产品规格(药理相互作用)

产品鉴别

产品检查

含量测定

测定方法

基本介绍

葡萄糖酸锌片中富含的酪蛋白磷酸肽（Casein Phosphopeptides,简称CCP），来源于天然优质蛋白质---牛乳酪蛋白，它可以有效提高人体钙、铁、锌等二价矿物质的摄入量以及吸收和利用率，还具有固齿、健齿、修复龈齿的作用。CPP也正是着眼于提高钙的吸收利用率而开发的新型营养产品，它是目前为止实现了工业化生产的生物活肽型食品添加剂之一，它与VD相比吸收率高，无毒副作用，更能提高其它锌、铁等二价矿物质的吸收率。CPP可促进小肠下部不可饱和钙的被动扩散吸收，这种吸收不受年龄和VD的变化。

产品规格

【主要原料】：葡萄糖酸锌、葡萄糖、硬脂酸镁、柠檬酸

【成分含量】：每片含锌5mg

【服用方法】：嚼服，早一片锌，晚一片钙（可自由选择）

【规 格】：锌2000mg×60片，钙2000mg×60片

【包 装】：塑料瓶包装

【贮 藏】：密封，置阴凉干燥处

【适合人群】：需要补锌的人群，以及缺钙的人群

【执行标准】：Q/YJY002-2009

【 许可证 】：鲁食卫证字（2008）第370800-040035号

【注意事项】：1、本品不能代替药物

2、不宜超过推荐量或与同类补充剂同时服用

药理相互作用

1.本品勿与牛奶同服

2.本品勿与铝盐、钙盐、碳酸盐、鞣酸等同时使用

3.本品可降低青霉胺、四环素类药物的作用

4.如与其他药物同时使用可能会发生药理相互作用，详情咨询医师或药师

产品鉴别

取细粉适量(约相当于葡萄糖酸锌1g)，加水20ml，微热使葡萄糖酸锌溶解，放冷，滤过，滤液照葡萄糖酸锌项下的鉴别试验。显相同的结果。

产品检查

照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法)，以水1000ml为溶剂，转速为每分钟100转±5转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另精密称取，干燥至恒重的葡萄糖酸锌对照品约50mg，加水适量使溶解并稀释至1000ml，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液2ml(174mg规格)或5ml(70mg规格)或10ml(35mg规格)与对照品溶液5ml，分别置50ml量瓶中，各加硼酸氯化钾缓冲液(pH9.0)10ml后，精密加入新配制的锌试液【取锌试剂0.13g，加1mol/L氢氧化钠溶液2ml溶解后，加水使成100ml】3ml，摇匀，用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在620nm的波长处测定吸收度，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

含量测定

取20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当丁葡萄糖酸锌0.7g)，照葡萄糖酸锌项下的方法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.78mg的C12H22O14Zn。

测定方法

方法名称： 葡萄糖酸锌片—葡萄糖酸锌的测定—中和滴定法

应用范围： 本方法采用滴定法测定葡萄糖酸锌片中葡萄糖酸锌的含量。

本方法适用于葡萄糖酸锌片。

方法原理： 供试品加水微温使溶解，加氨-氯化铵缓冲液（pH值10.0）与铬黑T指示剂，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。读出乙二胺四醋酸二钠滴定液使用量，计算葡萄糖酸锌的含量。

试剂： 1. 水（新沸放置至室温）

2. 乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）

3. 基准葡萄糖酸锌

4. 铬黑T指示剂

5. 氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）

仪器设备：

试样制备： 1. 乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）

配制：取乙二胺四醋酸二钠19g，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。

标定：取于800℃灼烧至恒重的基准葡萄糖酸锌0.12g，精密称定，加稀盐酸3mL使溶解，加水25mL，加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加水25mL与氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10mL，再加铬黑T指示剂少量，用本液滴定至溶液由紫色变为纯蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于4.069mg的葡萄糖酸锌。根据本液的消耗量与葡萄糖酸锌的取用量，算出本液的浓度。

贮藏：置玻璃塞瓶中，避免与橡皮塞、橡皮管等接触。

2. 铬黑T指示剂

取铬黑T0.1g，加氯化纳10g，研磨均匀，即得。

3. 氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）

取氯化铵5.4g，加水20mL溶解后，加浓氨溶液35mL，再加水稀释至100mL，即得。

操作步骤： 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于葡萄糖酸锌0.7g），加水100mL微温使溶解，加氨-氯化铵缓冲液（pH值10.0）5mL与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色转变为纯蓝色。记录消耗乙二胺四醋酸二钠滴定液的体积数（mL），每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于22.78mg的C12H22O14Zn。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.696。