| 词条 | 牛黄解毒丸 |
| 释义 | 牛黄解毒丸，由牛黄、黄连、黄芩、黄柏、大黄、银花、连翘等中药研细末加炼蜜而制成的丸剂。方剂的牛黄的、银花、连翘、大黄等清热解毒良药，黄连、黄芩、黄柏清上下焦火要药。这些清热降火、解毒药物共同配伍组成的牛黄解毒丸具有清火、降火、解毒、通便、消炎等功效，用于上焦火旺、胃肠实热所引起的口舌生疮、咽喉肿痛、牙龈炎等症治疗时，具有较好降火、解毒、消炎及通便作用。由于牛黄解毒丸是由炼蜜而制成的丸剂，服用时较不便，特别是儿童更不便服用，但其降火解毒效果比牛黄解毒片缓和。 名称牛黄解毒丸 主要成分人工牛黄、雄黄、石膏、冰片、大黄、黄芩、桔梗、甘草。 辅料蜂蜜 制法以上八味，除人工牛黄、冰片外，雄黄水飞成极细粉；其余石膏等五味粉碎成细粉；将冰片、人工牛黄研细，与上述粉末配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜100-110g制成大蜜丸，即得。 性状棕黄色的大蜜丸；有冰片香气，味微甜而后苦、辛 功能主治苦寒辛凉，清热解毒。用于头晕目赤，咽干咳嗽，风火牙痛，大便秘结，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛等。 用法及用量温开水送服：大蜜丸：1丸/次，2-3次/日。 规格：大蜜丸：3g/丸。 是否医保用药：医保 是否非处方药：非处方 禁忌孕妇禁用。 注意事项1、本品不宜久服 2、服用前应除去蜡皮，塑料球壳 3、本品不可整丸吞服 不良反应牛黄解毒丸是家居的常备OTC药品，常用于咽喉肿痛、目赤红肿、大便秘结、舌苔红黄、头目眩晕、风火牙疼等多种疾病。但许多人不知道，牛黄解毒丸也有一些不良反应。 牛黄解毒片由牛黄、雄黄及冰片等20余种中药组成的中成药，是临床常用的清热解毒药，常用于咽喉肿痛、目赤红肿、大便秘结、舌苔红黄、头目眩晕、风火牙疼等多种疾病。国家药品分类管理规定，牛黄解毒片属于非处方药，百姓购买方便、使用广泛。 为了提高大家对该药的认识，作者收集了 1994～2007年国内公开发行的各种医学期刊中的有关文献资料中关于牛黄解毒片不良反应报道：1994～2007年期间，共报道牛黄解毒片不良反应58例。其中男性33例，占总例数56.9%，女性25例，占总例数43.1%，年龄从3月～64岁，平均年龄29岁，超常量服药32例，占总例数55.2%。 中毒反应5例，临床主要表现为口腔、食道、胃糜烂、黏膜肿胀出血、肝萎缩、肾损伤者少尿、蛋白尿、血尿、眼睑水肿、皮肤潮红、腹痛、大便出血、发绀、四肢冰冷、虚脱等。 过敏反应22例，临床主要表现为全身皮肤丘疹斑块、瘙痒，脸部、躯干部较重。药疹10例，固定性斑疹5例，分布在脸、躯干部，如蚕豆大红斑，边界清楚，伴瘙痒;过敏性单状疱疹1例、剥脱性皮炎1例、黑皮病1例、重型多形性渗出性红斑4例。 过敏性休克8例，临床主要表现为为呼吸急促、胸闷、呼吸困难、口唇青紫、面色苍白、全身皮肤黏膜发绀、四肢厥冷、大汗淋漓、烦躁不安、神志不清、大小便失禁、腱反射消失及呼吸暂停。 消化系统不良反应8例，临床主要表现为上消化道黏膜损伤，上腹饱胀不适、疼痛、恶心、呕吐、吐物呈咖啡色、随后便血。胃镜检查，镜下见胃黏膜充血、水肿，有糜烂面和出血点。部分病例为转氨酶升高、肝小静脉闭塞病、药物性肝病。 泌尿系统不良反应4例，临床主要表现为腰部酸疼、尿频、尿急、血尿，小便检查潜血，部分病例伴有鼻衄，重者可引起肾实质器官的损害。 神经系统反应7例，临床主要表现为为嗜睡、呕吐、面色发灰、气急、皮肤弹性差、肢端发凉，或呼吸困难、神志不清、四肢抽搐、神志失常，时而静坐寡言，时而语无伦次，答非所问。 另外在血液系统反应1例，表现为血小板缺少症和单纯红细胞再生障碍性贫血。呼吸系统反应2例，临床主要表现为支气管哮喘样症状：呼吸急促、呼吸困难、胸闷、咳嗽，咯物为白色泡沫液，面色苍白、口唇发绀、心悸、不能平卧。成瘾性1例，停药后发生严重戒断症，再次服药后上述症状迅速缓解。 砷在体内有很强的蓄积作用，如长期或大量服用，即产生中毒。其不良反应中55.2%的病例均因过量服用引起，故在用药时一定不能超量服用更不能久服或滥用，以确保用药安全。 牛黄解毒片在制备和储存中，措施不当可导致雄黄中AsS氧化为As2O3，而As2O3即为砒霜，有剧毒，其毒害作用可影响到神经系统、消化系统、血液系统和泌尿系统等。故生产企业应严格按照生产工艺进行生产，各个流通环节也要按规定存放。对老幼及妇女或体弱患者应当减低给药剂量减少服药次数。用药前详细询问其过敏史，高敏体质患者应提醒患者不要再服用该类药品。 中毒案例为了提高大家对该药的认识，1994～2007年国内公开发行的各种医学期刊中的有关文献资料中关于牛黄解毒片不良反应报道：1994～2007年期间，共报道牛黄解毒片不良反应58例。其中男性33例，占总例数56.9%，女性25例，占总例数43.1%，年龄从3月～64岁，平均年龄29岁，超常量服药32例，占总例数55.2%。 