词条 | 锡克试验毒素 |
释义 | 书籍资料锡克试验毒素 拼音名:Xike Shiyan Dusu 英文名:Schick Test Toxin 书页号:2000年版二部-1119 本品系用精制白喉毒素稀释而成。 制法及检定【制法】 将纯度为每1mg蛋白氮含白喉毒素2000絮状单位以上、毒力 为每个絮状单位含25~50最小致死量的精制白喉毒素,用甘油明胶硼酸盐缓 冲液稀释制成。 【性状】 本品为无色或乳白色澄明液体。 【鉴别】 取本品,照《中国生物制品规程》规定的方法加入白喉抗毒 素作中和试验。经用白喉抗毒素中和后注射动物皮内,应无反应,未加抗毒 素中和者,注射部位有红肿反应。 【检查】 照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。 pH值 应为7.2~8.2。 热稳定性 取本品,于37℃放置24小时,其效价与2~8℃保存的同一批 样品比较不得有下降。 无菌 取本品,依法检查,应符合规定。 【效价测定】 照《中国生物制品规程》规定的方法测定。每1ml含0.2 最小致死量的白喉毒素。 【类别】 诊断用品。 【规格】 1ml 【贮藏与效期】 在2~8℃的暗处保存。有效期1年。 用法用量本品为诊断用药,适用于7岁以上儿童和成人注射吸附精制白喉类毒素前的阳性诊断试验。 不良反应 注射本品后局部有红肿、硬结、压痛、发痒,一般较轻微,全身反应如低热、嗜睡、不适、呕吐、头痛、休克等偶有发生。 禁忌症 禁用于严重疾病、发热或有过敏史者。 注意事项 1.使用时如出现凝快、异物、安瓿有裂纹、制品曾经冻结、标签不清及过期失效者均不可使用。2.应备有1:1000肾上腺素,当偶有休克发生时急救用。 孕妇及哺乳期妇女用药 尚不明确。 儿童用药 老年患者用药 药物相互作用 尚不明确。 药物过量 贮藏 在2~8℃的暗处保存。 包装 有效期 主要成分 精制白喉毒素 通用名 化学名 拼音名 英文名 CAS No. 结构式 分子式 分子量 规 格 1ml |
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