维生素C注射液为维生素类药。维生素C参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质的合成，可降低毛细血管的通透性，加速血液的凝固，刺激凝血功能，促进铁在肠内吸收，促使血脂下降，增加对感染的抵抗力，参与解毒功能，且有抗组胺的作用及阻止致癌物质(亚硝胺)生成的作用。

药品简介

药代动力学

适应症

用法用量

不良反应(注意事项)

临床研究

特殊人群

药物相互作用

药物过量

鉴别

检查

含量测定

测定方法

药品简介

通用名：维生素C注射液曾用名：

商品名：

英文名：Vitamin C Injection

汉语拼音：Weishenɡsu C Zhusheye

本品主要成份为：维生素C。其化学名称为：L-抗坏血酸。

结构式：（参见维生素C颗粒）

分子式：C6H3O6

分子量：176.13

性状：本品为无色或微黄色的澄明液体。

药代动力学

蛋白结合率低。少量贮藏于血浆和细胞，以腺体组织内的浓度为最高。肝内代谢。极少数以原形物或代谢物经肾排泄，当血浆浓度大于14mg/ml时，尿内排出量增多。可经血液透析清除。

适应症

（1）用于治疗坏血病，也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。

（2）慢性铁中毒的治疗：维生素C促进去铁胺对铁的螯合，使铁排出加速。

（3）特发性高铁血红蛋白症的治疗。

（4）下列情况对维生素C的需要量增加：

①病人接受慢性血液透析、胃肠道疾病(长期腹泻、胃或回肠切除术后)、结核病、癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、烧伤、手术等；

②因严格控制或选择饮食，接受肠道外营养的病人，因营养不良，体重骤降，以及在妊娠期和哺乳期；

③应用巴比妥类、四环素类、水杨酸类，或以维生素C作为泌尿系统酸化药时。

用法用量

肌内或静脉注射，成人每次100～250mg，每日1～3次；小儿每日100～300mg，分次注射。救治克山病可用大剂量，由医师决定。

不良反应

（1）长期应用每日2～3g可引起停药后坏血病。

（2）长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。

（3）快速静脉注射可引起头晕、昏厥。

注意事项

（1）维生素C对下列情况的作用未被证实：预防或治疗癌症、牙龈炎、化脓、出血、血尿、视网膜出血、抑郁症、龋齿、贫血、痤疮、不育症、衰老、动脉硬化、溃疡病、结核、痢疾、胶原性疾病、骨折、皮肤溃疡、枯草热、药物中毒、血管栓塞、感冒等。

（2）对诊断的干扰。大量应用将影响以下诊断性试验的结果：

①大便隐血可致假阳性；

②能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果；

③尿糖(硫酸铜法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假阳性；

④尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高；

⑤血清胆红素浓度下降；

⑥尿pH下降。

（3）下列情况应慎用：

①半胱氨酸尿症；

②痛风；

③高草酸盐尿症；

④草酸盐沉积症；

⑤尿酸盐性肾结石；

⑥糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量)；

⑦葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症；

⑧血色病；

⑨铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血；

⑩镰形红细胞贫血。

（4）长期大量服用突然停药，有可能出现坏血病症状，故宜逐渐减量停药。

【规格】

2ml：0.1g 2ml：0.25g 5ml：0.5g 10ml：2g 20ml：2.5g

【贮藏】

遮光，密闭保存。制剂色泽变黄后不可应用。

临床研究

【功效主治】 （1）用于治疗坏血病，也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。（2）慢性铁中毒的治疗：维生素C促进去铁胺对铁的螯合，使铁排出加速。（3）特发性高铁血红蛋白症的治疗。（4）下列情况对维生素C的需要量增加：①病人接受慢性血液透析、胃肠道疾病(长期腹泻、胃或回肠切除术后)、结核病、癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、烧伤、手术等；②因严格控制或选择饮食，接受肠道外营养的病人，因营养不良，体重骤降，以及在妊娠期和哺乳期；③应用巴比妥类、四环素类、水杨酸类，或以维生素C作为泌尿系统酸化药时。

【化学成分】 本品主要成份为：维生素C。其化学名称为：L-抗坏血酸。分子式：C6H3O6分子量：176.13

【药理作用】 本品为维生素类药。维生素C参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质的合成，可降低毛细血管的通透性，加速血液的凝固，刺激凝血功能，促进铁在肠内吸收，促使血脂下降，增加对感染的抵抗力，参与解毒功能，且有抗组胺的作用及阻止致癌物质(亚硝胺)生成的作用。

