补气活血，通经活络。具有扩张血管，增加脑血流量作用。用于脑血栓、脑动脉硬化、中风后遗症等各种脑血管疾病气虚血瘀证引起的头痛、眩晕、半身不遂、肢体发麻、神疲乏力等症。

基本信息

鉴别

检查

含量测定

规格

生产企业

基本信息

【药品名称】

通用名称：脑络通胶囊

汉语拼音：naoluotongjiaonang

其他名称：脑络通

【成 份】 丹参、川芎、黄芪、甲基橙皮甙、盐酸托哌酮、维生素B6。

【性 状】 本品为胶囊剂，内容物为灰棕色的粉末；气辛，味麻辣

【作用类别】 脑血管病用药

【功能主治】 补气活血，通经活络。具有扩张血管，增加脑血流量作用。用于脑血栓、脑动脉硬化、中风后遗症等各种脑血管疾病气虚血瘀证引起的头痛、眩晕、半身不遂、肢体发麻、神疲乏力等症。

【用法用量】 口服，一次1-2粒，一日3次

【不良反应】尚不明确。

【禁 忌】尚不明确。

【注意事项】尚不明确。

【贮 藏】密封，置阴凉处（不超过20℃）。

【包 装】铝塑包装，每板装12粒，每盒装24粒或每盒装36粒或48粒。塑料瓶包装，每瓶装30粒，每盒装1瓶。

【有 效 期】暂定18个月

【执行标准】国家药品标准YBZ11852004

【批准文号】国药准字Z20044195

鉴别

1.取含量测定项下的剩余的氯仿溶液0.5ml，挥去氯仿，残渣用水300ml溶解，照分光光度法（中国药典2000年版一部附录Ⅴ A）测定，在261±2nm的波长处有最大吸收。

2.取含量测定项下氯仿提取后的残渣2g（相当于含维生素B6约10mg），加水100ml，振摇，滤过，取滤液各1ml，分别置甲、乙两个试管中，各加20%醋酸钠溶液2ml，甲管中加水1ml，乙管中加4%硼酸溶液1ml，混匀，各迅速加氯亚氨基-2，6-二氯醌试液1ml.甲管中显蓝色，几分钟后即消失，并转为红色；乙管中不显蓝色。

3.取本品5g，加入乙醇80ml，加热回流30分钟，取出，放冷，滤过，滤液蒸至近干，残渣加水30ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，分 取乙醚液，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g，加水100ml，煮沸1小时，滤过，滤液浓缩至约30ml，同法制成对照药材溶液。再取原儿茶醛对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各6μl、对照品溶液2μl，分别于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸（8：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4.取鉴别3项下乙醚提取后的水溶液，继续用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次25ml，分取正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水溶液洗涤4次，每次15ml，分取正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水溶液洗涤4次，每次15ml，分取正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，加在中性氧化铝柱（100-120目，5g，内径15mm）上，先用甲醇40ml洗涤，弃去洗涤液，继续用40%甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣用甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪对照药材1.5g，加水100ml，煮沸1小时，滤过，滤液浓缩至约30ml，同法制成对照药材溶液。再取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各4μl、对照品溶液2μl，分别于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（10：3：0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘约10分钟，供试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5.取本品0.8g，加乙醇20ml，置水浴上加热回流15分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取甲基橙皮苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水（100：19：13）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

6.取川芎对照药材2g，加水100ml，煮沸1小时，滤过，滤液浓缩至约30ml，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，分取乙醚提取液，蒸干。残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。另取阿魏酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取对照药材溶液和鉴别3项下的供试品溶液各6μl、对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-甲酸乙酯-甲酸（12：7：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁溶液与含2%铁氰化钾的50%乙醇溶液等体积的混合溶液使显色。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ B）。

含量测定

取本品30粒的内容物，混匀，精密称定，称取约5g，精密称定，置100ml具塞锥形瓶中，精密加入氯仿100ml，称定重量，超声处理15分钟，放冷，再称定重量，用氯仿补足减失的重量，摇匀，滤过，滤渣备用，弃去初滤液，精密量取续滤液50ml，置水浴上挥干，残渣加冰醋酸20ml和醋酸汞试液5ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于28.18mg的C16H23NO·HCl。

本品每粒含盐酸托哌酮（C16H23NO·HCl）应为标示量的90.0-110.0%.