中毒反应5例，临床主要表现为口腔、食道、胃糜烂、黏膜肿胀出血、肝萎缩、肾损伤者少尿、蛋白尿、血尿、眼睑水肿、皮肤潮红、腹痛、大便出血、发绀、四肢冰冷、虚脱等。 过敏反应22例，临床主要表现为全身皮肤丘疹斑块、瘙痒，脸部、躯干部较重。药疹10例，固定性斑疹5例，分布在脸、躯干部，如蚕豆大红斑，边界清楚，伴瘙痒;过敏性单状疱疹1例、剥脱性皮炎1例、黑皮病1例、重型多形性渗出性红斑4例。 过敏性休克8例，临床主要表现为为呼吸急促、胸闷、呼吸困难、口唇青紫、面色苍白、全身皮肤黏膜发绀、四肢厥冷、大汗淋漓、烦躁不安、神志不清、大小便失禁、腱反射消失及呼吸暂停。 消化系统不良反应8例，临床主要表现为上消化道黏膜损伤，上腹饱胀不适、疼痛、恶心、呕吐、吐物呈咖啡色、随后便血。胃镜检查，镜下见胃黏膜充血、水肿，有糜烂面和出血点。部分病例为转氨酶升高、肝小静脉闭塞病、药物性肝病。 泌尿系统不良反应4例，临床主要表现为腰部酸疼、尿频、尿急、血尿，小便检查潜血，部分病例伴有鼻衄，重者可引起肾实质器官的损害。 神经系统反应7例，临床主要表现为为嗜睡、呕吐、面色发灰、气急、皮肤弹性差、肢端发凉，或呼吸困难、神志不清、四肢抽搐、神志失常，时而静坐寡言，时而语无伦次，答非所问。 另外在血液系统反应1例，表现为血小板缺少症和单纯红细胞再生障碍性贫血。呼吸系统反应2例，临床主要表现为支气管哮喘样症状：呼吸急促、呼吸困难、胸闷、咳嗽，咯物为白色泡沫液，面色苍白、口唇发绀、心悸、不能平卧。成瘾性1例，停药后发生严重戒断症，再次服药后上述症状迅速缓解。 牛黄解毒片8味中药中，雄黄系含砷化合物，毒性较强。三氧化二砷易与组织细胞内酶系中巯基结合，抑制酶的活性，引起细胞代谢障碍，导致中枢神经、心血管、胃肠道、肝肾等组织中毒。 砷在体内有很强的蓄积作用，如长期或大量服用，即产生中毒。其不良反应中55.2%的病例均因过量服用引起，故在用药时一定不能超量服用更不能久服或滥用，以确保用药安全。 牛黄解毒片在制备和储存中，措施不当可导致雄黄中AsS氧化为As2O3，而As2O3即为砒霜，有剧毒，其毒害作用可影响到神经系统、消化系统、血液系统和泌尿系统等。故生产企业应严格按照生产工艺进行生产，各个流通环节也要按规定存放。对老幼及妇女或体弱患者应当减低给药剂量减少服药次数。用药前详细询问其过敏史，高敏体质患者应提醒患者不要再服用该类药品。 鉴别1.取本品，置显微镜下观察：纤维淡黄色，梭形，壁厚孔沟细，纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维，草酸钙簇晶大，直径60-140μm，联结乳管直径14-25μm，含淡黄色颗粒状物。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。不规则片状结晶无色，有平直纹理。 2.取本品3g，剪碎加硅藻土2g，研匀。加氯仿15ml，超声处理20分钟，滤过，滤渣备用。滤液蒸干。加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇（20：25：2：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热约10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 3.取冰片对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取对照品溶液及[鉴别]（2）项下的供试品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色斑点。 4.取[鉴别]（2）项下的残渣，挥干氯仿，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，取滤液5ml，蒸干（其余滤液蒸干备用），残渣加水1ml使溶解，加盐酸1ml，置水浴上加热30分钟，立即冷却。用乙醚振摇提取4次，每次10ml，合并乙醚液，挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液3μl，分别点于同一以羟甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的5个橙色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。 5.取[鉴别]（4）项下的残渣，加乙醇适量使溶解，加入聚酰胺（14-30目）吸附柱上，用水125ml洗脱，弃去洗脱液，再以85%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液。