南京康海、思科药业有限公司 是亚洲药业集团成员，是一家集药品的研发、生产和销售为一体的高新技术制药企业。公司位于国家级开发区 —— 南京高新技术产业开发区内，占地 1.4 万平方米，现有员工 300 余人，大专以上学历占 65 %，其中营销人员有 200 余人。

合并公告

研发与产品

相关药品

合并公告

南京康海药业有限公司与南京思科药业有限公司合并公告

经南京思科药业有限公司股东会及南京康海药业有限公司股东会批准，决定南京思科药业有限公司及南京康海药业有限公司进行合并，由南京思科药业有限公司吸收合并南京康海药业有限公司。合并完成后，南京康海药业有限公司将终止经营、注销法人资格。原南京康海药业有限公司的债权债务均由南京思科药业有限公司承继。

请南京康海药业有限公司债权人自本公告第一次刊登之日起45日内，携带债权证明文件（原件）向南京康海药业有限公司申报债权，由南京康海药业有限公司确认有关债务并协商债务清偿方案。逾期不向南京康海药业有限公司主张权利，则视为放弃有关权利。

特此公告。

联系地址：南京高新技术产业开发区高新路28号

南京思科药业有限公司

南京康海药业有限公司

2010年4月28日

研发与产品

公司致力于肿瘤等领域药品的研发、生产和销售，现有自主研发生产的药品包括“力扑素”（注射用紫杉醇脂质体）、“天地欣”（注射用香菇多糖）、“天地达”（注射用氨磷汀）等。其中，“力扑素”的研发技术水平达到了国内、国际领先水平，是国际上唯一一个已上市的脂质体剂型的紫杉醇，获得了国家六部委“优秀新产品”等系列奖项，同时也拥有多项国际及国内发明专利。 “ 天地欣 ” 是国内首家生产的 “ 香菇多糖冻干粉针剂 ” ，为重点国家级火炬计划项目，获得中国高新技术、新产品博览会金奖、江苏省科技进步一等奖、江苏省科技成果转化优秀项目奖等八种奖项及证书。“天地达”是世界首家上市的氨磷汀粉针剂剂型，获科技部中小企业技术创新项目无偿资助。氨磷汀为美国 FDA 批准的第一个广谱细胞保护剂，用于多种肿瘤的辅助治疗。公司产品在全国数百家大中型医院得到广泛使用，有着广阔的市场前景。

公司于 2004 年 8 月份经过专家论证和主管部门的批准，正式承担了江苏省科技厅“ 江苏省脂质体药物工程技术研究中心 ”的建设任务，该中心拥有国内一流的工程技术研究、开发、设计和试验的专业技术队伍，具有较完备的工程化综合配套条件，通够提供多种综合性服务，并与国内科研机构、高等院校及省内相关企业紧密联系，对本行业发展具有明显带动作用，同时具有自我良性发展机制的科研开发实体。该中心的建立将极大的促使我公司在脂质体药物技术的研究的水平，确立公司在脂质体药物研发方面国内领先的地位。

康海、思科药业现拥有国内发明专利十项、国际 PCT 发明专利三项。并在十七个国家和地区申请了国际发明专利，承担了包括重点火炬计划项目在内的国家级项目 4 项、省、市级科技计划项目十余项，先后被南京市政府评为 “ 建设新南京有功单位 ” 和 “ 建设新南京先进单位 ” 等诸多荣誉。

相关药品

产品名称： 力扑素（注射用紫杉醇脂质体）

产品编号： SK-001

批准文号： 国药准字H20030357

产品介绍：

【性状】 本品为类白色或淡黄色块状物。

【药理毒理】

药理作用:

本品为细胞毒类抗肿瘤药，可促进微管双聚体装配并阻止其解聚，也可导致整个细胞周期微管的排列异常和细胞分裂期间微管星状体的产生，从而阻碍细胞分裂，抑制肿瘤生长。

毒理研究:

遗传毒性：体外（人淋巴细胞染色体畸变试验）和体内（小鼠微核试验）试验显示紫杉醇是一种诱裂剂，但在Ames试验和CHO/HGPRT基因突变试验中未见其有致突变性。

生殖毒性：大鼠在交配前和交配期间给予紫杉醇，剂量达1mg/kg/天（按体表面积折算，约为临床日推荐最大剂量的0.04倍）或以上时，可导致雌、雄大鼠生育力损伤，在此剂量下，本品引起生育力和生殖指数下降及胚胎毒性增加。家兔在器官形成期给予紫杉醇3mg/kg/天，（按体表面积折算，约为临床日推荐最大剂量的0.2倍），可引起子宫内死亡、吸收胎增加、死胎增加等胚胎和胎仔毒性，同时可见母体毒性。剂量为1mg/kg/天（按体表面积折算，约为临床日推荐最大剂量的1/15）时，未见致畸作用。在更高剂量下，由于胎仔大量死亡，无法对本品的致畸性进行评价。尚无充分的和严格对照的孕妇临床研究资料，如果患者在妊娠期间使用本品，或在使用本品期间怀孕，应被告之本品对胎儿的潜在危害。接受本品治疗的育龄妇女应避免怀孕。

