七叶神安滴丸-，中成药名称，主要成分为三七。治疗心气不足，心血瘀阻，心悸、失眠、胸痛胸闷现代中药新药

基本信息

功效

开发状况

剂型优点

三七简介(古籍记载 现代研究)

基本信息

产品名称：七叶神安滴丸

所属类别：药品|OTC（中药）

功能主治：益气安神，活血止痛。用于心气不足，失眠、心悸。

主要成份：三七叶总皂苷。辅料为聚乙二醇。

规格：每丸含三七叶总皂苷17mg

批准文号：国药准字Z20050712

生产企业：云南无敌制药有限责任公司

功效

七叶神安滴丸为以三七叶总皂苷为原料研制开发的现代中药新剂型，具有益气安神，活血止痛的作用，用于治疗心气不足，心血瘀阻所致的心悸、失眠、胸痛、胸闷等症。

开发状况

三七叶总皂苷制剂国内已上市的剂型为片剂—七叶神安片，从20世纪70年代始在全国各大医院广泛应用，七叶神安滴丸较片剂体外溶出有明显提高，起到速效高效的作用，克服了片剂释药慢、药效低的缺点。七叶神安滴丸为国内首创，采用先进的滴丸剂型，三七叶总皂苷快速被人体吸收，有西药相同的速效作用。云南无敌制药有限公司生产的七叶神安滴丸于2005年取得国家新药证书(新药证书号:国药证字Z20050730)和生产批文，是全国独家品种，取得国家发明专利保护二十年(专利号:ZL02134076.5)，2006年被科学技术部、商务部、国家质量监督检验检疫总局、国家环境保护总局等四部局评为“国家重点新产品”。

剂型优点

中药滴丸剂型的药物，主药在基质中分散均匀，剂量准确，药物稳定性高，不易水解、氧化。另外滴丸剂型药物能快速被人体吸收，生物利用度高，因而剂量小、起效快，有西药相同的速效作用。中药滴丸剂与传统中药的“丸散膏丹”给药方式相比,存在着本质的区别。它采用了西药先进的制剂手段,用固体分散技术制备的滴丸是一种中药制剂与粘膜表面充分接触,中药有效成分通过粘膜上表面细胞吸收,直接进入循环系统的给药方式的中成药制剂剂型,其突出的特点如不经过肝脏而直接吸收进入血液循环系统,有效地避免首过效应,具有疗效迅速,生物利用度高、副作用小、用药方便的特点。舌下含服,吸收更好,起效更快。特别是有效成分主要是脂溶性大,极性小的物质,制成滴丸含化,易于进入血液循环,通过血脑屏障,借助药材“上达血海”的特性直达病所,起效更迅速,完全避免了传统中药生物利用度低,服用不方便,起效慢的缺点,同时继续发扬了传统中药的安全性好、副作用小、既治标又治本的优点。另外,中药滴丸之所以受到人们的青睐,还因为它有许多其他口服制剂无法相比的优点。与片剂相比,具有体积小,起效快,便于急救等优点。每个滴丸的重量也很轻,更加适宜随身携带,滴丸含人口内后,与唾液接触即迅速崩解,并由口腔和咽部粘膜吸收,所以饭前或饭后均可含服。因此,中药滴丸是一种值得推广的中药剂型,是一种不用打针快速起效的剂型,改变了人们中药起效慢的传统观念。

三七简介

古籍记载

三七又名田七，明代著名药学家李时珍称其为“金不换”。三七是中药宝库中的一颗明珠，清代药学著作《本草纲目拾遗》中记载“人参补气第一，三七补血第一，味同而功亦等，故称人参三七，为中药中之最珍贵者。”

三七的应用有着悠久的历史。公元1578年，李时珍在其不朽的巨著《本草纲目》中记载了三七“乃阳明厥阴血分之药，故能治一切血病”。在16世纪中叶的明代，三七已传入东南沿海及中原地区，而且作为跌打损伤、活血化瘀的特效药物遐尔闻名于海内。

