药品资料(基本信息 理化性质)

鉴别鉴定(药品鉴别 含量测定)

产品功效及注意事项(药理作用 作用用途 注意事项)

药品资料

基本信息

【肝泰乐药品名称】

商品名：肝泰乐

通用名：葡醛内酯片

【肝泰乐成份】

肝泰乐每片含主要成分葡醛内酯100毫克。

【肝泰乐性状】

肝泰乐为白色片。

【肝泰乐作用类别】

肝泰乐为辅助用药类非处方药药品。

【肝泰乐药理毒理】

肝泰乐进入机体后可与含有羟基或羧基的毒物结合，形成低毒或无毒结合物由尿排出，有保护肝脏及解毒作用。另外，葡萄糖醛酸可使肝糖原含量增加，脂肪储量减少。

【肝泰乐适应症】

用于急慢性肝炎的辅助治疗。对食物或药物中毒时保肝及解毒时有辅助作用。

【肝泰乐用法和用量】

口服。成人一次2～4片，一日3次。5岁以下小儿一次1片；5岁以上一次2片，一日3次。

【肝泰乐不良反应】

偶有面红、轻度胃肠不适，减量或停药后即消失。

理化性质

性状 ：本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭，味微苦；遇光色渐变深；溶于水 后，一部分内酯变成葡萄糖醛酸，达成平衡状态，显酸性反应。

溶解性：本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中微溶。

熔点：本品的溶点为170 ～176 ℃，熔解时同时分解。

比旋度：取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释使成每1ml 中约含0.1g的溶液，依法测定，在25℃时比旋度为+18.0°至20.0°。

溶液澄清度与颜色：取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色 。

干燥失重：取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 %（附录Ⅷ L）。

炽灼残渣：不得过0.1 %。

重金属：取本品1.0g，依法检查，含重金属不得过百万分之十 。

鉴别鉴定

药品鉴别

取本品约0.5g，加水5ml 溶解后，照下述方法试验：

(1) 取溶液1ml ，加甲苯二酚溶液（取甲苯二酚0.1g及10%三氯化铁溶液5 滴，加 盐酸至100ml ，摇匀，即得）4ml ，置水浴中加热数分钟，溶液应为暗绿色，冷却后加 戊醇1ml ，振摇，绿色转入戊醇层。

(2) 取溶液1ml ，加15%α－萘酚的乙醇溶液4 滴，摇匀，沿管壁缓缓加入盛有浓 硫酸的试管中，使成两液层，接界面即显绿色，上层水液层显出紫堇色，放置后颜色变深。

含量测定

取本品约0.5g，精密称定，加新沸过并冷却至20℃以下的水50ml溶解后，在20℃以下，精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)50ml，混匀，加酚酞指示液3 滴 ，立即用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至红色完全消失，并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml 的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于17.61mg 的C6H8O6。

产品功效及注意事项

药理作用

本品进入机体后可与含有羟基或羧基的毒物结合，形成低毒或无毒结合物由尿排出，有保护肝脏及解毒作用。另外，葡萄糖醛酸可使肝糖原含量增加，脂肪储量减少。

作用用途

葡萄糖醛酸内酯与肝脏及肠内毒物结合变为无毒的结合物而排出，起解毒作用，并可阻止糖原分解，肝糖原增加，脂肪贮量减少。用于肝炎、肝硬化、食物及药物中毒。

本品系肝病辅助药，用于肝病的辅助治疗。本品进入机体后在酶的催化下，内酯环被打开，变为葡糖醛酸而发挥作用，可降低肝淀粉酶的活性，阻止肝糖原分解，使肝糖原含量增加，脂肪贮量减少；并能与肝内及肠内的毒物结合，使之变为无毒的葡糖醛酸结合物而排出，故有保肝及解毒作用。用于急慢性肝炎的辅助治疗。

本药进入体内后，在酶的催化下内酯环被打开，转变为葡萄糖醛酸而发挥作用，后者是体内重要解毒物质之一。另外，能与肝内或肠内含有酚基、羟基、羧基和氨基的代谢产物、毒物或药物结合，形成无毒的葡萄糖醛酸结合物随尿排出体外。同时，本药可降低肝淀粉酶的活性，阻止糖原分解，使肝糖原增加，脂肪贮量减少。此外，本药为构成人体结缔组织及胶原(特别是软骨、骨膜、神经鞘、关节囊、肌腱、关节液等)的组成成分，故可用于关节炎、风湿病等的辅助治疗。

注意事项

1.对本品过敏者禁用。

2.本品应在医师确诊为肝炎后作为辅助治疗用药。

3.如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。

4.当药品性状发生改变时禁止服用。

5.儿童必须在成人监护下使用。

6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。