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词条 生物制药
释义

生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。

生物制药专业介绍

专业概述

本专业为2011年新增本科专业。

专业代码:081107S,修业年限:四年,学位授予门类:工学。

专业特色

立足北京,以主动适应人才市场需求和提高人才竞争力的需要为出发点,突出应用性。使学生掌握制药技术的基本原理和实验方法,具备将生物技术和制药技术结合起来进行初步科学研究的能力和具有独立设计和改进实验方案的能力,具有现代生物制药企业管理和产品营销方面的基本知识,了解生物制品、制药等相关企业的生产工艺和流程,使毕业生有较宽的就业机会和较强的竞争力。

培养目标

本专业培养具备扎实的生物技术和药学基础理论、基本知识,熟练掌握现代生物技术和制药技术的常用实验流程,初步了解生物技术制药企业生产和销售环节的流程,能够胜任现代生物技术实验室和生物技术制药企业岗位基本要求的德、智、体、美全面发展的技术应用型高级实用人才。

本专业学生应掌握生物化学、生化分离分析技术、生物技术及工业药剂学等方面的基本理论知识和专业技能,受到生物制药研究和生产技术的基本训练,毕业后能从事生物药物的资源开发、产品研制、生产、技术管理、质量控制等工作。

通过学习,将具备以下几方面的能力:

1.掌握化学制药、生物制药、药物制剂技术与工程的基本理论和基本知识;

2.掌握药物生产装置工艺与设备设计方法;

3.具有对药品的新资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设计的初步能力;

4.熟悉国家对于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护等方面的方针、政策和法规;

5.了解制药工程与制剂方面的理论前沿,了解新工艺、新技术和新设备的发展动态;

6.熟悉掌握一门外语,具备听、说、读、写能力,掌握文献检索、资料查询的基本方法,具有一定的科学研究和实际工作能力。

主干课程

生物化学及生物化学实验、分子生物学及分子生物学实验、药理学及药理学实验、药剂学及药剂学实验、生物技术制药、生物制药工艺学、发酵工程、药品与生物制品检验。

除了学习专业知识外,还包括相关类课程的见习、实验操作(物化学及生物化学实验、分子生物学及分子生物学实验、药理学及药理学实验、药剂学及药剂学实验)和实习等。

相近专业

生物科学(070401)、生物技术(070402)、化学工程与工艺(081101)、制药工程(081102)、化工与制药(081103W)、化学工程与工业生物工程(081104S)

专业前景

生物技术药物已广泛用于治疗癌症、艾滋病、贫血、发育不良、糖尿病、心力衰竭、血友病、囊性纤维变性和一些罕见的遗传疾病。现在许多大型制药公司面临着大量专利即将过期、而同时产品储备非常不足的情况,因而不得不从生命科学公司中寻找新药。新的药物发现技术使得寻找特殊疾病药靶的途径变得越来越便宜、迅速和精确。

我国是世界上的人口大国,然而从事生物技术产业研究与开发的人数为 1.7 万,生产和经营的人数为 0.9 万,仅相当于美国生物技术产业人数的 1/4 。从事生物医药产品研究与开发的人才更是严重不足,已成为制约我国生物医药产业发展的瓶颈。

由此可见, 我国生物医药产业的发展亟需大量的医药高级专门技术人才。

开设院校

中国药科大学(10316),华中科技大学(11945),武汉大学(10486),山西医科大学(10114),南京中医药大学(10315),南昌大学。

生物制药的原料

生物药物原料以天然的生物材料为主,包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。随着生物技术的发展,有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。如用免疫法制得的动物原料、改变基因结构制得的微生物或其它细胞原料等。生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小,营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等,对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。

