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词条 牛黄解毒胶囊
释义

本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的颗粒及粉末;有冰片香气,味微苦、辛。清热解毒。用于火热内盛,咽喉肿痛,牙龈肿痛,口舌生疮,目赤肿痛。

基本信息

牛黄解毒胶囊

拼音名:Niuhuang Jiedu Jiaonang

英文名:书页号:X44-39

标准编号:WS3-181(Z-181)-2003(Z)

【处方】人工牛黄 雄黄 石膏 大黄 黄芩 桔梗 冰片 甘草

鉴别

1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径为60~140μm。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。 (2)取本品内容物1g,置于适宜器皿中,加热升华,取白色升华物,加甲醇0.2ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物1g,加氯仿15ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品,分别加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25:2:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物1g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点,置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的滤液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取0.4g,精密称定,置锥形瓶中,加甲醇80ml,加热回流提取15分钟,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,残渣及容器用甲醇20ml分次洗涤,洗涤液滤入同一量瓶中,并用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,大粒不得少于6.0mg;小粒不得少于4.0mg。

主治及用法

【用法与用量】口服,小粒一次3粒,大粒一次2粒,一日2~3次。

其他

【注意】孕妇禁用。

【规格】每粒装(1)0.3g(小粒) (2)0.4g(大粒)

【贮藏】密封。

【有效期】2年

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更新时间:2024/12/23 20:15:00