血脂宁丸功能与主治是降低血脂，软化血管。用于增强冠状动脉的血液循环，提高心肌对强心苷作用的敏感性，抗心律失常及高脂血症。血脂宁丸的用法与用量是口服，一次2 丸，一日2～3次。

基本信息

鉴别

含量测定

测定方法

主治及用法

基本信息

拼音名：Xuezhining Wan

英文名：

书页号：2000年版一部-452

【处方】 决明子 山楂 荷叶 制何首乌 白糖

【制法】 以上五味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜70～90g制成

大蜜丸，即得。

【性状】 本品为棕褐色的大蜜丸；味甜、酸。

鉴别

取本品9g，切碎，加硅藻土4g，研匀，加甲醇30ml，超声处理30分钟，

滤过，滤液蒸干，残渣加0.5%氢氧化钠溶液10ml使溶解，滤过，滤液用盐酸调节至酸性，

用醋酸乙酯提取2 次，每次15ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml 使溶解

，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材2g，加氯仿30ml，超声处理15分钟，滤过，滤

液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml 使溶解，作为对照药材溶液。再取熊果酸对照品，加醋酸

乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取

供试品溶液4μl、对照药材溶液及对照品溶液各1μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶

液制备的硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－甲酸(15:2:1)为展开剂，展开，取出，

晾干。置紫外光灯(365nm) 下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，

显相同的橙色荧光斑点；喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃ 加热数分钟，日光下检视，

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定

取重量差异检查项下的本品，剪碎，混匀，取2g，精密称定，置锥

形瓶中，加甲醇30ml，超声处理60分钟，滤过；药渣与滤纸再加甲醇30ml，超声处理30

分钟，滤过；药渣用甲醇20ml洗涤，合并滤液与洗液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇使溶解，

转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品适量，精密称定，

加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，精

密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯

仿-甲醇（20:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至

斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定。照薄层色谱法

（附录Ⅵ B薄层扫描法）进行扫描，波长λs=540nm，λR=420nm，测量供试品吸收度积分

值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

本品每丸含山楂按熊果酸（C30H48O3）计，不得少于4.5mg。

测定方法

方法名称：

血脂宁丸－熊果酸的测定－薄层扫描法

应用范围：

本方法采用薄层扫描法测定血脂宁丸中熊果酸的含量。

本方法适用于血脂宁丸中熊果酸含量的测定。

方法原理：

供试品置锥形瓶中，加甲醇超声处理，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣用甲醇使溶解，制成供试液，点样、展开，以10%硫酸乙醇溶液显色，用薄层扫描仪进行扫描，于波长λs=540nm， λR=420nm测量熊果酸（C30H48O3）吸收度积分值，计算其含量。

试剂：

1. 甲醇

2 .氯仿

3 .乙醇

4 .硫酸 10％硫酸乙醇溶液

仪器设备：

1 仪器

1.1超声提取器

1.2水浴锅

1.3薄层扫描仪

1.4涂布器

应能使吸附剂在玻璃板上手工或自动涂成一层符合厚度要求的均匀薄层。

1.5点样器

一般采用微升毛细管或与之相应的点样器材。

1.6展开室

可用适合薄层板大小的专用玻璃缸，底部平底或双槽，盖子须密闭。

2 材料

2.1玻板

用10cm×10cm、10cm×15cm、20cm×10cm或20cm×20cm的规格，要求光滑、平整，洗净后不附水珠，晾干。

2.2吸附剂

硅胶G，其颗粒大小一般要求直径为10～40μm。

试样制备：

1. 对照品溶液的制备

精密称取熊果酸对照品适量，加甲醇制成每1mL含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。

2. 供试品溶液的制备

取供试品，剪碎，混匀，精密称取约2g，置锥形瓶中，加甲醇30mL，超声处理 60分钟，滤过；药渣与滤纸再加甲醇 30mL，超声处理 30分钟、滤过；药渣用甲醇 20mL洗涤，合并滤液与洗液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至 10mL量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤：

1. 薄层板制备

将吸附剂1份和水3份在研钵中向一方向研磨混合，去除表面的气泡后，倒入涂布器中，在玻板上平稳地移动涂布器进行涂布（厚度为0.25～0.5mm）取下涂好薄层的玻板，于室温下，置水平台上晾干，在反射光及透射光下检视，表面应均匀，平整，无麻点、无气泡、无破损及污染，于110℃烘30分钟，冷却后立即使用或置干燥箱中备用，或用商品预制板。

2. 点样

精密吸取供试品溶液 2μL、对照品溶液 2μL与 4μL，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，如用点样器点样到薄层板上，一般为圆点，点样基线距底边1.0～1.5cm，样点直径一般不大于2mm，点间距离可视斑点扩散情况以不影响检出为宜。点样时必须注意勿损伤薄层表面。

3. 展开

将点好样品的薄层板放入展开缸的展开剂中，以氯仿－甲醇（20：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，取出。

4. 含量测定

在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，选择反射方式，采用吸收法，进行扫描，波长：λs=540nm， λR=420nm， 测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算。

用外标法测定时，若对照品各数据点在校正曲线上呈一通过原点的直线时，可用一点法校正，如不通过原点通常宜采用二点法校正，必要时用多点法校正。

主治及用法

【注意】 严重胃溃疡、胃酸分泌多者禁用或慎用。

【规格】 每丸重9g

【贮藏】 密封。