泰脂安胶囊为胶囊剂，内容物为淡黄色的粉末；气无，味淡。泰脂安胶囊的功能与主治是滋养肝肾。用于肝肾阴虚、阴虚阳亢证所致的原发性高脂血症。症见头晕痛胀，口干，烦躁易怒，肢麻，腰酸，舌红少苔，脉细。

简介

鉴别方法

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泰脂安胶囊

拼音名：Taizhi’an Jiaonang 英文名：书页号：X37-15

标准编号：WS3-512(Z-070)-2002(Z) 本品为女贞叶乙醇提取物制成的胶囊。

鉴别方法

1)取本品5粒，倾出内容物，混匀，取约20mg，置试管中，加醋酐2ml使溶解，再加硫酸2滴，初显红色，后呈污绿色。 (2)取本品内容物0.1g，加甲醇25ml使溶解，作为供试品溶液。另取女贞叶对照药材10g，粉碎，加乙醇50ml回流提取2小时，滤过，滤液蒸干，残渣用石油醚(60～90℃)洗涤3次，每次25ml，倾去石油醚液，残渣加甲醇10ml使溶解，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。再取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-丙酮(3:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以醋酐-硫酸(9:1)混合液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

【含量测定】取本品装量差异项下的内容物，研细，混匀，取约100mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理10分钟(功率250W，频率33kHz)，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取在105℃干燥至恒重的熊果酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(20:5:8:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热5～7分钟至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000 年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<[S]>=520nm，λ<[R]>=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含熊果酸(C30H48O3)应为标示量的90.0%～110.0%。

相关信息

【用法与用量】口服，一次3粒，一日3次。

【注意】肾功能异常者慎用；孕妇及哺乳期妇女慎用。

【规格】每粒装0.3g(含熊果酸35mg)

【贮藏】密封。

【有效期】2年