功能主治：养阴生津、舒肝解郁、清热解毒。用于慢性病毒性肝炎属肝肾不足，湿热滞留者。

基本信息

鉴别

含量测定

主治及用法

基本信息

五灵肝复胶囊

拼音名: Wuling Ganfu Jiaonang

英文名：书页号:GLG─129

标准编号：WS-10421(ZD-0421)-2002

【处方】 五味子1000g 灵芝400g 丹参300g 猪胆粉20g 绿豆 150g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末，味微苦。

鉴别

(1)取本品内容物2g，加氯仿50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿lml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子乙素对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版。部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(12:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷要钼试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物6g，加水200ml，煮沸30分钟，滤过，滤液浓缩至40ml，放冷，加盐酸调节pH值至2，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-甲酸(100:5:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铁试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物3g，加乙醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取灵芝对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯-甲酸(15:5:1)为展歼剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(70:50)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按五味子乙素峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 取五味予乙素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取1g，精密称定，置索氏提取器中，加正己烷适量，于80～85℃回流提取8小时，提取液低温蒸干，残渣加甲醇微热使溶解并转移至25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含五味子以五味子乙素(C28H34O9)计，不得少于0.48mg。

主治及用法

【用法用量】 口服， 一次2～3粒，一一日3次。

【规格】 每粒装0.4g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。