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词条 阿德福韦脂
释义

阿德福韦酯是一种核酸类似物(nucleotide analog),它能够抑制乙型肝炎病毒DNA聚合酶的活性,因而可以抑制乙型肝炎病毒的复制与增殖。在临床试验中阿德福韦酯不但能够有效的抑制新感染的乙型肝炎病毒,而且对于拉米夫定具有抗药性的病毒突变株以及另一种称为“precore mutant”的乙型肝炎病毒突变株也都有相当好的抑制作用。在亚洲地区大约50%感染乙型肝炎的患者是感染到“precore mutant”的突变株。我国人群中慢性乙型肝炎病毒携带者有1.2亿,慢性肝炎患者有3400万,因此,阿德福韦酯在我国的上市必将为社会与企业带来双赢的局面。

市场与发展前景

阿德福韦已在美国、欧洲、澳大利亚及东南亚进行了Ⅱ、Ⅲ期临床试验。临床试验涉及HBeAg阳性[8]和考虑有前C区变异的HBeAg阴性的慢性乙型肝炎患者、对拉米夫定耐药的代偿性肝病患者、合并人类免疫缺陷病毒感染的拉米夫定耐药患者、肝移植前或移植后对拉米夫定耐药的失代偿性肝病患者。

我国食物药品监督管理局于2000年12月批准该药在中国进行Ⅰ期临床试验。2001年6月~9月进行Ⅰ期临床试验,Ⅰ期临床试验包括3个研究方案:(1)在健康中国男性志愿者中,对单次口服阿德福韦片剂的安全性和耐受性进行评估的一项Ⅰ期、单中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究;(2)在健康中国男性志愿者中,对阿德福韦片剂的药代动力学进行评估的一项Ⅰ期、单中心、开放、拉丁方设计的研究;(3)在健康中国志愿者中,就连续6d,1次/d,口服阿德福韦片剂的安全性、耐受性和药代动力学进行评估的一项Ⅰ期、单中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究。I期研究结果显示在健康中国志愿者中口服阿德福韦片剂的安全性、耐受性良好;10mg剂量下,未观察到肾功能损害;药代动力学参数与国外研究结果相似。2002年10月国家药品监督管理局批准该药在中国进行Ⅱ期临床试验。Ⅱ期临床试验在中国的总病例数为480例,均为HBeAg阳性、HBV DNA阳性、ALT增高的患者。全国有12个中心参与。目前,Ⅱ期临床试验已在2002年12月正式启动,2003年2月底已完成最后一例患者入组。

产品介绍

英文名:Adefovir Dipivoxil

国外商品名:Preveon

化学名:9-[2-[(双特戊酰氧甲氧)磷酰甲氧]乙基]腺嘌呤

化学式:C20H32N5O8P

分子量:501.47

阿德福韦酯是继拉米夫定之后的第二个核苷类抗乙肝病毒口服药品,上市不久它就以良好的抗病毒能力、极低的耐药率、稳定的长期疗效和安全性等特点,赢得了全球专家和患者的认可,成为多国慢性乙肝治疗的一线药物,也缓解了拉米夫定耐药的危机。国内阿德福韦酯市场的纷争,反应了国内乙肝药物市场巨大的空洞,更多的产品将会加入到这个竞争行列中;而产品的不断增多,不仅给了我们更多选择,也让我们享受到更多的实惠

研究进展

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ntPCR-RFLP检测HBV阿德福韦耐药变异—rtA181V变异

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厂家介绍

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【阿甘定】福建广生堂药业

【阿迪仙】珠海联邦制药有限公司

【丁贺】国家一类新药口服核苷类抗乙肝病毒药

【贺维力】首个乙肝抗病毒阿德福韦酯产品

【代丁】国内首家上市乙肝抗病毒阿德福韦酯

【名正】国内首家自主知识产权,20年专利保护药品

【贺维力】葛兰素史克公司

【丁贺】山东鲁抗辰欣药业有限公司

【代丁】天津药物研究院药业有限责任公司

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疑难解答

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食用阿德福韦酯副作用

长期的使用阿德福韦酯进行抗病毒治疗会产生一定的副作用,具体有以下几点:

1、常会出现以下不良反应,如乏力、头痛、腹痛、恶心、胀气、腹泻和消化不良等;

2、可产生肾毒性。因此,在服用阿德福韦酯时应密切观察肾功能的情况,特别是那些已经存在肾脏疾病的患者;

3、可引起血中乳酸增多,使体内酸碱平衡失调,从而引起代谢紊乱;

4、停药后,可引起肝炎加重,出现肝脏肿大、肝区疼痛等情况。

阿德福韦酯片价格

阿德福韦酯价格是多种多样的,不同的地区其阿德福韦酯价格也是不一样的。10mg*14片/盒的,价格是165元左右,10mg*7片/盒的价格是88元左右。当然有的地方卖300多,有的地方卖400多,具体的价格可以到一些大的药店或正规的医院咨询。

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