拼音名：Putaotangsuanyatie Pian

英文名：Ferrous Gluconate Tablets

书页号：2000年版二部－818

本品含葡萄糖酸亚铁(C12H22FeO14.2H2O)应为标示量的93.0％～107.0 ％。

【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显灰绿色或微黄色。

【鉴别】 取本品细粉适量，照葡萄糖酸亚铁项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同

的反应。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

【含量测定】 取本品40片(0.1g规格)或20片(0.3g规格)，除去糖衣后，精密称定，

研细，精密称取适量（约相当于葡萄糖酸亚铁1.5g），置具塞锥形瓶中，加水75ml与1m

ol/L硫酸溶液15ml的混合溶液溶解后，加锌粉0.75g,塞上瓶塞，放置约20分钟，直至溶

液脱色，用铺有锌粉的4 号垂熔漏斗滤过，除去沉淀，滤器用新沸过的冷水20ml洗涤，

洗液与滤液合并，加邻二氮菲指示液0.2ml,用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液由

橘黄色转为绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当

于48.22mg 的C12H22FeO14.2H2O。 【类别】 同葡萄糖酸亚铁。

【规格】 (1) 0.1g (2) 0.3g

【贮藏】 密封，避光，干燥处保存。

增加2010版中国药典修订增订内容

葡萄糖酸亚铁片

Putaotangsuanyatie Pian

Ferrous Gluconate Tablets

书页号：2005年版二部－693

[增订]

【检查】高铁盐 取本品10片，除去包衣后，研细，置碘瓶中，加水25ml与盐酸4ml ，加热使葡萄糖酸亚铁溶解，迅速冷却至室温，加碘化钾3g，密塞，摇匀，在暗处放置5 分钟，加水75ml，立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml ，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)不得过21.6 ml(0.3g规格)、7.2ml(0.1g规格)。