| 词条 | 胰酶肠溶片 |
| 释义 | 名称胰酶肠溶片拼音名：Yimei Changrong Pian 英文名：Pancreatin Enteric-coated Tablets 书页号：2000年版二部-737 成分该品按胰酶的标示量计算，每1g含胰蛋白酶不得少于540活力单位、胰淀粉酶不得少于6300活力单 位。胰脂肪酶不得少于3400活力单位。 【性状】该品为肠溶片，除去肠溶衣后，显白色或淡黄色。 【检查】微生物限度 取该品，依法检查（附录Ⅺ J）、除每1g供试品中细菌数不得过10000个，真菌数 不得过100个外，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 【效价测定】胰蛋白酶 取该品5片（0.3g规格）或3片（0.5g规格），除去肠溶衣，研细，加冷至5℃以 下的氯化钙溶液（见胰酶项下）少量，研磨均匀，再加氯化钙溶液使成200ml，摇匀；精密量取适量，用冷至5℃ 以下的硼酸盐缓冲液（见胰酶项下）稀释成每1ml中含胰蛋白酶约0.12活力单位的溶液，照胰酶项下的方法 测定。 胰淀粉酶 取该品5片（0.3g规格）或3片（0.5g规格），除去肠溶衣，研细，加冷至5℃以下的磷酸盐缓 冲液（见胰酶项下）少量，研磨均匀，再加上述磷酸盐缓冲液稀释成每1ml中含胰淀粉酶10～12活力单位的 溶液，照胰酶项下的方法测定。 胰脂肪酶 取该品5片（0.3g规格）或3片（0.5g规格），除去肠溶衣，研细，加冷至5℃以下的三羟甲基 氨基甲烷-盐酸缓冲液（见胰酶项下），研磨均匀，再加上述缓冲液使溶解成每1ml中含胰脂肪酶8～16活力 单位的溶液，照胰酶项下的方法测定。 其他说明【类别】同胰酶。 【规格】（1）0.3g （2）0.5g 【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。 |
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