置水浴上蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液6μl，对照品溶液3μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 检查应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ A）。 含量测定照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸（45：55：0.2）为流动相；检测波长为315nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约1g，精密称定，加入70%乙醇30ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液置50ml量瓶中，用少量70%乙醇分次洗涤容器和残渣，洗液滤入同一量瓶中，加70%乙醇至刻度，摇匀，精密量取2ml，置10ml量瓶中，加70%乙醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含黄芩以黄芩苷（C21H15O11）计，不得少于20.0mg。 国家基本药物与牛黄解毒丸有关的国家基本药物零售指导价格信息 序号 基本药物 109 12 牛黄解毒丸 蜜丸 3g（人工牛黄） 丸 0.56元 中成药部分 * 110 12 牛黄解毒丸 蜜丸 30g（人工牛黄） 瓶 4.7元 中成药部分 111 12 牛黄解毒丸 蜜丸 40g（人工牛黄） 瓶 6.2元 中成药部分 112 12 牛黄解毒丸 蜜丸 60g（人工牛黄） 瓶 9元 中成药部分 1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。 2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。 3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。 4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。 中药部颁标准别名/通用名水丸 拼音名Niuhuang Jiedu Wan 标准编号WS3-B-2482-97 处方牛黄 5g 雄黄50g 石膏200g 大黄200g 黄芩150g 桔梗100g 冰片25g 甘草50g 制法以上八味，除牛黄、冰片外，雄黄水飞或粉碎成极细粉；其余石膏等五味粉碎成细粉；将牛黄、冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀。用水泛丸，干燥，即得。 性状本品为棕黄色的水丸。有冰片香气，味苦、辛。 鉴别（1）取本品，置显微镜下观察：纤维淡黄色，梭形，壁厚,孔沟细。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。草酸钙簇晶大，直径60～140μm。联结乳管直径14～25μm，含淡黄色颗粒状物。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。不规则片状结晶无色，有平直纹理。 （2）取本品，进行微量升华，先得白色升华物后,继得黄色升华物。将升华物分别置显微镜下观察：白色升华物呈不定形的无色片状结晶，加新制的1%香草醛硫酸溶液,渐显紫红色；黄色升华物呈黄色针状结晶或羽状结晶，遇碱显红色，遇酸变为黄色。 （3）取本品 2g，研碎，加氯仿15ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，加乙醇0.5 ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品，分别加乙醇制成每1ml含2 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl, 分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇（20:25:2:3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘约10分钟,置紫外光灯 （365nm）下检视,供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的两个荧光斑点。 检查应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。 功能与主治清热解毒。用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。 用法与用量口服，一次 2g，一日3次。 注意孕妇禁用。 规格每袋 4g 贮藏密封。 |
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