基本信息

鉴别

含量测定

主治及用法

基本信息

双山颗粒

拼音名： Shuangshan Keli

英文名：书页号：GYB-128

标准编号：WS-10717(ZD-0717)-2002

【处方】 山绿茶616g 山楂308g 蔗糖963g 制成 1000g

【性状】 本品为黄棕色的颗粒；味甜、微苦涩。

鉴别

取本品15g，加水50ml，振摇使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次50ml，合并乙醚液，低温蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取山绿茶对照药材10g，加水煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至50ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.01mol/L磷酸氢二钾溶液(冰醋酸调节pH值至3.0)(6:94)为流动相；检测波长为326nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取绿原酸对照品10mg，置10ml量瓶中，用50％甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取3ml，置100ml量瓶中，用50％甲醇稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含绿原酸30μg)。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取6g，精密称定，置50ml量瓶中，加50％甲醇40ml，超声处理10分钟使溶解，放冷，用50％甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含山绿茶和山楂以绿原酸(C16H18O9)计，不得少于2.5mg。

主治及用法

【功能主治】 清热解毒，化湿消积。用于热毒内蕴证咽喉炎、扁桃体炎及小儿疳积。

【用法用量】 开水冲服，一次15g，一日3次。

【规格】 每袋装15g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。