生物制药现状

生物药物的阵营很庞大,发展也很快。目前全世界的医药品已有一半是生物合成的,特别是合成分子结构复杂的药物时,它不仅比化学合成法简便,而且有更高的经济效益。

半个世纪以来微生物转化在药物研制中一系列突破性的应用给医药工业创造了巨大的医疗价值和经济效益。微生物制药工业生产的特点是利用某种微生物以“纯种状态”,也就是不仅“种子”要优而且只能是一种,如其它菌种进来即为杂菌。对固定产品来说,一定按工艺有它最合适的“饭”—培养基,来供它生长。培养基的成分不能随意更改,一个菌种在同样的发酵培养基中,因为只少了或多了某个成分,发酵的成品就完全不同。如金色链霉菌在含氯的培养基中可形成金霉素,而在没有氯化物或在培养基中加入抑制生成氯化的物质,就产生四环素。药物生产菌投入发酵罐生产,必须经过种子的扩大制备。从保存的菌种斜面移接到摇瓶培养,长好的摇瓶种子接入培养量大的种子罐中,生长好后可接入发酵罐中培养。不同的发酵规模亦有不同的发酵罐,如10吨、30吨、50吨、100吨,甚至更大的罐。这如同我们作饭时用的大小不同的锅。

生物制药产品

我们吃的维生素、红霉素、洁霉素等,注射用的青霉素、链霉素、庆大霉素等就是用不同微生物发酵制得的。医药上已应用的抗生素绝大多数来自微生物,每个产品都有严格的生产标准。预测生物制药的研究进展,它将广泛用于治疗癌症、艾滋病、冠心病、贫血、发育不良、糖尿病等多种疾病。

产业前景

创投机构看好中国生物制药领域

全球金融危机加剧,让创投机构在中国的脚步变得格外谨慎。但于北京举行的“2008ChinaVenture中国投资年会”上,以生物制药为代表的医疗领域,却被参会的创投精英一致看好。

眼光盯准生物医疗领域

虽然政府一直在鼓励创新研究,但是国内新药非常少,大部分都是舶来品。“主要还是企业资金投入方面的问题,这一点就是我们双方最重要的契合点。”百奥维达中国基金的合作人李毅在会场上这样表示。

据了解,晨兴创投和礼来亚洲2000万美元投资上海某医药研发外包(CRO)企业后,随后中国CRO企业药明康德就在纽交所IPO,并受到美国资本市场认可。

“基于成本考虑,发达国家企业将不断向发展中国家外包其非核心医药研发业务,实际上也给中国制药领域发展起到很大机会。”李毅称,礼来公司、GSA,葛兰素在内的跨国公司都在近期纷纷宣布将在上海投资建造专业研发中心。

统计数据显示,2008年第三季度,医药行业成为医疗健康细分行业的重点投资领域。其投资案例数量为4起,占医疗健康行业总投资案例数量50.0%,投资金额为4963万美元,占医疗健康行业总投资金额78.8%。

创投机构也将面临高风险

与以往投资仅仅关注成长型企业不同,在生物制药领域内,创投把目光放到了一些有非常技术平台的早期企业上。“除了需要拥有优质团队外,我们只有在非常明确市场前景的情况下,才会考虑投资这样的高科技技术公司。”礼来亚洲董事总经理施毅表示。

“今年我们估计投了四个生物制药项目,整体感觉都还可以,但是风险也很大。”IDG技术创业投资基金合伙人章苏阳说,“实际上,在医药健康投资成功的比例比其他行业低,从我的经验来看,投十个中大概有一到两个是非常成功的,大概两到三个扯平,接下去都是死掉。”

“从国际经验来看,投资生物制药领域成功可以获得几百甚至上千倍的利润,但同时也面临巨大风险,包括资金、开发人员稳定性、管理方面的问题,”章苏阳表示,“国内市场失败的原因1/3是市场,管理占2/3。”

更倾向于海外上市

德勤的合伙人费达在接受采访时说,“考虑到市盈率、时间和再融资问题,我们更倾向于在香港、美国或新加坡上市。”他表示,公司一般都会根据行业不同选择不同的上市地点。对生物制药这种比较高技术的企业来讲,去美国上市关注度将更高,而对于做中成药的企业来讲,则会选择在中国大陆市场、香港或者新加坡上市。

已经在海外成功上市的先声药业集团,其首席财务官赵志刚也谈到,应选择公司产品市场占有率和知名度大的区域上市。“不过市场在国内的企业,选择亚太地区上市会更好一点。”他说。

华登国际董事总经理王一敏表示,整体来说,药品在美国上市需要保持好几年的稳定成长才会被认可和认购,因此如果药品在国内能够持续保持相对好的估值,也可以选择在国内上市。

