词条 | 氯霉素眼膏 |
释义 | 本品为氯霉素类抗生素。为淡黄色或黄色的油膏。在体外具广谱抗微生物作用,包括需氧革兰阴性菌及革兰阳性菌、厌氧菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属。 药物名称氯霉素眼膏 Chloramphenicol Eye Ointment 分子式成分化学名为D-苏式-(-)-N-[α- (羟基甲基)-β-羟基-对硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺。分子式:C11H12Cl2N2O5。分子量:323.13。 制剂规格本品为淡黄色或黄色的油膏。(1)1%(2)3% 适 应 症由大肠杆菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌和其他敏感菌所致的结膜炎、角膜炎、眼睑缘炎、沙眼等。 药理毒理对下列细菌具杀菌作用:流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌。对以下细菌仅具抑菌作用:金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、B组溶血性链球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、脆弱拟杆菌等厌氧菌。下列细菌通常对氯霉素耐药:铜绿假单胞菌、不动杆菌属、肠杆菌属、粘质沙雷菌、吲哚阳性变形杆菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌和肠球菌属。 本品属抑菌剂。氯霉素为脂溶性,通过弥散进入细菌细胞内,并可逆性地结合在细菌核糖体的50S亚基上,使肽链增长受阻(可能由于抑制了转肽酶的作用),因此抑制肽链的形成,从而阻止蛋白质的合成。 不良反应可有眼部刺激、过敏反应等。 用法用量涂入眼睑内,一日3次。 相互作用与林可霉素类或红霉素类等大环内酯类抗生素合用可发生拮抗作用,因此不宜联合应用。 相互作用与林可霉素类或红霉素类等大环内酯类抗生素合用可发生拮抗作用,因此不宜联合应用。 注意事项对本品过敏者禁用。 1.长期使用(超过3个月)可引起视神经炎或视神经乳头炎(特别是小儿)。长期应用本品的患者,应事先作眼部检查,并密切注意患者的视功能和视神经炎的症状,一旦出现即停药。同时服用维生素C和维生素B。 2.涂眼时瓶口勿接触眼睛,使用后应将瓶盖拧紧,勿使瓶口接触皮肤以免污染。 [孕妇及哺乳期妇女用药]本品虽是局部用药,但因氯霉素具有严重的骨髓抑制作用,孕妇及哺乳期妇女使用后亦可能引致新生儿和哺乳婴儿产生严重的不良反应,故孕妇及哺乳期妇女宜慎用。 [儿童用药]新生儿和早产儿禁用。 增订内容氯霉素眼膏 Lumeisu Yangao Chloramphenicol Eye Ointment 书页号:2005年版二部-777 [修订] 【检查】 微生物限度 取供试品10g,加入20ml无菌十四烷酸异丙酯,置45℃水浴充分振摇,使供试品溶化,然后加入45℃pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100ml,振摇10分钟,静置,取下层水相作为1:10的供试液。照微生物限度检查法(附录XI J)检查,取1:10的供试液1ml,加45℃0.1%无菌蛋白胨水溶液100ml,按薄膜过滤法处理后,用上述蛋白胨水溶液冲洗,冲洗量不少于1000ml/膜,依法测定细菌数和检查控制菌;取1:10的供试液,采用平皿法测定霉菌及酵母菌数,均应符合规定。 【含量测定】 取本品约2g,精密称定,置分液漏斗中,加石油醚30ml,振摇,使基质溶解,加磷酸盐缓冲液(PH6.0)提取3次,每次20ml,合并提取液,置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(PH6.0)稀释至刻度,摇匀,精密量取适量, 用流动相定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,照氯霉素项下的方法测定,即得。 |
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