| 词条 | 乙肝康颗粒 |
| 释义 | 乙肝康颗粒适用于慢性乙型肝炎及早期肝硬化患者，具有抑制病毒复制，调整免疫功能，减轻肝细胞变性坏死，保护肝细胞，抗纤维化，减少或阻止肝硬化和肝癌的发生等作用。该药目前在中国中医科学院中医门诊部肝病科临床使用。 概述乙肝康颗粒是由中国中医科学院著名老专家于灵惠教授结合数十年中医肝病病理研究和临床实践，以传统中医辨证论治理论为基础，引入现代医学对肝炎的系列治疗手段，科学地选用药物进行组方，提出调节免疫功能，打破免疫耐受，多环节、多层次及多靶点的治疗理论研制而成，经十多年的临床观察与验证，取得了显著的疗效。 研发人简介于灵惠教授，著名专家，现任中国中医科学院中医门诊部主任医师，兼任中国人体健康科技促进会防治肝炎科技专业委员会主任委员。主要从事病毒性肝炎，特别是早期肝硬化的中医治疗及临床科研工作。荣获国家科研二等奖一项，发表科研学术论文30余篇。1995年先后前往祖国台湾省及日本、韩国等国家进行学术交流，为促进两岸及多边传统文化的发展，为祖国中医药学术研究及产业的推广做出突出贡献。所做成就被新华社《人民画报》和中国社会科学院文献中心《共和国专家成就博览》（世纪珍藏版）永久收藏，享受特殊津贴待遇。 毒理作用总体概括乙肝康对2215细胞培养的毒性：乙肝康加如2215细胞培养8天，以细胞病变为指标，三批实验平均：半数毒性浓度（TC50）为24.5±0.99mg/ml，最大无毒浓度（TCO）为15mg/ml。 乙肝康在2215细胞培养内对HBeAg和HBsAg分泌的抑制作用：乙肝康在2215细胞中培养8天，三批实验平均：最大无毒浓度15mg/ml对HBeAg的抑制率为40.2±4.4%IC50为9.16±0.9mg/ml,治疗指数2.67±0.27。对HBsAg的抑制作用：最大无毒浓度15mg/ml抑制率为22.3±3.2%未达到50%，不能计算IC50。乙肝康在浓度为1.88~15mg/ml时对HBeAg检测的cpm值与细胞对照组比较三批实验结果均有显著差异（P＜0.05-0.001），在浓度为7.5~15mg/ml时对HBsAg检测的cpm值与细胞对照组比较三批实验结果均有显著差异（P＜0.05-0.001）。 目前临床用语治疗乙型肝炎病毒的阿糖腺肝单磷酸（Ara-AMP）、无环鸟苷（ACV）、磷甲酸（PFA）等在2215细胞中虽然能抑制HBV-DNA，但对HBeAg表达抑制低于50%，不能计算IC50。 急性毒性LD50测不出来，改用最大耐受量测定以60g/kg(相当于人临床用量208倍)小鼠均健康存活，体重增加，无任何毒副反应。 长期毒性乙肝康大鼠灌胃180天，半年测一般状况，生长发育，血液生化指标及组织病理学观察均未见毒副作用。 乙肝康颗粒是中国中医科学院中医门诊部研制的中药复方制剂，长期在临床试用有效。为验证其效果，在鸭乙型肝炎病毒感染鸭体内进行治疗实验，观察其是否抑制鸭乙型肝炎病毒。 相关实验需要得物品实验采用一日龄北京鸭静脉注射鸭乙型肝炎病毒，7天后开始给鸭口服乙肝康3个剂量组2.5、5和10g/kg，1天2次，给药10天（Bid×10）,观察药物对鸭的毒刑和鸭血清鸭乙型肝炎病毒DNA（DHBV—DNA）的影响，并与无环鸟苷比较。 实验表明乙肝康10g/kg组口服，1天2次10天，无毒性，能降低DHBV感染鸭血清DHBV—DNA水平。三批实验有非常显著的差异（P<0.01），重复性好。 乙肝康（YGK）对鸭乙型肝炎病毒感染鸭有效。 实验人员实验设计、分析、总结： 陈弘珊 教授 实验操作照相计算： 李壮 副主任技师 实验结果统计学处理；报告排版、打印、：陈湘红 助理研究员 原始资料保存处：中国医学科学院中国协和医科大学 医药生物技术研究所病毒室 产品说明书【成分】鸡骨草、发酵虫草菌粉(CS-4)、五味子（炙）、丹参、虎杖、赤芍、山豆根、柴胡、蒲公英、甘草。 【性状】 本品为为黄棕色或棕黄色颗粒；味甜，微苦。 【功能主治】 清解湿热，滋阴降火，活血化瘀，舒肝利胆。用于面色阴黄，暗黑，肌瘦，纳差，四肢乏力，右上腹胀满，隐痛，嗳气，便溏，慢性肝炎见上述证候者。 【用法用量】 开水冲服，一次1-2袋，一日3次。或遵医嘱。 【规格】 每袋装10g。 【贮藏】 密封。 【有效期】 36个月。 【批准文号】京药制字Z20061061 【生产厂家】中国中医科学院 · 北京龙泰基药业有限责任公司 |
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