呼吸抑制。

6 用本品的患者中约1~3%的人出现皮肤反应，多见者为各种皮疹以及哮喘，严重者可出现剥脱性皮炎和多形性红斑（或Stevens-Johnson综合征），中毒性表皮坏死极为罕见。

7 有报道用药者出现肝炎和肝功能紊乱。8.长时间使用可发生药物依赖，停药后易发生停药综合征。

【禁忌症】 禁用于以下情况：严重肺功能不全、肝硬化、血卟啉病史、贫血、哮喘史、未控制的糖尿病、过敏等