词条 | 南通富华医用包装有限公司 |
释义 | 南通富华医用包装有限公司--辖于江苏省长江与黄海交接的南通市,位于风景秀丽的狼山脚下南通经济技术开发区内.形成于2000年,正式注册于2004年,国内较早从事高端一次性医疗器械灭菌包装的厂商之一,公司占地30亩,拥有符合GMP的100,000级净化车间,完善的员工康乐设施。行业内较早地通过了SGS与德国TUV权威机构的ISO13485质量体系认证,国药监局SFDA注册,欧盟CE认证,“FuHua”品牌的注册; 材料严格遵循美国ASTMF88密封强度、1608微生物屏障、1980加速老化、1929染色渗透完整阻菌等的检测标准,各项检测设备齐全并且符合YY∕T 0313高分子包装基本要求。 IQ/OQ/PQ各项运行参数确认稳定; 产品严格执行欧盟EN868(行业YY0698),以及国际ISO11607(国家GB/T19633)等相关标准,其中85%出口欧美日。企业先后多次被江苏省南通市政府新开委员会授予“明星企业”与“优秀企业”双称号,同时也被南通市生产监督管理局评定位“A类企业”。作为(南通医疗器械行业商会)会员,时刻坚守自己的职业道德与责任。 可研发、设计与OEM生产各系列的医用灭菌包装:医用纸塑袋、顶头袋/中缝袋/侧封袋/圆孔袋、医用易撕膜袋/高档复合膜袋、医用铝箔袋/铝塑袋、杜邦特卫强Tyvek吸塑盖材、医院纸塑消毒管袋与自封袋等 依ISO13485医疗器械质量体系的要求进行厂房设计,生产环境设计,ISO11607标准控制产品质量,硬件设施在国内中处于领先地位:该公司具有电脑控制薄膜复合生产线、纸张涂胶生产线、电脑光控分切机、适合印刷医用包装纸的柔性印刷机、自动模切成型机、及电脑光控液压制袋机。并且该公司建立了完备的微生物检测化验室和产品物理指标试验室,拥有精密的透气量检测仪、荧光性检测仪、薄膜测厚仪、密封性实验仪、老花箱和用于验证灭菌效果的压力蒸汽灭菌柜、ETO实验箱。先进的生产设备及完善的检测设备可保证医用包装产品符合ISO11607的标准。拥有符合GMP10万级的净化车间,公司占地面积30亩,公司具有高素质的管理人员和经营人员,实力雄厚,发展趋势良好。拥有欧盟CE认证,TUV&SGS的ISO13485认证,国药监局SFDA注册认证。 |
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