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词条 灭菌注射用水
释义

灭菌注射用水是注射用水照注射剂生产工艺制备所得,为无色的澄明液体,无臭,无味。

摘要

拼音名:Miejun Zhusheyong Shui

英文名:Sterile Water for Injection

书页号:2000年版二部-428

检查

pH值 应为5.0~7.0 (附录Ⅵ H)。

氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、氨、二氧化碳、易氧化物、不挥发物。

重金属与细菌内毒素照注射用水项下的方法检查,应符合规定。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。

类别

注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或泌尿外科内腔镜手术冲洗剂。 【规格】 (1) 2ml (2) 5ml (3) 10ml (4) 20ml (5)50ml (6)500ml

(7)1000ml (8)3000ml(冲洗用)

贮藏

密闭保存。

适应症

注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或各科内腔镜冲洗剂。

用法与用量

临用前,在避菌操作条件下,按需要量用无菌注射器吸取加入或量取加入或直接冲洗。

禁忌

不能作为脂溶性药物的溶剂。

注意事项

不能直接静脉注射。

孕妇及哺乳期妇女用药

无不良反应。

增加2010版中国药典修订增订内容

灭菌注射用水

Miejun Zhusheyong Shui

Sterile Water for Injection

[修订]

【检查】 pH值 取该品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0~7.0。

重金属与氨 照注射用水项下的方法检查,应符合规定。

[增订]

【检查】 电导率与铝盐 照注射用水项下的方法检查,应符合规定。

规格】 3ml

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更新时间:2025/3/24 23:20:31