本品为人工牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、冰片等药味经加工制成的软胶囊。为软胶囊，内容物为棕黄色黏稠状液体；有冰片香气，味微苦、辛。清热解毒。用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛，风火流鼻血。

基本信息

鉴别

含量测定

主治及用法

基本信息

牛黄解毒软胶囊

拼音名：Niuhuang Jiedu Ruanjiaonang

英文名：书页号：x19-344

标准编号：WS3—192(X—182)—98(Z)

本品为人工牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、冰片等药味经加工制成的软胶囊。

【性状】 本品为软胶囊，内容物为棕黄色黏稠状液体；有冰片香气，味微苦、辛。

鉴别

(1)取本品内容物，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径为60～140μm。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。 (2)取本品内容物1g，加乙醚20ml，超声处理5分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取冰片对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(8:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物2g，加氯仿25ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25:2:3)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘约10分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的两个荧光斑点。 (4)取本品内容物2g，加水20ml、盐酸1ml，置水浴上加热回流40分钟，冷却，加乙醚30ml振 摇提取，分取乙醚层，挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色潜法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ L)。

含量测定

照气相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相，涂布浓度为10%；柱温为155℃；理论板数按正十五烷峰计算，应不低于1000。 校正因子测定 取正十五烷约125mg，精密称定，置25ml量瓶中，加石油醚(60～90℃)溶解并稀释至刻度，摇匀，作为内标溶液。另取冰片对照品约50mg，精密称定，置25ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，加石油醚(60～90℃)溶解并稀释至刻度，摇匀。取1～2μl注入气相色谱仪，连续注样3～5次，按平均峰面积计算校正因子。 供试品溶液的制备与测定 取装量差异项下的内容物，混匀，取约0.9g，精密称定，置25ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，加石油醚(60～90℃)溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。取1～2μl注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含冰片(C10H18O)，不得少于8.8mg。

主治及用法

【功能与主治】 清热解毒。用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛，风火流鼻血。

【用法与用量】 口服，一次4粒，一日2～3次。

【注意】 孕妇禁用。

【规格】 每粒装0.4g

【贮藏】 密封，置阴凉处保存。