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词条 七参连软膏
释义

七参连软膏是皮科湿疹类非处方药。主要用于清热燥湿,祛风止痒。用于因风湿热毒瘀阻所引起的湿疹渗出不多者。也可用于各类湿疹、皮炎,也可用于体癣、股癣、手足及银屑病等。本品为外用药,禁止内服。忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。皮损处有溃烂、渗液者不宜使用。

药物简介

药物名称 七参连软膏

性状 本品为淡黄色至棕黄色的软膏。

主要成分 黄连、苦参、苍术、重楼、三七、白鲜皮、炉甘石、花椒、冰片、甘草。
辅料为氢氧化钾、三乙醇胺、乙醇、硬脂酸、甘油、硬脂醇、液体石蜡。

功用主治 清热燥湿,活血消肿,祛风止痒。用于因风湿热毒瘀阻所引起的湿疹渗出不多者。也可用于各类湿疹、皮炎,也可用于体癣、股癣、手足及银屑病等。

用法用量 外用,适量涂敷患处,一日3-4次。

规格 每支重10克,15克

类别 皮科湿疹类非处方药

药理作用

对痢疾杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、霍乱弧菌、大肠杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌、葡萄球菌、溶血性琏球菌(a,B)、肺炎双球菌、白喉杆菌等有抑制作用。试管法试验1:1280浓度可抑制伤寒杆菌、溶血性链球菌a,1:640浓度抑制溶血性链球菌B,肺炎双球菌及福氏痢疾杆菌、人结核杆菌H37,1:320浓度可抑制霍乱弧菌、志贺氏痢疾杆菌;1:80浓度时宋内氏痢疾杆菌有抑制作用。醇浸液0.5g/ml或0.05g/ml,用琼脂斜面培养,药液与培养基1:1混合,对绿脓杆菌有抑制作用。醇浸液2g/ml浓度,平皿法试验对大肠杆菌、桔草杆菌、金黄色葡萄球菌有抑制作用。黄芩煎剂、醇提剂1g/ml浓度,用平板法试验时对脑膜炎球菌均有抑作用。

药代动力学

给健康成人完整皮肤外用1%七参连软膏,约有3%~6%的剂量被吸收到体内。使用放射标记的萘替芬研究显示,单剂量给药24hr内留在皮肤表层的萘替芬浓度足以抑制皮肤癣菌的生长。萘替芬是否通过胎盘屏障还不知道。萘替芬是否分布到人乳汁中也不知道,然而,已知萘替芬在表皮使用后可分布到大鼠乳汁中。萘替芬在体内通过苯环和萘环氧化以及N-去烷基化,至少可转化成三种代谢产物,健康成人完整皮肤外用萘替芬以后,经皮吸收的萘替芬和/或其代谢产物从尿和粪便排泄。吸收入体内的药物约有40%~60%以原形药和代谢物的形式排泄到尿中,其余部分经胆汁排泄到粪便中。皮肤外用萘替芬的半衰期约为2~3天。

适应症

清热燥湿,活血消肿,祛风止痒。用于因风湿热毒瘀阻所引起的湿疹渗出不多者。也可用于各类湿疹、皮炎,也可用于体癣、股癣、手足及银屑病等。消炎,收敛,止痒,使角质再生。用于神经性皮炎,亚急性、慢性皮炎及慢性湿疹等。

用法用量

软膏剂。外用,取适量涂抹于患处,1日3~4次。

注意事项

1.本品为外用药,禁止内服。 2.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。

3.皮损处有溃烂、渗液者不宜使用。

4.用药期间不宜同时服用温热性药物。

5.儿童、孕妇应在医师指导下使用。

6.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等应停止用药,以清水洗净,必要时应向医师咨询。

7.用药7天症状无缓解,应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.药品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人的监护下使用。

11.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

用药禁忌

脾肺虚热者忌之。凡中寒作泄,中寒腹痛,肝肾虚而少腹痛,血虚腹痛,脾虚泄泻,肾虚溏泻,脾虚水肿,血枯经闭,气虚小水不利,肺受寒邪喘咳,及血虚胎不安,阴虚淋露,法并禁用。

理化鉴别

理化鉴别

取粉末2g,置100ml锥形瓶中,加乙醇20ml;置水浴上回流15min,滤过。取滤液1ml,加醋酸铅试液2-3滴,即发生橘黄色沉淀;另取滤液1ml,加镁粉少量与盐酸3-4滴,显红色。(检查黄酮)

薄层色谱

1、取粉末1g,加乙醚40ml于索氏提取器中回流提取至醚液无色,浓缩至干,以70%乙醇5ml溶解,作供试液。取黄芩素和汉黄苓素和汉黄芩素为对照品,分别点样于同一0.25mol/L草酸硅胶G薄板上,以氯仿-甲醇(10:1)展形,于紫外灯(365nm)下观察,黄芩素、汉黄芩素均为暗灰棕色。

2、上述乙醚提取后的残潭,挥尽乙醚,加50%乙醇浸泡过夜,回流2h,乙醇提取液作供试液。以黄芩甙对照品,分别点于同一聚酰胺板上,以氯仿-甲醇-丁酮-乙酰丙酮(16:10:5:1)展开,于紫外灯(365nm)下观察,黄芩甙为暗斑。

含量测定

取本品约0.5g,精密称定,置坩埚中炽灼至完全灰化,放冷,加稀盐酸5ml使溶解,移至锥形瓶中,用水25ml分次洗涤坩埚,洗涤并入锥形瓶中,加0.025%甲基红乙醇溶液1滴,滴加氨试液显微黄色,加水25ml、氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液由紫色转变为纯蓝色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于4.069mg的ZnO。本品每1g含氧化锌(ZnO)应为0.135~0.165g。

实验研究

七参连软膏治疗慢性湿疹

目的:观察七参连软膏治疗慢性湿疹的临床疗效。

方法:采用随机、有效对照法对80例慢性湿疹患者进行了2周的临床观察。

结果:治疗组和对照组两组的有效率分别为87.50%、67.50%,两者比较有显著性差异(P〈0.05)。

结论:七参连软膏治疗慢性湿疹具有较好的疗效和安全性。

特点优势

1、形象美。标志清新,形象生动。药芯可以采用各种平曲造型,企业的商标、标志可直接冲在药芯上,包好薄膜衣后仍清晰明显,不仅可提高企业形象,同时可起到防伪作用。 2、应用广。软硬胶囊甚至药物粉末,成膜材料还可直接用于膜剂(如避孕膜、即膜中含主药而无药芯)、混悬剂以及疏水药物分散剂等。

3、标准化。设计、工艺、材料、质量都可以标准化,进而计算机化,这一点对于GMP管理和进入国际市场尤为重要。

4、污染小。工艺中能减少或避免车间内的粉尘飞扬,有利于环保和劳动保护,同时可防止车间内污染,这对动态情况下符合GMP洁净要求意义重大。

5、成本低。由于用量小,且节约劳动力(1~2名操作工人),厂房及设备需要少(只需一间标准厂房及一台包衣锅),节约材料和能源,所以总体计算并不比包糖衣成本高。

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更新时间:2025/3/4 1:07:52