除了治疗跌打损伤的特殊功效外，三七还有滋补强壮的作用。 现代药理学研究表明，三七对高脂血症、高粘血症、高血压、心律失常等具有明显的预防和治疗作用。

近十余年来，三七的有效成分分离和结构鉴定取得突破，研究发现三七叶与三七根有类似的药理作用。三七叶性温，味辛，具有散瘀止血，消肿定痛的功能，主要用于外伤出血，跌打肿痛，痈肿，偏头痛等症。《本草纲目》称“三七茎叶治折伤跌扑出血，敷之即止，青肿经夜即散，余功同根”。现代研究发现三七叶具有抗心律失常、抗心绞痛、镇静镇痛、降血脂、改善脑缺血等作用。三七叶总皂苷(简称三七叶苷)是三七叶提取的总皂苷,其主要活性成分绝大部分属20 ( s) - 原人参二醇型皂苷,其中以人参皂苷Rb1 , Rb3 含量最高。

现代研究

三七叶总皂苷药理作用：

1 对中枢神经系统的影响

　仅100-200mg/kg剂量的三七叶苷能显著减少小鼠的自发活动，增强硫喷妥钠、戊巴比妥钠等的镇静催眠作用，并能对抗中枢兴奋剂咖啡因引起的兴奋作用，表明本品具有显著的中枢抑制作用。三七叶总皂苷可通过改善大脑血液供应，营养和调节神经，使神经系统的各项调节功能恢复协调，从而恢复生理性睡眠来治疗神经衰弱，还能加强大脑皮层的抑制作用，并使皮质下兴起的兴奋性降低而起抵抗焦虑作用，可用于治疗广泛性焦虑障碍。

三七叶总皂苷对缩短入睡时间，延长睡眠时间，减少觉醒次数，改善头痛、头晕、心悸、乏力都较好。治疗神经衰弱总有效率明显高于天麻素对照组。缓解偏头痛的作用也显著优于天麻素。

2 对心脑血管疾病的防治作用

　2.1 降血脂 PnGL可明显降低 Wistar大鼠和鹌鹑血清甘油三酯、胆固醇含量，提示 PnGL具有明显降血脂作用。以 PnGL为主要成分的速效降脂灵胶囊，具有治疗高血脂症、预防冠心病及动脉粥样硬化症的功效。山东大学医学院生化与分子生物学研究所研究表明：PnGL可明显降低血清胆固醇和甘油三酯的含量，显著提高血清高密度脂蛋白胆固醇与胆固醇的比值。这表明 PnGL对食物性高脂血症具有一定的治疗作用。

2.2 抗心律失常 黄胜英等研究发现：PnGL 20，40 mg/kg能明显对抗乌头碱20 μg/kg，BaCl2 2 mg/kg和结扎左冠状动脉前降支诱发大鼠的室性心律失常；也能明显对抗 CaCl2-Ach (CaCl2 0.6%+Ach 0.002 5%) 混合液10 ml/kg诱发小鼠心房纤颤或扑动。PnGL 1 mg/m l与派克昔林37.5 μmol／L作用相似，都有拮抗作用，能拮抗受体控制性钙通道和电位依赖性钙通道，且 PnGL与派克昔林对内 Ca2+ 释放和外 Ca2+内流诱发主动脉螺旋条的收缩都有抑制作用。

2.3 对血小板凝集功能的影响 PnGL在体外或静脉注射均可明显抑制腺苷二磷酸 (ADP) 诱导的兔血小板聚集，且呈剂量- 效应关系。

2.4 对脑缺血损伤的保护作用 李爱红等通过给予体外培养小鼠皮层神经细胞缺血模型不同浓度的人参皂苷Rb1，Rb3，Rg1，在细胞水平观察了3种人参皂苷单体对缺血神经元的保护作用，为进一步明确人参皂苷的药理作用及应用于脑血管疾病提供了依据。