中药部颁标准

化学检测

中药部颁标准

拼音名

Xiao'er Jingfeng Pian

处方

琥珀 1000g 防风 500g 僵蚕(麸炒) 500g 天麻 500g 川贝母 1000g 胆南星 500g 关白附(制)　500g 天竺黄 1000g 全蝎 500g 朱砂 1180g 冰片 30g 麝香 50g 甘草 200g 钩藤 3000g

制法

以上十四味，除麝香、冰片外，琥珀、朱砂、天竺黄水飞或粉碎成极细粉；另将甘草、钩藤二味加水煎煮二次，第一次1小时30分钟，第二次1小时,合并煎液, 滤过,滤液浓缩加入淀粉 40g,制成浆液。其余防风等七味分别粉碎成细粉,过筛。上述粉末与浆液拌匀,制成颗粒，干燥。再将麝香、冰片研细加入颗粒中，混匀，压制成23925 片。

性状

本品为砖红色片；具冰片特异香气。

鉴别

取本品5片，研细，加盐酸-硝酸(3:1)的混合液2ml，搅拌，蒸干,加水 2ml，搅拌，滤过，溶液加碘化钾试液，即显黄色沉淀，能在过量碘化钾试液中溶解,再以氢氧化钠试液碱化，加铵盐即生成灰色沉淀。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ　D)。

功能与主治

镇惊息风，解热化痰。用于小儿急热惊风，身热面赤，烦燥不宁，四肢抽搐，目窜口噤，痰涎壅盛，昏迷不醒。

用法与用量

温开水化服，一次2片。

贮藏：密封。

上海市药品检验所　起草

化学检测

【鉴别】（1）取药品少量，置乳钵内，加水研磨，静置，倾出上层墨液,沉淀再加水研磨，倾洗一次后，以甘油醋酸水装片，置显微镜下观察：不规则碎块，稍具光泽，均匀布有裂缝状孔隙，孔内略显淡红色。不规则碎块无色，半透明，有时可见细密波状纹理。（2）取药品0.2g，加无水乙醇5ml，温浸4小时，滤过，滤液置水浴上蒸干,残渣加冰醋酸2ml使溶解，再加入浓硫酸2ml，下层无色，上层显黄绿色，界面显红色环。3）取药品粉末1.5g，加乙醚10ml，浸渍24小时，滤过，滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麝香酮对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，并于原点上各滴加二硝基苯肼乙醇试液3μl，以苯为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合锭剂项有关的各项规定（附录Ⅰ Ｅ）。