| 词条 | 养阴清肺丸 |
| 释义 | 养阴清肺丸为医保甲类，OTC甲类，内科咳嗽类非处方药药品。养阴清肺丸由地黄、麦冬、玄参、牡丹皮、川贝母、薄荷等8味中药组成，能养阴润燥、清肺利咽，养阴可提高免疫，清肺可抗菌消炎，改善干咳少痰或痰中带血等症状。 基本信息药品类型：中药药品名称：养阴清肺丸 成 份：地黄、玄参、麦冬、白芍、川贝母、牡丹皮、薄荷、甘草。 方解：本方由8味药组成，由增液汤加味而来。主治肺肾阴虚、虚火上灼于肺所致的一系列病证。治宜养阴清肺，利咽止咳。方以增液汤之地黄、玄参、麦冬为主药，以滋阴润燥。其中生地、玄参又可凉血，玄参还可解毒利咽。白芍敛阴泄热，丹皮凉血消肿，川贝母清肺润燥化痰，共为本方辅药。少佐薄荷散邪利咽，甘草和药解毒。诸药配伍，清滋并施，金水相生，共奏养阴清肺、清利咽喉之功。 功能主治：养阴润燥，清肺利咽。用于阴虚肺燥，咽喉干痛，干咳少痰。 性 状：本品为黑色的大蜜丸：味甜，微苦。 产品规格：每丸重9克 用法用量：口服。一次1丸，一日2次。 鉴 别1、取本品，置显微镜下观察：纤维束周围薄壁细胞含草酸钙结晶，形成晶纤维。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。石细胞黄棕色或无色，类长方形，类圆形或形状不规则，直径约至94 μ m 。草酸钙针晶成束或散在，长 24 ~ 50 μ m ，直径约 3 μ m。橙皮苷结晶稍带黄色，存在于叶肉组织中，栅栏细胞中尤多。2、取本品 1 丸，剪碎，加甲醇 30ml ，超声处理 30 分钟，滤过，滤液低温蒸干，残渣加水 30ml 使溶解，用乙醚振摇提取2 次，每次 20ml ，合并乙醚提取液，挥干，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加甲醇制成每 1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法（附录Ⅵ B ）试验，吸取上述两种溶液各 2 μ l ，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以环己烷 - 醋酸乙酯（ 13:2 ）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性 5%三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 3、取本品 1 丸，剪碎，加甲醇 30ml ，超声处理 40 分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加 5% 甲醇 20ml使溶解，加在 GDX-201 型大孔吸附树脂柱（ 60 ～ 80 目，内径 1cm ，柱高 12cm ）上，用 5% 甲醇 50ml洗脱，弃去洗脱液，再用 35% 甲醇 50ml 洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇 2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各 4 μ l ，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以氯仿 - 醋酸乙酯 - 甲醇 - 甲酸（40:5:10:0.2 ）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 5% 香草醛硫酸溶液，在 105 ℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 含量测定：照高效液相色谱法（附录 Ⅵ D ）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈 - 水 - 冰醋酸（ 33:67:2 ）为流动相；检测波长为274nm 。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于 3000 。 对照品溶液的制备 取丹皮酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每 1ml 含 20 μ g 的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，取 1g ，精密称定，精密加入甲醇 50ml ，称定重量，加热回流 1 小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，用微孔滤膜（ 0.45 μ m ）滤过，取续滤液，即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10 μ l ，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含牡丹皮以丹皮酚（ C 9 H 10 O 3 ）计，不得少于 5.85mg 。 注意事项1 忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2 支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。 