基本信息(通用名称 [药品成分] [药理毒理])

鉴别

检查

基本信息

通用名称

熄风通络头痛片

[拼音名]：xifeng Tongluo Toutong Pian[英文名]：

药品准字号：

包装规格：

生产厂家：

药品类型：其它药物

[药品规格]：每片重0.3g

[有效期]：暂定24个月

[药品成分]

川芎、丹参、郁金、制白附子、人工牛黄、天麻、白芍等。

[药品性状]：本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色；气香，味苦。

[药品剂型]：片剂

[功能主治]：平肝熄风，活血通络。用于偏头痛（肝风狭瘀症）。症见：头部胀痛、刺痛或跳痛，以额颞部疼痛多见，或伴有眩晕、情绪不畅，或心烦易怒，夜寐不安，口干口苦，舌质红或瘀点，苔薄黄，脉弦或弦涩等。

[使用方法]：口服，饭后15分钟用白开水送下。一次4片，一日3次。疗程为2周。

[药代动力学]：

[不良反应]：尚不明确

[药物相互作用]：

[药理毒理]

临床前动物试验结果提示：本品可增加麻醉犬的脑血流量，降低脑血管阻力；使电刺激致软脑膜动脉血管痉挛，毛细血管血流阻断的大鼠动脉管径扩张，毛细血管数恢复；可降低小鼠脑内去甲肾上腺素、多巴胺、5-羟色胺含量；减少醋酸致小鼠疼痛的扭体次数，提高热板致痛小鼠的痛阈；减少小鼠的自发活动，延长戊巴比妥钠致小鼠的睡眠时间。

[孕妇及哺乳期妇女用药]：

[儿童用药]：

[老年患者用药]：

[注意事项]：脾虚便溏者慎服。

[贮藏方法]：密封。

鉴别

（1）取本品10片，除去薄膜衣，研细，加乙醚30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液，另取丹参酮ⅡA对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开,取出，晾干，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品5片，除去薄膜衣，研细，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液,另取胆酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－冰醋酸（15：5：2：1）为展开剂，展开,取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开,取出，晾干，喷以5%香草醛的10%硫酸乙酯溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取白芷对照药材1g，加乙醚30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）－乙酸乙酯（8.5：1.5）为展开剂，展开,取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录Ⅰ D）。