尚不清楚本品是否从人乳中排泄，大鼠在产后9-10天静脉给予碳-14标记的紫杉醇，可见其乳汁中的放射浓度高于血浆，并与血浆浓度平行衰减。鉴于许多药物都能从人乳中排泄和本品可能给哺乳婴儿带来严重不良反应，在接受本品治疗时，建议停止哺乳。

【药代动力学】

据文献报道，肿瘤病人滴注紫杉醇后，血浆中药物呈双相消除，消除半衰期平均为5.3-17.4小时，89%-98%的药物与血浆蛋白结合，血浆Cmax与剂量及滴注时间相关，尿中仅有少量原形药排出。

【适 应 症】

本品可用于卵巢癌的一线化疗及以后卵巢转移性癌的治疗、作为一线化疗，本品也可以与顺铂联合应用。

本品也可用于曾用过含阿霉素标准化疗的乳腺癌患者的后续治疗或复发患者的治疗。

本品可与顺铂联合用于不能手术或放疗的非小细胞肺癌患者的一线化疗。

【用法用量】

常用剂量为135—175mg/m2，使用前先向瓶内加入10ml 5%葡萄糖溶液，置脂质体专用振荡器专用振荡器（振荡频率20Hz，振幅：X轴方向7cm、Y轴方向7cm、Z轴方向4cm）上振摇5分钟，待完全溶解后，注入250—500ml 5%葡萄糖溶液中，采用符合国家标准的一次性输液器静脉滴注3小时。为预防紫杉醇可能发生的过敏反应，在使用本品前30分钟，请进行以下预处理：静脉注射地塞米松5-10mg；肌肉注射苯海拉明50mg；静脉注射西米替丁300mg。

【不良反应】

1、过敏反应：表现为潮红、皮疹、呼吸困难、低血压及心动过速，如发生严重过敏反应，应停药并进行治疗，曾发生过敏的患者不宜再次使用本品。

2、骨髓抑制：为主要剂量限制性毒性，表现为中性粒细胞减少，血小板降低少见，一般发生在用药后8-10日。严重中性粒细胞减少发生率为47%，严重的血小板降低发生率为5%，贫血较常见。

3、神经毒性：周围神经病变发生率为62%，最常见的表现为轻度麻木和感觉异常，严重的神经毒性发生率为6%。

4、心血管毒性：可有低血压和无症状的短时间心动过缓，肌肉关节疼痛，发生率为55%，发生于四肢关节，发生率和严重程度呈剂量依赖性。

5、胃肠道反应：恶心，呕吐，腹泻和黏膜炎发生率分别为59%，43%和39%，一般为轻和中度。

6、肝脏毒性：为ALT，AST和AKP升高。

7、脱发：发生率为80%。

8、局部反应：输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症。

【禁 忌 】

1、紫杉醇类药物过敏者禁用。

2、中性粒细胞低于1500个/mm3者禁用。

【注意事项】

1、用药期间应定期检查外周血象和肝功能。

2、本品只能用5%葡萄糖注射液溶解和稀释，不可用生理盐水或其他溶液溶解、稀释，以免发生脂质体聚集。本品溶于5%葡萄糖注射液后，在室温（25℃）和室内灯光下24小时内稳定。

3、肝功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对妊娠妇女未进行过系统研究，如果它被用于妊娠妇女或在应用本品期间病人怀孕，应立即告知病人具有的潜在危险。哺乳期妇女若使用本品，必须中止哺乳。

【老年用药】 未进行有关实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

药代动力学资料证明顺铂后给予本品，本品清除率大约降低30%。骨髓毒性较为严重。同时应用酮康唑影响本品的代谢。

【药物过量】

尚无相应的解毒药。用药过量最主要的，可预测的并发症包括骨髓抑制，外周神经毒性及黏膜炎。

【规　格】 30mg/瓶

【贮　藏】 遮光、密闭，在2—8℃保存

【包　装】 中包装采用白版白底卡纸盒包装，每小盒装1瓶，每中盒装8小盒。