3 有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 4 儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。 孕妇忌服。 5 服药期间，若患者发热体温超过38.5℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。 6 服药7天症状无缓解，应去医院就诊。 7 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8 本品性状发生改变时禁止使用。 9 儿童必须在成人监护下使用。 10 请将本品放在儿童不能接触的地方。 11 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 其它说明禁忌事项：对本品过敏者禁用。 作用类别：本品为内科咳嗽类非处方药药品。 药物作用：如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 贮藏方法：密封。 临床表现研究人员通过气管内注射博莱霉素制造大鼠肺纤维化模型，将模型大鼠随机分为模型对照组、强的松组、养阴清肺丸低、中、高剂量组。分别给予生理盐水和相应药物灌胃。另以给予生理盐水的正常大鼠作为正常对照组。4周后，观察各组肺组织病理学和相关生化指标的变化。结果显示，养阴清肺丸和强的松均可显著降低博莱霉素所致的肺纤维化大鼠肺系数和肺组织羟脯氨酸含量，明显减轻肺间质成纤维细胞增生及炎细胞浸润；降低血清过氧化脂质含量及单胺氧化酶活性。养阴清肺丸大剂量作用最强。 现代研究表明，发生肺间质纤维化的机制包括自由基损伤、免疫(炎症细胞和炎症介质)以及胶原调节失衡等，其中自由基损伤最为重要。机体感染致病微生物或其他异物，造成肺部损伤产生氧自由基，肺泡大量炎细胞浸润并释放炎症介质。氧自由基诱发肺组织细胞产生过氧化脂质(lpo)、增加花生四烯酸代谢产物的合成；白三烯等炎症介质可刺激成纤维细胞增殖并产生大量胶原，导致肺组织纤维化，影响肺功能，临床表现为进行性呼吸困难，干咳少痰或痰中带血。研究人员认为，本实验观察到养阴清肺丸明显降低博莱霉素所致肺纤维化大鼠肺系数，减少成纤维细胞增殖、胶原纤维生成及慢性炎细胞浸润，说明其抗肺纤维化作用机制与降低血清过氧化脂质、抗氧化、抗炎等有关。 中医根据肺纤维化临床表现和发病特点将其归人“肺痿”、“肺痹”范畴，究其病因病机为外感毒邪，邪盛正衰，燥火伤阴，肺津匮乏，邪实互相影响。专治素体虚弱、外感燥热之邪的经典方剂养阴清肺丸由地黄、麦冬、玄参、牡丹皮、川贝母、薄荷等药味组成，能养阴润燥、清肺利咽，养阴可提高免疫，清肺可抗菌消炎，改善干咳少痰或痰中带血等症状。研究人员指出，结合临床实践、本次实验结果和中医理论可以认为，养阴清肺丸的作用是多层次、多靶点的。 药品鉴别1 ）取本品，置显微镜下观察：纤维束周围薄壁细胞含草酸钙结晶，形成晶纤维。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。石细胞黄棕色或无色，类长方形，类圆形或形状不规则，直径约至94 μ m 。草酸钙针晶成束或散在，长 24 ~ 50 μ m ，直径约 3 μ m。橙皮苷结晶稍带黄色，存在于叶肉组织中，栅栏细胞中尤多。 （ 2 ）取本品 1 丸，剪碎，加甲醇 30ml ，超声处理 30 分钟，滤过，滤液低温蒸干，残渣加水 30ml 使溶解，用乙醚振摇提取2 次，每次 20ml ，合并乙醚提取液，挥干，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加甲醇制成每 1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法（附录Ⅵ B ）试验，吸取上述两种溶液各 2 μ l ，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以环己烷 - 醋酸乙酯（ 13:2 ）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性 5%三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （ 3 ）取本品 1 丸，剪碎，加甲醇 30ml ，超声处理 40 分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加 5% 甲醇 20ml使溶解，加在 GDX-201 型大孔吸附树脂柱（ 60 ～ 80 目，内径 1cm ，柱高 12cm ）上，用 5% 甲醇 50ml洗脱，弃去洗脱液，再用 35% 甲醇 50ml 洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇 2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各 4 μ l ，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以氯仿 - 醋酸乙酯 - 甲醇 - 甲酸（40:5:10:0.2 ）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 5% 香草醛硫酸溶液，在 105 ℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 临床应用山西省中医药研究院通过动物实验证实，中药养阴清肺丸具有抗博莱霉素导致的大鼠肺纤维化的作用，为研制防治肺纤维化的方药提供了实验依据。 