| 词条 | 硫酸庆大霉素滴眼液 |
| 释义 | 硫酸庆大霉素滴眼液，主要成份为硫酸庆大霉素，由小单胞菌产生，本品对奈瑟菌属抗菌作用较弱，对链球菌和厌氧菌无效。临床上用于治疗眼部炎症。 基本信息通用名： 硫酸庆大霉素滴眼液 曾用名： 英文名： GENTAMYCIN SULFATE EYE DROPS 拼音名： LIUSUANQINGDAMEISU DIYANYE 性状： 本品为无色的澄明液体。 主要成份：硫酸庆大霉素，为一种多组分抗生素，含C1、C1a、C2a、C2等组分。药品类别： 眼科用药 药代动力学： 本品滴眼后极少吸收进入眼内组织或进入全身血液循环。 用法用量： 滴入眼结膜囊内，一次1～2滴，一日3～5次。 不良反应： 偶有局部刺激不适，无全身不良反应。 禁忌症： 对本品或其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。 规格 8ml：4万单位。 贮藏： 密封，在凉暗处保存。 适应症本品适用于治疗葡萄球菌属(金黄色葡萄球菌及凝固酶阴性葡萄球菌中甲氧西林敏感株)及敏感革兰阴性杆菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌等所致的结膜炎、角膜炎、泪囊炎、眼睑炎、睑板腺炎等感染。 药理毒理本品为氨基糖苷类抗生素。对各种革兰阴性细菌及革兰阳性细菌都有良好抗菌作用，对各种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对本品中度敏感。对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。对葡萄球菌属 (包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌)中甲氧西林敏感菌株的约80%有良好抗菌作用，但甲氧西林耐药株则对本品多数耐药。对链球菌属和肺炎链球菌的作用较差，肠球菌属则对本品大多耐药。本品与β内酰胺类合用时，多数可获得协同抗菌作用。本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。近年来革兰阴性杆菌对庆大霉素耐药株显著增多。 注意事项1．本品不得直接注入球结膜下或眼前房内。 2．泪囊感染(泪囊炎)常发生于泪囊管闭塞的儿童，除用本品滴眼外，可同时辅以局部热敷。 3．滴眼时瓶口勿接触眼睛，使用后应将瓶盖拧紧，以免污染药液。 孕妇及哺乳期妇女用药： 本品滴眼后虽极少吸收进入全身血液循环，但孕妇及哺乳期妇女仍应注意不可过量或长期使用，以免影响胎儿及婴儿的生长发育。 儿童用药： 老年患者用药： 药物相互作用： 1．与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部，可能增加其产生耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用的可能性。 2．与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用，或先后连续局部应用，可能增加耳毒性与肾毒性。 3．与头孢噻吩、头孢唑林局部合用可能增加肾毒性。 4．其他肾毒性及耳毒性药物与本品合用或先后连续应用应慎重，以免加重肾毒性或耳毒性。 药物过量： 2010版中国药典修订增订内容硫酸庆大霉素滴眼液 Liusuan Qingdameisu Diyanye Gentamycin Sulfate Eye Drops 书页号：中国药典2005年版二部—732 [修订] 【检查】 无菌 取本品，经薄膜过滤法处理，每膜冲洗液用量不少于200ml，分次冲洗，以大肠埃希菌为阳性对照菌，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。 [增订] 【检查】庆大霉素C组分 取本品，照硫酸庆大霉素项下的方法测定，应符合规定。 有关物质 取本品适量，照硫酸庆大霉素项下的方法测定，应符合规定 渗透压摩尔浓度 应为260～320mOsmol/kg（附录Ⅸ G）。 防腐剂（羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯扎氯铵）照高效液相色谱法测定(附录VD)。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-5mmol/L醋酸铵（含1%三乙胺，用冰醋酸调节pH值至5.0±0.5）(65:35)为流动相；检测波长为262nm。取羟苯乙酯、羟苯丙酯与苯扎氯铵对照品各适量，用水溶解并稀释制成每1ml中各含8µg、8µg与0.14mg的混合溶液。取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，羟苯乙酯峰、羟苯丙酯峰与苯扎氯铵峰之间的分离度均应符合要求，按苯扎氯铵峰计，拖尾因子应小于1.5。 测定法取本品,按处方中羟苯乙酯、羟苯丙酯或苯扎氯铵的含量，加水定量稀释制成每1ml中约含羟苯乙酯或羟苯丙酯8μg或苯扎氯铵0.14mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟苯乙酯、羟苯丙酯或苯扎氯铵对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，如处方中含羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯扎氯铵，均应为标示量的80.0%～120.0%。 硫酸庆大霉素滴眼液说明书【通用名称】硫酸庆大霉素滴眼液 【英文名称】 gentamycin sulfate eye drops 【功效主治】 用于结膜炎、眼睑炎、睑板腺炎。 【主要成分】 本品主要成份为：硫酸庆大霉素。 【用法用量】 饭前口服。一次4粒，一日3次，一个月为一疗程。 【注意事项】 1．本品不得直接注入球结膜下或眼前房内。2．泪囊感染（泪囊炎）常发生于泪囊管闭塞的儿童，除用本品滴眼外，可同时辅以局部热敷。3．滴眼时瓶口勿接触眼睛，使用后应将瓶盖拧紧，以免污染药液。 【不良反应】 偶有局部刺激不适，无全身不良反应。 【禁忌症】 对本品或其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。 【作用类别】 本品为眼科用药类非处方药药品。 【药理作用】 本品为氨基糖苷类抗生素。对各种革兰阴性细菌及革兰阳性细菌都有良好抗菌作用，对各种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对本品中度敏感。对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。对葡萄球菌属（包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌）中甲氧西林敏感菌株的约80%有良好抗菌作用，但甲氧西林耐药株则对本品多数耐药。对链球菌属和肺炎链球菌的作用较差，肠球菌属则对本品大多耐药。本品与b-内酰胺类合用时，多数可获得协同抗菌作用。本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。近年来革兰阴性杆菌对庆大霉素耐药株显著增多。 【贮藏方法】 遮光，密封，在阴凉处保存。 【是否处方】非处方 【是否医保】是 |
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