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词条 硫酸镁注射液
释义

镁离子可抑制中枢神经的活动,抑制运动神经-肌肉接头乙酰胆碱的释放,阻断神经肌肉联接处的传导,降低或解除肌肉收缩作用,同时对血管平滑肌有舒张作用,使痉挛的外周血管扩张,降低血压,因而对子痫有预防和治疗作用,对子宫平滑肌收缩也有抑制作用,可用于治疗早产。

通用名

硫酸镁注射液

英文名

Magnesium Sulfate Injection

拼音名

LIUSUANMEI ZHUSHEYE

药品类别

抗高血压药

本品的主要成份

硫酸镁

适应症

可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压。降低血压,治疗先兆子痫和子痫,也用于治疗早产。

性状

本品为无色透明液体。

药代动力学

肌内注射后20分钟起效,静脉注射几乎立即起作用。作用持续30分钟,治疗先兆子痫和子痫有效血镁浓度为2~3.5mmol/L,治疗早产的有效血镁浓度为2.1~2.9mmol/L,个体差异较大。肌注和静脉注射,药物均由肾脏排出,排出的速度与血镁浓度和肾小球滤过率相关。

用法用量

1.治疗中重度妊娠高血压征、先兆子痫和子痫首次剂量为2.5~4g,用25%葡萄糖注射液20ml稀释后,5分钟内缓慢静脉注射,以后每小时1~2g静脉滴注维持。24小时总量为30g,根据膝腱反射、呼吸次数和尿量监测。 2.治疗早产与治疗妊娠高血压用药剂量和方法相似,首次负荷量为4g;用25%葡萄溏注射液20ml稀释后5分钟内缓慢静脉注射,以后用25%硫酸镁注射液60ml,加于5%葡萄溏注射液1000ml中静脉滴注,速度为每小时2g,直到宫缩停止后2小时,以后口服β2肾上腺受体激动药维持。 3.治疗小儿惊厥肌注或静脉用药:每次0.1~0.15g/kg,以5%~10%葡萄糖注射液将本品稀释成1%溶液,静脉滴注或稀释成5%溶液,缓慢静注。25%溶液可作深层肌注。一般儿科仅用肌注或静脉用药,安全。

不良反应

1.静脉注射硫酸镁常引起潮红、出汗、口干等症状,快速静脉注射时可引起恶心、呕吐、心慌、头晕,个别出现眼球震颤,减慢注射速度症状可消失。 2.肾功能不全,用药剂量大,可发生血镁积聚,血镁浓度达5mmol/L时,可出现肌肉兴奋性受抑制,感觉反应迟钝,膝腱反射消失,呼吸开始受抑制,血镁浓度达6mmol/L时可发生呼吸停止和心律失常,心脏传导阻滞,浓度进一步升高,可使心跳停止。 3.连续使用硫酸镁可引起便秘,部分病人可出现麻痹性肠梗阻,停药后好转。 4.极少数血钙降低,再现低钙血症。 5.镁离子可自由透过胎盘,造成新生儿高血镁症,表现为肌张力低,吸吮力差,不活跃,哭声不响亮等,少数有呼吸抑制现象。 6.少数孕妇出现肺水肿。

注意事项

1.应用硫酸镁注射液前须查肾功能,如肾功能不全应慎用,用药量应减少, 2.有心肌损害、心脏传导阻滞时应慎用或不用。 3.每次用药前和用药过程中,定时做膝腱 反射检查,测定呼吸次数,观察排尿量,抽血查血镁浓度职出现膝腱反射明显减弱或消失,或呼吸次数每分钟少于14~16次,每小时尿量少于25~30ml或24小时少于600ml,应及时停药。 4.用药过程中突然出现胸闷、胸痛、呼吸急促,应及时听诊,必要时胸部X线摄片,以便及早发现肺水肿。 5.如出现急性镁中毒现象,可用钙剂静注解救,常用的为10%葡萄溏酸钙注射液10ml 缓慢注射。 6.保胎治疗时,不宜与肾上腺素β受体激动药,如利托君(ritodrine)同时使用,否则容易引起心血管的不良反应。老年患者尤其年龄在60岁以上者慎用本品。

