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词条 南京科进实业有限公司
释义

南京科进实业有限公司是专业医疗器械生产企业,源于东南大学,具有14年超声经颅多普勒研发和生产经验,是国内这一技术领域的领跑者。 迄今为止,已有三千多家国内医疗机构和数百家海外医院正在使用我们的产品,我们竭诚为用户提供服务,使产品为用户创造价值。

简介

我公司连续六年被江苏省食品药品监督管理局授予“医疗器械生产企业诚信单位”,企业通过了ISO9001及ISO13485质量体系认证,超声经颅多普勒血流分析仪一个系列22个型号规格的产品获得SFDA准产注册,产品通过CMD和CE认证,其中笔记本TCD仪为专利产品,全球首创。

南京科进已经步入快速发展时期,08年韩国BMT公司确认我公司为其产品“超声骨密度仪”中国区总代理。我们还与第四军医大学合作,共同完成国家863项目,EIT监护仪的产业化工作。2010年11月,公司总部迁往南京市徐庄软件产业基地,我们热忱欢迎海内外新老朋友与我们携手合作,共同发展。

发展历程

1996年

南京科进公司成立于东南大学,隶属于东南大学产业,蒋建清教授任董事长。

1997年

公司成功研制出国内第一台基于Windows32操作平台的TCD,开创了TCD的Windows时代,该机还具有脑电地形图功能。

1998年

江苏省医药管理局毛季琳局长,南京市副市长沃丁柱莅临科进公司视察,勉励科研人员努力工作,争出一流成果。并充分肯定了产、学、研结合的模式。

公司取得KJ-1型脑电-脑血流诊断系统产品试产注册证,产品正式推向市场。

1999年

科进公司研制成功56阵线阵便携式B超诊断仪。

科进公司与美国AD公司合作,研制成功高灵敏度超声换能芯片,应用于TCD产品。

2000年

科进公司开发成功国内第一台基于Windows2000操作平台的KJ-2型彩色经颅多普勒仪,并取得准产注册证。

公司通过了江苏省食品药品监督管理局ISO9001+YYT0287质量体系验收,并取得医疗器械产品生产许可证。

2001年

由东南大学研制成功的KJ-2000X型便携式B超诊断仪在科进公司投入生产。

科进公司研制成功便携式TCD。主机重量仅为5Kg,双探头,内置喇叭。

2002年

在国家食品药品监督管理局组织的B超仪产品质量抽检中,我公司的KJ-2000X型B超通过了全性能检测,为合格产品。

公司成功研制8MHz CW探头,应用于经颅多普勒系统。

2003年

科进公司研制成功多通道,多深度经颅多普勒仪,并在南京召开的第50届全国医疗器械博览会上展出。

公司产品出口韩国,并获得韩国检测机构认可,准许销售。

2004年

由江苏省食品药品监督管理局抽样,公司生产的KJ-2型彩色经颅多普勒仪于8,9月份在武汉国家医用超声设备检测中心通过全性能检测,为合格产品。

公司于11月份通过了江苏省食品药品监督管理局GB/T19001-2000和YY/T0287-2003质量体系复查验收。

公司研制成功USB接口多通道TCD,可支持4个探头,分别工作在2MHz、4MHz、8MHz,操作平台为Windows 2000和Windows XP。

2005年科进公司于05年元月获取国家食品药品监督管理局颁发的准生产注册证。

科进公司开发成功TCD M波技术,并在第54届全国医疗器械博览会上展出。

公司TCD产品开始销往海外市场。

2006年科进公司首推TCD“血管自动搜索”技术,在第56届医博会上展出引起强烈反响。

科进公司研制的TCD新产品,通过了省级技术鉴定。

2006年9月科进公司的TCD产品在武汉国家医用超声设备检测中心通过了GB9706的110项安全试验。

2007年江苏省食品药品监督管理局授予科进公司“05-06年度医疗器械生产企业诚信单位”称号。

通过了GB/T19001-2000 idt: ISO9001:2000 和TT/T0287-2003 idt:ISO13485:2003质量体系认证。

国内TCD厂家中首家通过GB9706.1-1995的110项安全检测并换新注册证。

2008年开发成功四通道、八深度、八探头数字化TCD。

获得韩国BMT公司超声骨密度仪UBD2002A中国区总代理权。

TCD产品通过电磁兼容测试,开始出口欧洲。

2009年江苏省食品药品监督管理局授予科进公司“07-08年度医疗器械生产企业诚信单位”称号。

2009年5月,便携式TCD通过SFDA武汉国家医用超声波设备检测中心全性能测试。

开发成功国内第一台可采用电池的笔记本式TCD仪,在第61届深圳医博会上展出。

与第四军医大和南京易爱合作,开始国家863计划:EIT项目产业化工作

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更新时间:2025/2/26 14:43:34