词条 | 硫酸巴龙霉素片 |
释义 | 硫酸巴龙霉素片为氨基糖苷类抗生素。巴龙霉素的抗菌谱与新霉素和卡那霉素基本相同。对革兰阳性和阴性细菌均有抑制作用,以对志贺菌属和金葡菌的作用较显著,对铜绿假单胞菌和厌氧菌无作用。对阿米巴原虫有较强抑制作用,对利什曼原虫、隐孢子虫、丝虫等亦有良好作用。 名称硫酸巴龙霉素片拼音名:Liusuan Balongmeisu Pian 英文名:Paromomycin Sulfate Tablets 书页号:2000年版二部-858 成分本品含硫酸巴龙霉素按巴龙霉素计算,应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】 本品为白色或微黄色片,或糖衣片。 【鉴别】 取本品的细粉适量(如为糖衣片,应先除去糖衣),加水制成每1ml 中 约含巴龙霉素20mg的溶液,振摇,使硫酸巴龙霉素溶解,滤过,取滤液照硫酸巴龙霉素 项下的鉴别(2)、(3)项试验,显相同的结果。 【检查】 除崩解时限(压制片)应在30分钟内崩解外,应符合片剂项下有关的各 项规定(附录Ⅰ A)。 【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于巴龙霉素 0.25g );如为糖衣片,取4 片,全部研细。加灭菌水,振摇使硫酸巴龙霉素溶解,并 稀释至每1ml 中约含1000单位的悬液,摇匀,静置,精密量取上层液适量,照硫酸巴龙 霉素项下的方法测定。 作用机理【药理毒理】 1.药理 本品为氨基糖苷类抗生素。巴龙霉素的抗菌谱与新霉素和卡那霉素基本相同。对革兰阳性和阴性细菌均有抑制作用,以对志贺菌属和金葡菌的作用较显著,对铜绿假单胞菌和厌氧菌无作用。对阿米巴原虫有较强抑制作用,对利什曼原虫、隐孢子虫、丝虫等亦有良好作用。 2.毒理 巴龙霉素的耳、肾毒性大,故一般不宜作全身应用。 【药代动力学】 本品口服后很少吸收。大部分药物以原形随粪便排出。 适应症与用法【适应症】 1.主要用于肠阿米巴病的治疗,对肠外阿米巴病无效。 2.可用于肠道隐孢子虫病的治疗。 3.亦可用于结肠手术前准备及肝昏迷等。 【用法用量】 口服。 1.肠阿米巴病 成人一次0.5g,一日3次,共7日。儿童一日30mg/kg,分3次服用。 2.隐孢子虫病 成人一次0.5~0.75g,一日3次。 3.结肠手术前准备及肝昏迷患者 成人一次1g,一日3次。 【不良反应】 口服可引起食欲减退、恶心、呕吐、腹泻等,偶可引起吸收不良综合征。长期口服可引起二重感染。 【禁忌症】 对巴龙霉素或其他氨基糖苷类抗生素过敏的患者禁用。 【注意事项】 1.交叉过敏 对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素或阿米卡星过敏的患者也可能对本品过敏。 2.在用药过程中宜定期进行尿常规和肾功能测定,以防止出现肾毒性,并进行听力检查或听电图测定。 3.下列情况应慎用本品:失水、第8对脑神经损害、重症肌无力、帕金森病、肾功能损害及溃疡性结肠炎患者。 4.长期口服本品的慢性肠道感染患者,尤其伴有肾功能减退或同服其他耳毒性或肾毒性药物者,尤应注意出现肾毒性或耳毒性症状的可能。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品口服虽很少吸收,但妊娠期妇女宜慎用。哺乳期妇女在服用本品期间应暂停哺乳。 【儿童用药】 目前尚缺少早产儿与新生儿安全应用本品的资料,故早产儿与新生儿不宜应用。 【老年患者用药】 老年患者宜慎用本品。 其他说明【药物相互作用】 本品不宜与其他肾毒性或耳毒性药物合用。 【类别】 同硫酸巴龙霉素。 【规格】 (1) 0.1g(10万单位) (2) 0.25g (25万单位) 【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。 2010版中国药典修订增订内容硫酸巴龙霉素片 Liusuan Balongmeisu Pian Paromomycin Sulfate Tablets 书页号:中国药典2005年版—723 [修订] 【性状】本品为白色至微黄色片或糖衣片,除去包衣后显白色至微黄色。 |
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