词条 | 消痔软膏 |
释义 | 消痔软膏的功能与主治是消肿,止血,止痛,用于炎性、血栓性外痔,Ⅰ、Ⅱ期内痔属风热瘀阻或湿热壅症。其用法与用量是外用,用药前用温水清洗局部,治疗内痔:将注入头轻轻插入肛内,把药膏推入肛内;治疗外痔:将药膏均匀涂敷患处,外用清洁纱布覆盖。一次2~3g,一日2次。 基本信息消痔软膏 拼音名:Xiaozhi Ruangao 英文名: 书页号:X43-56 标准编号:WS3-378(Z-054)-2003(Z) 【处方】熊胆粉 地榆 冰片 【性状】本品为棕褐色的软膏。 鉴别(1)取本品3g,置分液漏斗中,用石油醚(60~90℃)15ml溶解,再用50%乙醇15ml振摇提取,分取乙醇液,加10%三氯化铁溶液2~3滴,溶液显深蓝色。 (2)取本品3g,用乙醚10ml溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙醚制成每1ml含5mg溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ R)。 含量测定鞣质取本品约40g,精密称定,加石油醚(60~90℃)250ml使溶解,用水振摇提取2次(250、150ml),合并水提取液,浓缩至约240ml,移至250ml量瓶中,用水稀释至刻度,滤过,取续滤液作为供试品溶液。依法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ B)测定,即得。 本品每1g含鞣质不得少于15.0mg。 牛磺熊去氧胆酸照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.03mol/L磷酸二氢钠溶液(65:35)为流动相;检测波长为205nm。理论板数按牛磺熊去氧胆酸峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取用五氧化二磷减压干燥至恒重的牛磺熊去氧胆酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量项下的本品内容物约2g,精密称定,加硅藻土5g,混匀,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)适量,回流提取3小时,弃去石油醚提取液,药渣挥去石油醚,用甲醇40ml浸渍过夜,再加甲醇适量,加热回流5小时,提取液用40%氢氧化钠溶液调节pH值至9~10,滤过,用碱性甲醇(取甲醇适量,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至9~10)15ml分次洗涤滤纸和滤渣,洗涤液与滤液合并,蒸干,残渣用流动相溶解,移至10ml量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每支含熊胆粉以牛磺熊去氧胆酸(C26H45NO8S)计,小支(2.5g/支)不得少于7.0mg,大支(5g/支)不得少于14.0mg。 主治及用法【规格】每支装(1)2.5g (2)5g 【贮藏】密闭,置干燥处。 【有效期】3年 |
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