弥漫性肺间质纤维化是对人类危害极大的呼吸系统疾病，病程晚期常引起致命的呼吸衰竭。矽肺、慢性支气管炎、肺结核和新近暴发流行的变异冠状病毒感染的重症急性呼吸系统综合征(sars)等多种肺系疾病的病理转归均为肺纤维化。抗生素、抗肿瘤药物等也能诱发不同程度的肺间质纤维化病变。应用肾上腺皮激素治疗在肺纤维化形成之前或对轻度病变者有效，但副作用大，疗效不理想，甚至诱发药物性肺纤维化，不宜长期使用。近来中医药防治肺纤维化取得独到的疗效，显示出良好的前景。 研究人员通过气管内注射博莱霉素制造大鼠肺纤维化模型，将模型大鼠随机分为模型对照组、强的松组、养阴清肺丸低、中、高剂量组。分别给予生理盐水和相应药物灌胃。另以给予生理盐水的正常大鼠作为正常对照组。4周后，观察各组肺组织病理学和相关生化指标的变化。结果显示，养阴清肺丸和强的松均可显著降低博莱霉素所致的肺纤维化大鼠肺系数和肺组织羟脯氨酸含量，明显减轻肺间质成纤维细胞增生及炎细胞浸润；降低血清过氧化脂质含量及单胺氧化酶活性。养阴清肺丸大剂量作用最强。 现代研究表明，发生肺间质纤维化的机制包括自由基损伤、免疫(炎症细胞和炎症介质)以及胶原调节失衡等，其中自由基损伤最为重要。机体感染致病微生物或其他异物，造成肺部损伤产生氧自由基，肺泡大量炎细胞浸润并释放炎症介质。氧自由基诱发肺组织细胞产生过氧化脂质(lpo)、增加花生四烯酸代谢产物的合成；白三烯等炎症介质可刺激成纤维细胞增殖并产生大量胶原，导致肺组织纤维化，影响肺功能，临床表现为进行性呼吸困难，干咳少痰或痰中带血。研究人员认为，本实验观察到养阴清肺丸明显降低博莱霉素所致肺纤维化大鼠肺系数，减少成纤维细胞增殖、胶原纤维生成及慢性炎细胞浸润，说明其抗肺纤维化作用机制与降低血清过氧化脂质、抗氧化、抗炎等有关。 中医根据肺纤维化临床表现和发病特点将其归人“肺痿”、“肺痹”范畴，究其病因病机为外感毒邪，邪盛正衰，燥火伤阴，肺津匮乏，邪实互相影响。专治素体虚弱、外感燥热之邪的经典方剂养阴清肺丸由地黄、麦冬、玄参、牡丹皮、川贝母、薄荷等药味组成，能养阴润燥、清肺利咽，养阴可提高免疫，清肺可抗菌消炎，改善干咳少痰或痰中带血等症状。研究人员指出，结合临床实践、本次实验结果和中医理论可以认为，养阴清肺丸的作用是多层次、多靶点的。 与羚羊清肺丸的区别羚羊清肺丸与养阴清肺丸都是清肺止咳之药，但两种药在用药与主治上是截然不同的，须根据临床的症状选择用药。 羚羊清肺丸由24味中药组成。主治：肺胃热盛，感受时邪所引起的身烧头痛、四肢酸懒、咳嗽痰盛、咽喉肿痛、鼻衄咳血、口干舌燥。 养阴清肺丸由8味中药组成。主治：阴虚肺热、津液不升引起的咳嗽少痰、久嗽喑哑、口干舌燥、咽喉肿痛。 羚羊清肺丸所治之症为风寒之邪侵入肺，造成肺气闭塞不宣、郁久化热、咳嗽痰盛热邪伤肺、伤津。羚羊清肺丸以解毒、清肺热、止咳化痰、开宣肺气为其主要功效。 羚羊清肺丸以“清”为主，一般情况下多为“实证”，在组方及用药上以清热解毒药为重。 养阴清肺丸以“润”为主，所治之症，为“肺阴虚”及“津伤”，此症多为慢性疾病，为“虚症”。肺阴虚形成的原因很多，多由“实证”或“急症”的治疗不彻底转变而来。肺阴虚所表现的症状为“虚热”或“潮热”。肺阴虚之症，不是几日能除之病，须坚持用药2-3周或更长时间。 再强调一下，羚羊清肺丸与养阴清肺丸使用的要点是：前者以“实证”为主；后者以“虚症”为主。 服用方法及药量尊医嘱或按说明书服用。 国家基本药物与养阴清肺丸有关的国家基本药物零售指导价格信息 序号 基本药物 330 26 养阴清肺丸 蜜丸 9g 丸 0.61元 中成药部分 *注： 1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。 2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。 3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。 4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。 中药部颁标准拼音名Yangyin Qingfei Wan 标准编号WS3-B-1800-94 处方地黄200g 玄参200g 麦冬120g 川贝母80g 牡丹皮80g 白芍80g 薄荷50g 甘草40g 制法以上八味，粉碎成细粉，混匀，过筛。每 100g粉末加炼蜜70～ 90g 制成大蜜丸，即得。 性状本品为黑色的大蜜丸；味甜、微苦。 鉴别取本品，置显微镜下观察：纤维束周围薄壁细胞含草酸钙结晶，形成晶纤维。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。石细胞黄棕色或无色，类长方形、类圆形或形状不规则，直径约至94μm 。草酸钙针晶成束或散在，长24～ 50μm,直径约3μm。橙皮甙结晶稍带黄色，存在于叶肉组织中，栅栏细胞中尤多。 检查应符合丸剂项下有关的各项规定(附录8 页)。 功能与主治养阴清肺，清热利咽。用于咽喉干燥疼痛，干咳少痰，痰中带血。 用法与用量口服，一次1 丸，一日2 次。 规格每丸重 9g 贮藏密封。 |
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