【药物相互作用】 1 大剂量维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。 2 与巴比妥或扑米酮等合用，可促使维生素C的排泄增加。3 纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。4 长期或大量应用维生素C时，能干扰双硫仑对乙醇的作用。 5 水杨酸类能增加维生素C的排泄。6 不宜与碱性药物(如氨茶碱、碳酸氢钠、谷氨酸钠等)、核黄素、三氯叔丁醇、铜、铁离子(微量)的溶液配伍，以免影响疗效。7 与维生素K3配伍，因后者有氧化性，可产生氧化还原反应，使两者疗效减弱或消失。

【不良反应】 1 长期应用每日2～3g可引起停药后坏血病。2 长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。3 快速静脉注射可引起头晕、昏厥。

【禁忌症】 制剂色泽变黄后不可应用。

特殊人群

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可通过胎盘，可分泌入乳汁。孕妇大剂量应用时，可产生婴儿坏血病。

【儿童用药】

【老年患者用药】

药物相互作用

（1）大剂量维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。

（2）与巴比妥或扑米酮等合用，可促使维生素C的排泄增加。

（3）纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。

（4）长期或大量应用维生素C时，能干扰双硫仑对乙醇的作用。

（5）水杨酸类能增加维生素C的排泄。

（6）不宜与碱性药物(如氨茶碱、碳酸氢钠、谷氨酸钠等)、核黄素、三氯叔丁醇、铜、铁离子(微量)的溶液配伍，以免影响疗效。

（7）与维生素K3配伍，因后者有氧化性，可产生氧化还原反应，使两者疗效减弱或消失。

药物过量

每日1～4g，可引起腹泻、皮疹、胃酸增多、胃液反流，有时尚可见泌尿系结石、尿内草酸盐与尿酸盐排出增多、深静脉血栓形成、血管内溶血或凝血等，有时可导致白细胞吞噬能力降低。每日用量超过5g时，可导致溶血，重者可致命。孕妇应用大量时，可产生婴儿坏血病。必要时，成人每次2～4g，每日1～2次，或遵医嘱。

鉴别

取本品适量（约相当于维生素C0.2g），照维生素C项下的鉴别试验，显相同的反应。

检查

pH值 应为5.0-7.0（附录Ⅵ H）。

颜色 取本品，加水稀释成每1ml中含维生素C50mg溶液，照紫外、可见分光光度法（附录Ⅳ A），在420nm的波长处测定，吸光度不得过0.06。

细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1ml中含内毒素量应小于2.5EU。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

含量测定

精密量取本品适量（约相当于维生素C0.2g），加水15ml与丙酮2ml，摇匀，放置5分钟，加稀醋酸4ml与淀粉指示液1ml，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6。

测定方法

方法名称：

维生素C注射液—维生素C测定—中和滴定法

应用范围：

本方法采用滴定法测定维生素C注射液中维生素C的含量。

本方法适用于维生素C注射液。

方法原理：

供试品加新沸过的冷水与稀醋酸使溶解，加淀粉指示液，立即用碘滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液显蓝色并在30秒内不褪，读出碘滴定液使用量，计算维生素C的含量。

试剂：

1. 水（新沸放置至室温）

2. 碘滴定液（0.05 mol/L）

3. 淀粉指示液

4. 丙酮

仪器设备：

试样制备：

1. 碘滴定液（0.05 mol/L）

配制：取碘13.0g，加碘化钾36g与水50mL溶解后，加盐酸3滴与水适量使成1000mL，摇匀，用垂熔玻璃滤器滤过。

标定：取在105℃干燥恒重的基准三氧化二砷约0.15g，精密称定，加氢氧化钠滴定液（1 mol/L）10mL，微热使溶解，加水20mL与甲基橙指示液1滴，加硫酸滴定液50mL与淀粉指示液2mL，用本液滴定至溶液显浅蓝紫色。。每1mL碘（0.1mol/L）相当于4.946g的撒母氧化二砷。根据本液的消耗量与三氧化二砷的取用量，算出本液的浓度，即得。

贮藏：置玻璃塞的棕色玻璃瓶中，密闭，在凉处保存。

2. 淀粉指示液

取可溶性淀粉0.5g，加水5mL搅匀后，缓缓倾入100mL沸水中，随加随搅拌，继续煮沸2分钟，放冷，倾出上清液，即得。本液应临用新制。

操作步骤：

精密量取本品适量（约相当于维生素C 0.2g），加水15mL与丙酮2mL，摇匀，放置5分钟，加稀醋酸4mL与淀粉指示液1mL，立即用碘滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液显蓝色并在30秒内不褪，并将滴定结果用空白试验校正。记录消耗碘滴定液的体积数（mL），每1mL碘滴定液（0.05mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.671。