词条 | 消渴安胶囊 |
释义 | 消渴安胶囊为胶囊剂,内容物为棕黄色粉末;味微酸、苦、稍甜。功能主治是清热生津,益气养阴,活血化瘀。用于消渴病阴虚燥热兼气虚血瘀证。症见:口渴多饮,多食易饥,五心烦热,大便秘结,倦怠乏力,自汗等。有一定的降血糖作用。 基本信息消渴安胶 囊拼音名:Xiaokean Jiaonang 英文名: 书页号:X41-47 标准编号:WS3-628(Z-126)-2002(Z) 【处方】 地黄 知母 黄连 地骨皮 枸杞子 玉竹 人参 丹参 【性状】本品 鉴别1)取本品内容物4g,加65%乙醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液置水浴上浓缩至5ml,加水15ml,用正丁醇30ml振摇提取,取正丁醇液蒸干,残渣加硫酸的45%乙醇溶液(7→100)15ml,加热回流1小时,挥去乙醇,残渣加氯仿10ml振摇提取,分取氯仿层,用适量无水硫酸钠脱水,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取人参二醇、人参三醇对照品,加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。再取菝葜皂苷元对照品,加苯制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸甲醇溶液(1→2),在105℃烘约数分钟,日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物8g,加水50ml,超声处理30分钟,离心,离心液加稀盐酸溶液调pH至2.0,用醋酸乙酯提取二次(30、20ml),合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材3.0g,同法制成对照药材溶液。再取原儿茶醛对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(8:5:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%间苯三酚乙醇-硫酸(1:1)液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 含量测定照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(30:70)为流动相,检测波长为265nm,理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4200。 对照品溶液的制备 精密称取盐酸小檗碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,混匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品0.5g,精密称定,精密加入1%盐酸甲醇溶液50ml,密塞,称定重量,超声提取30分钟,冷却至室温,称定重量,加甲醇补足重量,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含黄连以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于2.5mg。 主治及用法【用法与用量】口服。一次3粒,一日3次,或遵医嘱。 【注意】孕妇慎服。注意定期复查血糖。 【规格】每粒装0.4g 【贮藏】 密封。 【有效期】2年 |
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