药物相互作用

与硫酸镁配伍禁忌的药物有硫酸多粘菌素B、硫酸链霉素、葡萄糖酸钙、盐酸多巴酚丁胺、盐酸普鲁卡因、四环素、青霉素和萘夫西林(乙氧萘青霉素)。

药物过量

药物过量,急性镁中毒时可引起呼吸抑制,可很快达到致死的呼吸麻痹,此时应即刻停药,进行人工呼吸,并缓慢注射钙剂解救。

贮藏

密闭阴凉处保存。

药理毒理

镁离子可抑制中枢神经的活动,抑制运动神经-肌肉接头乙酰胆碱的释放,阻断神经肌肉联接处的传导,降低或解除肌肉收缩作用,同时对血管平滑肌有舒张作用,使痉挛的外周血管扩张,降低血压,因而对子痫有预防和治疗作用,对子宫平滑肌收缩也有抑制作用,可用于治疗早产。

用药

孕妇及哺乳期妇女用药

儿童用药

老年患者用药 老年患者尤其年龄在60岁以上者慎用本品。

药物过量

药物过量,急性镁中毒时可引起呼吸抑制,可很快达到致死的呼吸麻痹,此时应即刻停药,进行人工呼吸,并缓慢注射钙剂解救。

药物分析

方法名称:

硫酸镁注射液—硫酸镁的测定—络合滴定法

应用范围:

本方法采用络合滴定法测定硫酸镁注射液中硫酸镁(MgSO4·7H2O)的含量。

本方法适用于硫酸镁注射液中硫酸镁的含量测定。

方法原理:

取供试品适量,加水溶解稀释,以铬黑T为指示剂,用乙二胺四醋酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫红色转变为纯蓝色。每1mL乙二胺四醋酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于12.32mg的MgSO4·7H2O,计算,即得。

试剂:

1. 水(新沸放置至室温)

2. 乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)

3. 基准氧化锌

4. 稀盐酸

5. 甲基红的乙醇溶液(0.025%)

6. 氨试液

7. 铬黑T指示剂

8. 氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)

仪器设备:

试样制备:

1. 乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)

配制:取乙二胺四醋酸二钠19g,加新沸过的冷水使成1000mL,摇匀。

标定:取于800℃灼烧至恒重的基准氧化锌0.12g,精密称定,加稀盐酸3mL使溶解,加水25mL,加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴,滴加氨试液至溶液显微黄色,加水25mL与氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10mL,再加铬黑T指示剂少量,用本液滴定至溶液由紫色变为纯蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于4.069mg的氧化锌。根据本液的消耗量与氧化锌的取用量,算出本液的浓度。

贮藏:置玻璃塞瓶中,避免与橡皮塞、橡皮管等接触。

2. 稀盐酸

取盐酸234mL,加水稀释至1000mL,即得。本液含HCl应为9.5-10.5%。

3. 氨试液

取浓氨溶液400mL,加水使成1000mL,即得。

4. 铬黑T指示剂

取铬黑T0.1g,加氯化纳10g,研磨均匀,即得。

5. 氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)

取氯化铵5.4g,加水20mL溶解后,加浓氨溶液35mL,再加水稀释至100mL,即得。

操作步骤:

精密量取本品适量(约相当于硫酸镁0.5g),置50mL量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取25mL,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10mL与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫红色转变为纯蓝色。

注1:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

注2:“水分测定”用烘干法,取供试品2~5g,平铺于干燥至恒重的扁形称瓶中,厚度不超过5mm,疏松供试品不超过10mm,精密称取,打开瓶盖在100~105℃干燥5小时,将瓶盖盖好,移置干燥器中,冷却30分钟,精密称定重量,再在上述温度干燥1小时,冷却,称重,至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量,计算供试品中含水量(%)。

参考文献:

中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.755。

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更新时间:2025/2/6 12:43:39