规格

0.5g×24粒×300盒/件，0.5g×30粒×400瓶/件，0.5g×36粒×300盒/件

生产企业

1.脑络通胶囊 (国药准字Z20044195 四川泰华堂制药有限公司 86902256000301)

2.脑络通胶囊 (国药准字Z20064191 贵州百花医药股份有限公司 86905434000391)

3.脑络通胶囊 (国药准字Z20063147 广东康尔丹制药有限公司 86900300000017)

4.脑络通胶囊 (国药准字Z20063131 吉林天强制药有限公司 86903485000926)

5.脑络通胶囊 (国药准字Z20054521 黑龙江省济仁药业有限公司 86903767000293)

6.脑络通胶囊 (国药准字Z20053618 湖南德康制药股份有限公司 86904912000472)

7.脑络通胶囊 (国药准字Z20093020 烟台益生药业有限公司 86904247000178)

8.脑络通胶囊 (国药准字Z20044168 吉林金宝药业股份有限公司 86903379000407)

9.脑络通胶囊 (国药准字Z20043476 河南省奥林特制药厂 86903078000081)

10.脑络通胶囊 (国药准字Z14021921 亚宝药业太原制药有限公司 86902987000274)

11.脑络通胶囊 (国药准字Z33021082 浙江康恩贝制药股份有限公司 86904670000325)

12.脑络通胶囊 (国药准字Z46020089 海南新中正制药有限公司 86905754000262)

13.脑络通胶囊 (国药准字Z21021957 辽宁天龙药业有限公司 86901237000569)

14.脑络通胶囊 (国药准字H37023668 济南恒基制药有限公司 86903968000184)

15.脑络通胶囊 (国药准字Z52020454 贵州神奇制药有限公司 86905510000253)

16.脑络通胶囊 (国药准字Z45021944 广西欢宝药业有限公司 86905100000045)

17.脑络通胶囊 (国药准字Z44023216 广东罗定制药有限公司 86900311000648)

18.脑络通胶囊 (国药准字Z22025470 吉林省集安益盛药业股份有限公司 86903425001112)

19.脑络通胶囊 (国药准字Z20026313 济南恒基制药有限公司 86903968000481)

20.脑络通胶囊 (国药准字Z20026312 内蒙古康源药业有限公司 86903904000599)

21.脑络通胶囊 (国药准字Z44022717 惠州大亚制药股份有限公司 86900434000303)

22.脑络通胶囊 (国药准字Z44022348 广东康人龙华制药有限公司 86900303000502)

23.脑络通胶囊 (国药准字Z44022026 广东邦民制药厂有限公司 86900267002130)

24.脑络通胶囊 (国药准字Z44021297 肇庆星湖制药有限公司 86900574000546)

25.脑络通胶囊 (国药准字Z44021708 广东永康药业有限公司 86900365001219)

26.脑络通胶囊 (国药准字Z44021837 广州真和新君宝药业有限公司 86900336000203)

27.脑络通胶囊 (国药准字Z44021943 东莞市亚洲制药有限公司 86900252000646)

28.脑络通胶囊 (国药准字Z22022580 吉林市鹿王制药股份有限公司 86903391001581)

29.脑络通胶囊 (国药准字Z22024825 通化茂祥制药有限公司 86903564000694)

30.脑络通胶囊 (国药准字Z21020483 沈阳双鼎制药有限公司 86901323000664)

31.脑络通胶囊 (国药准字Z21021089 辽宁康辰药业有限公司 86901220000071)

32.脑络通胶囊 (国药准字Z22021686 吉林吉春制药有限公司 86903374000365)

33.脑络通胶囊 (国药准字Z22021179 长春海外制药集团有限公司 86903312003120)

34.脑络通胶囊 (国药准字Z22021487 吉林华康药业股份有限公司 86903373000205)

35.脑络通胶囊 (国药准字Z19993103 焦作鑫安科技股份有限公司药业分公司 86903130000240)

36.脑络通胶囊 (国药准字Z44020338 广州市花城制药厂 86900415001541)

37.脑络通胶囊 (国药准字Z19993108 河南辅仁堂制药有限公司 86903022000549)

38.脑络通胶囊 (国药准字Z44020002 广州白云山光华制药股份有限公司 86900372000397)

39.脑络通胶囊 (国药准字Z33020274 浙江京新药业股份有限公司 86904658000613)