| 词条 | 盐酸文拉法辛缓释片 |
| 释义 | 适用于各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症，及广泛性焦虑症。 主要组成成分 盐酸文拉法辛。化学名称：（±）－1－2－（二甲胺基）－1－（4－甲氧苯基）乙基－环己醇盐酸盐。 商品名称：博乐欣缓释片 性状本品为白色或类白色片剂，表面有一小孔，除去包衣后显白色或类白色。 用法用量 文拉法辛缓释片应该在早晨或晚间一个相对固定时间和食物同时服用，每日一次，用水送服。应该整体服下避免掰开、压碎、咀嚼和泡于水中。对于多数患者，推荐起始剂量为每天75毫克，单次服药，可根据病情将剂量递增到最大约每天225毫克，递增的间隔时间至少为4天。 不良反应常见食欲下降，便秘，恶心，呕吐，眩晕，口干，镇静，出汗（包括夜汗），虚弱/疲倦，高血压，紧张不安，呵欠，性功能异常等。 文拉法辛被突然停用、剂量降低或逐渐减少时，有报道以下的症状：轻躁狂、焦虑、激越、紧张不安、精神混乱、失眠或其它睡眠干扰、疲劳、嗜睡、感觉异常、头昏、惊厥、眩晕、头痛、耳鸣、发汗、口干、厌食、腹泻、恶心或呕吐。绝大多数的停药反应是轻度的并且无需治疗即可恢复。 按CIOMS不良反应发生率的分类，对不良反应列表如下： 常见：≥1% 少见：≥0.1%和<1% 罕见：≥0.01%和<0.1% 非常罕见：<0.01% 身体各系统不良反应 全身症状 常见：虚弱/疲倦； 少见：光过敏反应； 非常罕见：过敏； 心血管系统 常见：高血压，血管扩张（多为潮红）； 少见：低血压，体位性低血压，晕厥，心动过速； 非常罕见：QT间期延长，心室纤维性颤动，室性心动过速（包括torsad 注意事项闭角型青光眼、癫痫患者慎用；严重心脏疾患、高血压、甲状腺疾病、血液病患者慎用；肝肾功能不全者慎用或酌情减量；大剂量服用时应监测血压；孕妇和儿童应小心服用；患者出现有转向燥狂发作倾向时应立即停药；用药期间应尽量避免烟酒；需停药时应逐渐减少剂量,避免骤停骤加；食物对本品吸收无影响，为减少胃肠道不良反应，要求在餐中或餐后服用，避免餐前空腹服用。 药理作用非临床研究显示，文拉法辛及其活性代谢物O-去甲基文拉法辛是5-HT、NE再摄取的强抑制剂，是多巴胺的弱抑制剂。体外试验未发现文拉法辛及O-去甲基文拉法辛对M胆碱受体、H1组胺受体、α1-肾上腺素能受体有明显的亲和力。文拉法辛及O-去甲基文拉法辛无MAO抑制活性。动物试验显示，文拉法辛对醋酸、啤酒酵母、光热刺激所致的小鼠或大鼠疼痛模型有镇痛作用。 药代动力学文拉法辛容易吸收，主要在肝脏内代谢，O－去甲基文拉法辛（ODV）是其主要的活性代谢产物。单次口服本品后，至少有92%被吸收，其绝对生物利用度约为45%。文拉法辛及其代谢产物主要通过肾脏排泄。 注意事项对使用文拉法辛的患者应当密切观察临床症状恶化和自杀行为，尤其在开始治疗或者是改变剂量或改变剂量方案期间。必须考虑可能存在自杀企图的风险，尤其对抑郁症患者，应当采用药物的最小起始量以减少过量的风险（见[儿童用药]和[不良反应]）。 临床症状的恶化和自杀风险 患有抑郁症的成年和儿童患者，无论是否服用抗抑郁药物，他们的抑郁症都有可能恶化，并有可能出现自杀意念和自杀行为以及行为异常变化，这种风险一直会持续到病情发生明显缓解时为止。 针对患有抑郁症、强迫症（OCD）或其它 批准文号国药准字 H20070269 ，国药准字 H20070270 生产厂家成都康弘药业集团股份有限公司 |
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