词条 | 葡萄糖酸锌 |
释义 | 锌存在于众多的酶系中,如碳酸酐酶,呼吸酶,乳酸脱氢酸,超氧化物歧化酶,碱性磷酸酶,DNA和RNA聚中酶等中,为核酸,蛋白质,碳水化合物的合成和维生素A的利用所必需。锌具有促进生长发育,改善味觉的作用。锌缺乏时出现味觉,嗅觉差,厌食,生长与智力发育低于正常。 葡萄糖酸锌中文名:葡萄糖酸锌 英文名: Zinc Gluconate 属于 常用辅助药物。(性状与稳定性)葡萄糖酸锌为白色结晶或颗粒状粉末;易溶于水,不溶于乙醇,氯仿乙醚。本品制剂要求遮光,密闭保存。 EINECS 224-736-9物质化学式Zn(C6H11O7)2 作用类别:本品为矿物质类非处方药药品 产品分类:葡萄糖酸锌口服液,葡萄糖酸锌颗粒,葡萄糖酸锌合剂,葡萄糖酸锌糖浆,葡萄糖酸锌咀嚼片等。 葡萄糖酸锌软胶囊除葡萄糖酸锌口服液,葡萄糖酸锌颗粒,葡萄糖酸锌合剂,葡萄糖酸锌糖浆,葡萄糖酸锌咀嚼片之外,如今还有一种类别的葡萄糖酸锌,呈胶囊状,称葡萄糖酸锌软胶囊。主要是针对出生婴幼儿。 药物分析方法名称: 葡萄糖酸锌的测定—中和滴定法 应用范围: 本方法采用滴定法测定葡萄糖酸锌的含量。 本方法适用于葡萄糖酸锌。 方法原理: 供试品加水微温使溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH值10.0)与铬黑T指示剂,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。读出乙二胺四醋酸二钠滴定液使用量,计算葡萄糖酸锌的含量。 试剂: 1. 水(新沸放置至室温) 2. 乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 3. 基准葡萄糖酸锌 4. 铬黑T指示剂 5. 氨-氯化铵缓冲液(pH10.0) 试样制备: 1. 乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 配制:取乙二胺四醋酸二钠19g,加新沸过的冷水使成1000mL,摇匀。 标定:取于800℃灼烧至恒重的基准葡萄糖酸锌0.12g,精密称定,加稀盐酸3mL使溶解,加水25mL,加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴,滴加氨试液至溶液显微黄色,加水25mL与氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10mL,再加铬黑T指示剂少量,用本液滴定至溶液由紫色变为纯蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于4.069mg的葡萄糖酸锌。根据本液的消耗量与葡萄糖酸锌的取用量,算出本液的浓度。 贮藏:置玻璃塞瓶中,避免与橡皮塞、橡皮管等接触。 2. 铬黑T指示剂 取铬黑T0.1g,加氯化纳10g,研磨均匀,即得。 3. 氨-氯化铵缓冲液(pH10.0) 取氯化铵5.4g,加水20mL溶解后,加浓氨溶液35mL,再加水稀释至100mL,即得。 操作步骤: 精密称取供试品约0.7g,加水100mL微温使溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH值10.0)5mL与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色转变为纯蓝色。记录消耗乙二胺四醋酸二钠滴定液的体积数(mL),每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.78mg的C12H22O14Zn。 注1:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 参考文献: 中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,P696。 药物代谢原理葡萄糖酸锌口服后主要由小肠吸收,血清锌浓度于1小时后达高峰,约2小时开始下降。能广泛分布于肝,肠,脾,胰,心,肾,肺,肌肉及中枢神经系统,骨骼等内。主要由粪便排泄,少量通过尿液,乳汁排泄。 药理作用适应症状 葡萄糖酸锌为补锌药,主要用于婴儿及老年,妊娠妇女因缺锌引起的生长发育迟缓,营养不良,厌食症,复发性口腔溃疡,皮肤痤疮等症。 不良反应可见胃部不适,恶心或呕吐等消化道刺激症状。但消化道刺激性比硫酸锌弱。 注意事项一般宜餐后服用以减少胃肠道刺激。 .应在确诊为缺锌症时使用,如需长期服用,必须在医师指导下使用。 对药物过敏者禁用,过敏体质者慎用。 儿童必须在成人监护下使用。 如正在使用其他药品,使用前请咨询医师或药师。 药物相互作用葡萄糖酸锌与铝,钙,锶盐,硼砂,硫酸盐和氢氧化物(碱),蛋白银及鞣酸合用为禁忌。与青霉胺合用,可使后者的作用减弱。 增加2010版中国药典修订增订内容葡萄糖酸锌 Putaotangsuanxin Zinc Gluconate 书页号:2005年版二部-696 [修订] 【鉴别】 (1)取本本品约0.5g,置试管中,加水5ml,微热溶解后,加冰醋酸0.7ml与新蒸馏的苯肼1ml,置水浴上加热30分钟后,放冷,用玻璃棒摩檫试管内壁,渐析出黄色结晶;滤取结晶,用加有少量活性炭的热水10ml溶解,滤过,滤液重结晶后,经4号垂熔漏斗滤过,滤渣在105℃干燥1小时,依法测定(附录ⅥC),熔点为195~200℃,熔融时同时分解。 【检查】 镉盐 取本品约1g,精密称定,置50ml凯氏烧瓶中,加硝酸与浓过氧化氢溶液各6ml,在瓶口放一小漏斗使烧瓶成45°斜置,用直火缓缓加热,待溶液澄清后,放冷,移至25ml量瓶中,并加水稀释至刻度,摇匀,作为溶液(B);另取等量供试品,加硝酸镉溶液[取金属镉1g,精密称定,至1000ml量瓶中,加硝酸20ml使溶解,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置200ml量瓶中,加1%(g/ml)硝酸溶液稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于5μg的Cd]1 ml同法制成的溶液,作为溶液(A)。照原子吸收分光光度法(附录ⅣD 第二法 杂质限度检查法),在228.8nm的波长处依法检查,应符合规定(0.0005%)。 砷盐 取本品1.0g,加水23ml使溶解,加盐酸5ml, 依法检查(附录ⅧJ,第一法),应符合规定(0.0002%)。 |
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