简介(概述 产品基础资料)

药理作用(对心脑血管的作用 改善血液流变 对自由基的清除作用 改善记忆功能)

研究和治疗范围(临床研究 功能主治)

简介

概述

在我国，尽管心脑血管疾病防治工作在基础科学、流行病学和临床医学三方面力量的合作和共同努力下取得了巨大成绩，然而罹患这类疾病的人数却未降低。高血压的患病率仍以不可忽视的速度上升，病人现已逾亿；脑卒中在我国的发病率、死亡率及致残率均居高不下；冠心病总体防治水平和涉及到的诸多问题仍有待进一步提高或解决。西药制剂在不同程度上存在副作用显著、疗效单一等缺陷。

银杏（GINKGOBILOBAL）是最古老的中生代植物,至今已有2亿年的历史,现仅存一科一属一种,素有裸子植物“活化石”之称。银杏在我国作为药用已有5000多年的历史，但仅限于中药的方剂或民间单验方，李时珍就曾在《本草纲目》中详细记载相关偏方17个之多，而用现代科学方法对银杏进行研究和开发利用则起步较晚。

产品基础资料

【通用名】 银杏叶注射液

【商品名】 舒血宁注射液

【生产厂家】神威药业有限公司 上海新先锋药业有限公司 北京双鹤高科天然药物有限责任公司 黑龙江省珍宝岛制药有限公司

【新药类别】 二类

【剂 型】 注射剂

【规格与包装】5mlx5支 5ml﹡10支

【药理作用】 调节血管张力，拮抗PAF，抑制血小板凝聚，降低血液粘度，增加缺血脏器血流量。改善微循环及血流变，清除自由基，减轻有害物质的损害，保护神经细胞。

【适 应 症】 用于缺血性心脑血管疾病，冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等。

【禁 忌 症】 对酒精严重过敏者慎用。

【不良反应】 罕有

【用法用量】 静脉滴注，每日25ml用5%的葡萄糖注射液250ml或500ml稀释后使用，或遵医嘱。

【本药特点】 治疗同时还有很好的预防再发生作用，疗效好，见效快。

【有效期】 2年

【贮藏】 密闭，避光

【批准文号】国药准字Z13020795 ZZ-5676-京卫药准字（1998）第104098号

药理作用

对心脑血管的作用

银杏叶中提取的黄酮类化学成分能扩张冠状血管，改善脏器血液循环及末梢微循环。

改善血液流变

银杏叶中分离出的二萜类化合物银杏内酯B具有很强的PAF受体阻断作用，抑制PAF活性，降低全血粘度、血浆粘度及血浆纤维蛋白原，减少微血栓形成。

对自由基的清除作用

银杏叶提取物是一个较强的自由基清除剂，它易与OH反应，也能和2,2-二苯苦味酰偕腙肼基和阿霉酰基反应。能减低由自由基诱发的通过脂过氧化而产生的NADPH-Fe+3。因此，对因超氧离子过量积累引起的衰老、炎症、肿瘤、肺气肿、过敏、辐射病、自身免疫性疾病等有较好的疗效。

改善记忆功能

银杏叶提取物可使病人反应意识加快，记忆改善

研究和治疗范围

临床研究

1.观察大剂量舒血宁（银杏叶提取物）注射液治疗血管性痴呆的`疗效。方法 :选择符合诊断标准的血管性痴呆患者100例。随机分为治疗组与对照组,治疗组给予大剂量舒血宁注射液治疗。对照组给予常规输液治疗。治疗前后应用MMSE量表和Barthel指数分别进行评分对比。结果 :3个疗程结束后治疗组各项观察指数较对照组明显提高,两组差异明显（P﹤0.05）。结论: 大剂量舒血宁注射液治疗血管性痴呆效果明显。

2.目的观察舒血宁注射液治疗冠心病左室舒张功能不全的临床疗效。方法:将90例冠心病左室舒张功能不全患者随机分为对照组和试验组（每组45例），2组均给予基础治疗，试验组加用舒血宁注射液20mL，疗程2周。观察治疗前后2组舒张早期最大血流速度（E峰）、舒张晚期最大血流速度（A峰）、峰值速度比值（E/A）、左室射血分数（LVEF）的变化及总体疗效。结果:治疗后2组临床症状均有好转。试验组的总有效率高于对照组，优效性检验成立。同时，治疗组舒张功能指标E/A比值、A峰、E峰改善优于对照组。结论:舒血宁注射液能明显改善冠心病左室舒张功能不全者的临床症状和心功能指标。

