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词条 前列舒通胶囊
释义

前列舒通胶囊为胶囊剂,内容物为棕色的颗粒及粉末;味苦。前列舒通胶囊的功能主治是清热利湿,化瘀散结。用于慢性前列腺炎,前列腺增生属湿热瘀阻证,其用法用量口服, 一次3粒, 一日3次。

简介

前 列 舒 通 胶 囊

拼音名:Qianlie Shutong Jiaonang

英文名:书页号:GWF─085

标准编号:WS-11328(ZD-1328)-2002

【处方】 黄柏165g 赤芍165g 当归165g 川芎165g 土茯苓165g

三棱99g 泽泻132g 马齿苋132g 马鞭草132g 虎耳草132g

柴胡99g 川牛膝99g 甘草33

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制成 1000粒

【制法】以上十三味药材,取黄柏、泽泻、当归、川芎四味,加60%乙醇,回流提取二次,每次1.5小时,滤过,滤液减压回收乙醇,所得清膏备用;另取赤芍等九味药材,加水煎煮两次,第一次1.5小时,滤过,合并滤液并减压浓缩至相对密度为1.08(60℃)的清膏,与上述清膏合并,浓缩至相对密度为1.32~1.35(60℃)的稠膏,减压干燥,干膏粉碎混匀,制成颗粒,干燥,装入胶囊,即得。

【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕色的颗粒及粉末;味苦。

【功能主治】清热利湿,化瘀散结。用于慢性前列腺炎,前列腺增生属湿热瘀阻证,证见:尿急、尿急、尿淋沥,会阴、下腹或腰骶部或疼痛,阴囊潮湿等。

【用法用量】口服,一次3粒,一日3次。

【规格】 每粒装0.4g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

鉴别

(1)取本品内容物2g,加乙醚30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干(药渣备用),残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材各0.5g,分别加乙醚20ml,同法制成当归、川芎对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取[鉴别](1)项下乙醚提取后的药渣,加甲醇30m1,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次(20ml,10ml),合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次30ml,再用水洗涤2次,每次30ml,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,通过中性氧化铝柱(6g,100~200目),以甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置12小时的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物1g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,加甲醇5ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.1%磷酸溶液-乙腈(75:25)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1m1含40μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,研细,取0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量用甲醇补足减失重量,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含黄柏以盐酸小檗碱(C20H18CINO4)计,不得少于2.0mg。

功能主治

证见:尿频、尿急、尿淋沥,会阴、下腹或腰骶部坠胀或疼痛,阴囊潮湿等。

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更新时间:2024/12/23 5:17:26