上市公司及产品

代码 简称 主要生物工程制药产品及用途

60664 哈药集团 1、干扰素2、GM-CSF3、EPO治疗红细胞减少症

0078 海王生物 1、γ2b型基因工程干扰素治疗慢性乙肝和丙肝

2、人体免疫核糖核酸

3、重组促红 细胞生成素EPO治疗细胞减少症

4、重组促血小板生成素TPO治疗血小板减少症

0750 桂林集琦 促白细胞生长集落刺激因子(G-CSF)治癌特效辅助药

600161 天坛生物 1、基因乙肝疫苗乙肝预防2、体外诊断试剂

600196 复星实业 1、基因诊断试剂体外扩增、探针杂交、定量检测、点基因突变检测

2、γ-干扰素治疗类风湿性关节炎3、EPO治疗红细胞减少症

4、重组链激酶(γ-SK )心脑血管梗塞的抢救用药

5、重组肿瘤坏死因子(rhTNF-α)直接杀死肿瘤细胞

6、白细胞介素-11(IL-11)增强血小板产生7、重组葡激酶

8、基因工程水蛭素治 疗心血管疾病9基因芯片

0963 华东医药 促白细胞生长集落刺激因子(G-CSF)治癌特效辅助药

600297 美罗医业 促白细胞生长集落刺激因子(G-CSF)治癌特效辅助药

0403 三九生化 1、肿瘤坏死因子(TNF)杀死肿瘤细胞

2、重组促肝细胞生长素3、肺表面活性因子 4、基因重组降钙素

600866 星湖科技 基因芯片临床诊断、商品检验检疫、新药开发等多种用途

600180 九发股份 1、促白细胞生长集落刺激因子(G-CSF)治癌特效辅助药

2、TPA治疗血栓、心肌梗 塞

3、白细胞介素-11(IL-11)促血小板生长、

4、HAS治疗失血性休克

600881 亚泰集团 抗癌系列生物导弹药物

0661 长春高新 1、人生长因子(γHGH)使人体增高2、GM-CSF 3、G-CSF

0862 吴忠仪表 重组抗肿瘤血管生长治疗药物STSTIN(3A)

600080 金花股份 1、乙肝乳凝快诊试剂2、转移因子治疗免疫系统疾病

600671 天目药业 1、冻干鼠表皮生长因子2、重组人白细胞介素-6

0423 东阿阿胶 1、重组促红细胞生成素(EPO)治疗红细胞减少症

2、白细胞介素-11(IL-11)增 强血小板产生3、内抑素

600607 上实联合 1、乙肝试剂2、艾滋病抗体诊断试剂3、红细胞生成素

600201 金宇集团 生物基因工程疫苗

600642 复华实业 生物基因工程疫苗 (2001.1.13)

中国生物医药产业保持高速增长

近20年来,以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展,人类基因组计划等重大技术相继取得突破,现代生物技术在医学治疗方面广泛应用,生物医药产业化进程明显加快,21世纪世界医药生物技术的产业化正逐步进入投资收获期。

中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,而在我国,生物制药行业同样面临良好发展环境。首先,政策对行业发展形成有利支撑。医药行业本身是一个易受政策影响的行业,积极的政策环境能够加速行业的发展,我国各级政府对生物制药行业发展的扶持力度逐渐加大。其次,医疗卫生水平提高有利于生物制药行业发展。随着我国经济的发展以及医疗卫生水平的提高,越来越多的人有能力支付价格相对较高的药品。

截止目前,我国已经把生物制药作为高新技术的支柱产业和经济发展的重点建设行业来发展,在一些经济发达或者科技发达的地区,一批国家级的生物制药产业基地纷纷建立,在上海、北京、江苏、辽宁、湖北、湖南等地,一批批生物制药技术骨干企业已经迅速崛起,在此政策的影响下,未来我国有具有自主知识产权的生物制药研发将取得显著的成果,一部分产品会进入国际市场,与国际生物制药企业的差距将进一步减小。

总体而言,中国生物医药产业发展前景看好,未来5-10年内将保持平稳增长的良好发展势头。另外,中国生物医药产业的快速发展还受国内外多种因素的助推,如政府的支持、国内外风险投资的增长、大量跨国生物制药公司进入中国,这些都为中国生物制药产业的发展提供了强大动力。"十二五"期间,我国将通过发展资源节约、环境友好的生物制药,完成医药行业的产业升级和占领生物制药制高点。

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更新时间:2025/2/7 12:11:19