诺氟沙星注射液属医保处方药。适用于敏感菌所致的呼吸道、尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

基本信息

药理毒理

药代动力学

临床研究

不良反应

药物相互作用

基本信息

通用名： 诺氟沙星注射液

曾用名：

英文名： NORFLOXACUB INHECT

拼音名： NUOFUSHAXING ZHUSHEYE

本品主要成份为：诺氟沙星。

药品类别： 喹诺酮类

适应症： 适用于敏感菌所引起的呼吸道、泌尿道、胃肠道感染，如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎、伤寒等。

性状： 本品为淡黄绿色的澄明液体。

药理毒理

： 本品为一种广谱抗菌药，对革兰阳性菌及阴性菌均有较强的抗菌作用。在同类药物及抗生素之间也不存在交叉耐药性。对革兰阴性杆菌有强大的抗菌活性，特别是肠道杆菌科的细菌，如大肠杆菌、志贺氏菌属、克雷伯氏菌属、变形杆菌属、产气肠杆菌、沙雷氏菌属、枸橼酸菌属等对本品高度敏感，最低抑菌浓度一般低于0.5μg/ml。对铜绿假单胞菌及其它假单孢菌亦有作用，但需要较高的浓度，最低抑菌浓度在4～32μg/ml；由于在尿中浓度超过上述浓度数倍至十多倍，用于治疗铜绿假单胞菌泌尿系统感染仍然有效。在革兰阳性球菌中，对金黄色葡球菌及表皮葡萄球菌较敏感。抑制90%细菌的最低浓度约为1～2μg/ml，对肠球菌和肺炎球菌的抑制90%细菌的最低浓度约为4μg/ml和16μg/ml。

药代动力学

： 诺氟沙星葡萄糖注射液250ml:0.4g静脉滴注，0.5小时后，血药浓度可达峰值，约为5μg/ml，随后逐渐降低，1小时后，血药浓度约为2μg/ml，4小时后，血药浓度约为1.0μg/ml，9小时后，血药浓度约为0.05μg/ml。本品迅速分布，其分布相半衰期(t1/2α)约为0.245±0.93小时。本品从体内消除较慢，消除相半衰期(t1/2β)约为4.45±1.42小时。本品主要从尿中排出。

用法用量： 静脉滴注：成人用0.2g稀释于5%葡萄糖注射液250ml中使用，1.5～2小时滴完，一日2次。严重病例0.4g稀释于5%葡萄糖注射液500ml中使用，3～4 小时滴完，一日2次。急性感染一般7～14天为一疗程，慢性感染14～21天为一疗程，或遵医嘱。

临床研究

【功效主治】 适用于敏感菌所引起的呼吸道、泌尿道、胃肠道感染，如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎、伤寒等。

【化学成分】 主要成分为诺氟沙星，其化学名为1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸

【药理作用】 本品为一种广谱抗菌药，对革兰阳性菌及阴性菌均有较强的抗菌作用。在同类药物及抗生素之间也不存在交叉耐药性。对革兰阴性杆菌有强大的抗菌活性，特别是肠道杆菌科的细菌，如大肠杆菌、志贺氏菌属、克雷伯氏菌属、变形杆菌属、产气肠杆菌、沙雷氏菌属、枸橼酸菌属等对本品高度敏感，最低抑菌浓度一般低于0.5μg/ml。对铜绿假单胞菌及其它假单孢菌亦有作用，但需要较高的浓度，最低抑菌浓度在4～32μg/ml；由于在尿中浓度超过上述浓度数倍至十多倍，用于治疗铜绿假单胞菌泌尿系统感染仍然有效。在革兰阳性球菌中，对金黄色葡球菌及表皮葡萄球菌较敏感。抑制90%细菌的最低浓度约为1～2μg/ml，对肠球菌和肺炎球菌的抑制90%细菌的最低浓度约为4μg/ml和16μg/ml。

【药物相互作用】 1 尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。2 本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝清除明显减少，血消除半衰期（t1/2b）延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3 环孢素与本品合用，可使其的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。4 本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。5 丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。6 本品与呋喃妥因具拮抗作用，不推荐联合应用。7 多种维生素，或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收，建议避免合用，不能避免时在本品服药前2小时，或服药后6小时服用。8 去羟肌苷（didanosine,DDI）可减少本品的口服吸收，因其制剂中含铝及镁，可与氟喹诺酮类螯合，故不宜合用。9 本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因清除减少，血消除半衰期(t1/2b)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。

【不良反应】 少数患者可有腹部不适、恶心、呕吐等消化道症状，个别患者有头痛、头晕、皮疹、瘙痒等症状，偶见血清谷丙氨酸氨基转移酶升高，停药后症状可消失。

【禁忌症】 1 对喹诺酮类药物过敏者及本品过敏者禁用。 2 糖尿症患者禁用。

不良反应

： 少数患者可有腹部不适、恶心、呕吐等消化道症状，个别患者有头痛、头晕、皮疹、瘙痒等症状，偶见血清谷丙氨酸氨基转移酶升高，停药后症状可消失。

禁忌症： 1.对喹诺酮类药物过敏者及本品过敏者禁用。 2.糖尿症患者禁用。

注意事项： 1.肝肾功能不全者慎用。 2.不应与茶碱同时使用。 3.不宜做静脉推注，滴注速度不宜过快。

孕妇及哺乳期妇女用药： 孕妇、哺乳期妇女禁用。

儿童用药： 儿童禁用。

老年患者用药：老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

药物相互作用

：1．尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。

2．本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝清除明显减少，血消除半衰期（t1/2b）延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。

3．环孢素与本品合用，可使其的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。

4．本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。

5．丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。

6．本品与呋喃妥因具拮抗作用，不推荐联合应用。

7．多种维生素，或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收，建议避免合用，不能避免时在本品服药前2小时，或服药后6小时服用。

8．去羟肌苷（didanosine,DDI）可减少本品的口服吸收，因其制剂中含铝及镁，可与氟喹诺酮类螯合，故不宜合用。

9．本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因清除减少，血消除半衰期(t1/2b)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。

药物过量：

规格： 2ml∶0.1g

有效期：暂定两年。

贮藏： 遮光，密闭保存。