3.观察舒血宁注射液对脑梗死急性期患者血浆内皮素（ET）含量的影响及临床疗效。方法:将脑梗死急性期患者206例随机分为舒血宁组104例和对照组102例,对照组应用基础治疗,共14 d,舒血宁组用基础治疗加生理盐水250 mL+舒血宁20 mL静滴,qd,共14 d。分别于治疗前和治疗后14 d取静脉血2 mL测定血浆ET水平,并应用美国国立卫生研究院卒中量表NIHSS评分标准进行疗效评价。结果:与对照组相比,舒血宁组治疗14 d后血浆ET水平较低,差异有统计学意义（P=0.009 8）,NIHSS评分显著改善（P=0.005 2）。结论:舒血宁能够降低急性脑梗死患者的血浆ET水平和NIHSS评分。

4.探讨舒血宁注射液对急性心肌梗死非血运重建患者内皮素、P选择素的影响。方法 :将70例急性心肌梗死非血运重建患者随机分为治疗组（舒血宁注射液+常规药物治疗）、对照组（常规药物治疗）, 观察两组患者治疗14 d后血浆内皮素、P选择素的变化。结果 舒血宁注射液治疗组血浆内皮素、P选择素水平降低，与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论: 舒血宁注射液对急性心肌梗死患者有改善血管内皮功能障碍、抗血小板活化的作用。

5.探讨舒血宁注射液对糖尿病末梢神经病的疗效。方法 :对照组给予生理盐水250ml加弥可保500u静脉滴注，1次/d，持续2周为1个疗程。治疗组在对照组基础上给予生理盐水250ml加舒血宁注射液20ml静脉滴注，1次/d，持续2周为1个疗程。结果 治疗组疗效明显优于对照组（P<0.01）。结论: 舒血宁注射液对糖尿病性末梢神经病治疗有明显疗效

6.目的观察舒血宁注射液治疗心脏X综合征的临床疗效。方法:将50例心脏X综合征患者随机分成两组,对照组采用常规治疗,治疗组在常规治疗基础上加用舒血宁注射液治疗。观察两组治疗前后典型心绞痛发作频率、心电图运动试验缺血型ST段压低幅度及C反应蛋白（CRP）的变化。另选本院同期健康体检者20名作为正常组。结果:心脏X综合征患者血CRP较正常人增加（P〈0.01）。治疗组与对照组治疗后心绞痛发作频率较治疗前显著减少（P〈0.05）,心电图运动试验缺血型ST段压低幅度显著改善（P〈0.05）,血CRP浓度显著下降。而治疗组优于对照组（P〈0.05）。结论:常规治疗基础上加用舒血宁注射液可以有效的治疗心脏X综合征,舒血宁注射液可以降低心脏X综合征患者血CRP水平可能是其有效的机制之一。

7.目的为探讨舒血宁注射液对慢性肺心病患者肺动脉高压伴高粘血症的影响。方法：将60例缓解期肺心病伴高粘血症患者分为两组，治疗组32例，予以舒血宁注射液25ml加入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注，每天1次，15d1疗程，对照组28例，予以5%葡萄糖注射液250ml静脉滴注，两组病例分别于治疗前及治疗后各做心脏彩超1次，各抽空腹血测血液流变学1次。心脏彩超测三尖瓣区血流返流速度，计算出收缩期肺动脉压。结果统计学分析显示治疗组治疗后Vt有非常显著下降（P〈0．01）、SPAP有显著下降（P〈0．05）。全血粘度、血浆粘度、纤维蛋白原、红细胞压积较治疗前明显降低（P〈0．05）。对照组治疗前后各指标无明显变化，两组比较有显著差异。结论;本研究表明舒血宁注射液可显著降低SPAP及血粘度，可用于肺心病的防治。

功能主治

1急慢性脑机能不全及其后遗症; 2缺血性心脏病; 3眼部的血流及神经障碍

4耳部的血流及神经障碍; 5末梢循环障碍