硫酸卡那霉素滴眼液的主要成份为卡那霉素，由链霉菌产生。本品对静止期细菌的杀灭作用强，为静止期杀菌剂。临床上用于治疗眼部炎症。

基本信息

主要成份

药物分析

药理毒理

注意事项

药物相互作用

基本信息

硫酸卡那霉素滴眼液

拼音名：Liusuan Kanameisu Diyanye

英文名：Kanamycin Sulfate Eye Drops

书页号：2000年版二部－860

本品含硫酸卡那霉素按卡那霉素(C18H36N4O11)计算，应为标示量的90.0％～110.0％。

本品可加适量的防腐剂。

【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。

【鉴别】 取本品，照硫酸卡那霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。

【检查】 pH值 应为6.0 ～7.0 （附录Ⅵ H）。

颜色 本品应无色；如显色，与黄色或黄绿色3 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，

不得更深。

其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。

【含量测定】 精密量取本品适量，照硫酸卡那霉素项下的方法测定。

【类别】 同硫酸卡那霉素。

【规格】 8ml:40mg

【贮藏】 密闭，在凉暗处保存。

主要成份

硫酸卡那霉素，为一种多组分抗生素，含A、B、C三种组分，主要成份为A。

药物分析

方法名称： 硫酸卡那霉素滴眼液—卡那霉素的测定—高效液相色谱法

应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定硫酸卡那霉素滴眼液中卡那霉素(C18H36N4O11)的含量。

本方法适用于硫酸卡那霉素滴眼液中卡那霉素的含量测定。

方法原理： 取卡那霉素对照品适量，精密称定，加水溶解并制成不同浓度的溶液，精密量取注入液相色谱仪，记录色谱图。以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积对数值计算回归方程，另取本品适量，加水溶解，同法测定，用回归方程计算供试品中C18H36N4O11含量，即得。

试剂： 1. 甲醇

2. 三氟醋酸

仪器设备： 1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂。

1.3 蒸发光散射检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：0. 2mol/L三氟醋酸溶液＋甲醇=95 5

2.2 漂移管温度：110℃

2.3 柱温：室温

2.4 载气流量：3.0L/min

试样制备： 1. 对照品溶液的制备

精密称取卡那霉素对照品适量，加水溶解并制成每1mL中约含卡那霉素0.10、0.15、0.20mg的溶液，摇匀，即为对照品溶液。

2. 供试品溶液的制备

取本品适量，精密量取，加水溶解并定量稀释成每1mL中约含0.15mg的溶液，摇匀，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 精密量取不同浓度对照品溶液20μL注入高效液相色谱仪，记录色谱图，以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积对数值计算回归方程，相关系数（r）应不小于0.99。另取供试品溶液，同法测定，用回归方程计算供试品中C18H36N4O11的含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p. 725。

药理毒理

卡那霉素是一种氨基糖苷类抗生素。对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、普罗菲登菌属、耶尔森菌属等均有良好作用；流感杆菌、布鲁菌属、脑膜炎球菌、淋球菌等对本品也大多敏感，对铜绿假单胞菌无效。对葡萄球菌属中甲氧西林敏感株和结核分枝杆菌也有一定作用，其他革兰阳性细菌如溶血性链球菌、肺炎链球菌、肠球菌和厌氧菌等对本品多数耐药。卡那霉素主要与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。卡那霉素与链霉素、新霉素有完全交叉耐药，与其他氨基糖苷类可有部分交叉耐药。

【药代动力学】

本品滴眼后很少吸收进入眼内组织或进入全身血液循环。

【适应症】

适用于治疗敏感大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、淋病奈瑟菌及葡萄球菌属等细菌所致结膜炎、角膜炎、泪囊炎、眼睑炎、睑板腺炎等感染。

【用法用量】

滴入眼结膜囊内，一次1～2滴，一日3～5次。

【不良反应】

偶有眼部轻度刺激不适，无全身不良反应。

【禁忌】

对本品或其他氨基糖苷类过敏者禁用。

注意事项

1．本品不得直接注入球结膜下或眼前房内。

2．泪囊感染(泪囊炎)常发生于泪囊管闭塞的儿童，除用本品滴眼外，可同时辅以局部热敷。

3．滴眼时瓶口勿接触眼睛，使用后应将瓶盖拧紧，以免污染药液。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品滴眼后虽很少吸收进入全身血液循环，但孕妇及哺乳期妇女仍应注意不可过量使用，以免影响胎儿及婴儿的生长发育。

药物相互作用

1．与其他氨基糖苷类合用或先后局部应用，可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。

2．与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用，或先后连续局部应用，可能增加耳毒性与肾毒性。

3．与头孢噻吩或头孢唑啉局部合用可能增加肾毒性。

4．其他肾毒性药物及耳毒性药物与本品合用或先后应用应慎重，以免加重肾毒性或耳毒性。

（药物毒理）：

卡那霉素是一种氨基糖苷类抗生素。对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、普罗菲登菌属、耶尔森菌属等均有良好作用；流感杆菌、布鲁菌属、脑膜炎球菌、淋球菌等对本品也大多敏感，对铜绿假单胞菌无效。对葡萄球菌属中甲氧西林敏感株和结核分枝杆菌也有一定作用。其他革兰阳性细菌如溶血性链球菌、肺炎链球菌、肠球菌和厌氧菌等对本品多数耐药卡那霉素主要与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。卡那霉素与链霉寨、新霉素有完全交叉耐药，与其他氨基糖苷类可有部分交叉耐药。