【商品名】力欣美

【药品名称】 力欣美盐酸头孢他美酯胶囊

【适 应 症】耳鼻咽喉部感染、下呼吸道感染、泌尿系统感染

【特　点】

1、是由美国与日本在80年代合作开发研制的新型头孢三代产品；

2、具有口服容易吸收、生物利用度高、抗菌谱广、耐酶、日服用次数少的优点；

3、社区感染经验治疗突破的一种新型口服抗生素；

4、采用先进的制剂配方及生产工艺，使得药品胶囊型号较其他品牌更小，服用方便。

【批准文号】125mg/粒

力欣美盐酸头孢他美酯胶囊使用说明书　　

【药品名称】
通用名： 盐酸头孢他美酯胶囊
商品名： 力欣美
英文名： Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Capsules
汉语拼音：Yansuan Toubaotameizhi Jiaonang
其化学结构式：
本品主要成分为盐酸头孢他美酯，其化学名称为：（6R，7R）—3—甲基—7【（Z）—2—（2—氨基—4—噻唑基）—2—（甲氧亚氨基）—乙酰氨基】—8—氧代—5—硫杂—1—氮杂双环【4、2、0】辛—2—烯—2—甲酸新戊酰氧甲酯盐酸盐。
分子量：548.04
【性　状】
本品为硬胶囊，内容物为白色至类白色或微黄色粉末和颗粒，有引湿性。
【药理毒理】
本品为第三代口服广谱头孢菌素类抗生素。口服后在体内迅速被水解为有抗菌活性的头孢他美发挥杀菌作用。
本品对链球菌属（粪链球菌除外）、肺炎球菌等革兰氏阳性菌；对大肠杆菌、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等革兰氏阴性菌都有很强的抗菌活性，尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β－内酰胺酶稳定。
本品对假单胞菌属菌种、支原体、衣原体、肠球菌和耐药性葡萄球菌无效。
【药代动力学】
本品单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。本品口服后，经过肠粘膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢，在体内转化变为头孢他美而发挥作用。本品随食物口服后，平均约55%剂量转变为头孢他美。口服本品500mg 后3—4 小时，血浆药物浓度达峰值4.1±0.7mg/L,分布容积为0.29L/kg，与细胞外水平一致，约22%头孢他美与血清蛋白结合。本品90%以头孢他美形式通过尿排出，消除半衰期为2～3 小时。年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。抗酸剂（镁、铝、氢氧化物等）或雷尼替丁不改变本品生物利用度。
肾衰患者：头孢他美的清除情况同肾功能成正比。
【适应症】
本品适用于敏感菌引起的下列感染。
1、耳、鼻、喉部感染， 如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。
2、下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。
3、泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）、男性急性淋球菌性尿道炎等。
【用法用量】
常用量：
饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，每次500mg，每日2次；12岁以下的儿童，每次每公斤体重10mg，每日2次；复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用，男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用，单一剂量1500～2000mg（膀胱炎者在傍晚）可充分根除病原体。
剂量调节：
老年人：推荐成人的用量对老年人无需调整。
12 岁以下儿童，以每次每公斤体重10mg，每日2 次为标准，剂量调整如下：
体　重
单次用量
<15Kg
16—30Kg
31—40Kg
>40Kg 建议使用其他剂型
250mg
250—500mg
500mg 肾功能衰竭患者：
对于成人的建议用量为：
肌酐清除率
建议用量
间隔期
>40ml/min
10—40ml/min
<10 ml/min
500mg
125mg
先500mg，后125mg
12h
12h
24h
【不良反应】
1、消化系统：主要是腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高，转氨酶一过性升高等。
2、皮肤反应：偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。
3、中枢神经系统反应：偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。
4、血液系统反应：偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等， 均为一过性反应。
5、其他罕见反应：龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。
【禁　忌】对头孢菌素过敏者禁用。
【注意事项】
1、对青霉素类药物过敏者慎用。
2、若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。
3、在使用本品期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎，应积极治疗（推荐使用万古霉素）。
4、本品应放到儿童触及不到的地方。
【孕妇及乳期妇女用药】
1、由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分衡量可能发生的危险和益处。
2、在乳汁中未发现本品的代谢物。
【儿童用药】本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。
【老年患者用药】推荐给成人的用量适用于老年患者，老年患者无需剂量调节剂量。
【药物的相互作用】
抗酸剂，H2拮抗剂对本品药代动力学无影响。目前尚无见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道，也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。

【药物过量】 若过量服用，发生严重反应，应洗胃，并采取对症治疗。本品没有已知解毒药。
【规　格】⑴ 125mg;
(2) 250mg （以盐酸头孢他美酯计）
【有 效 期】暂定两年
【贮　藏】遮光，密封，在阴凉处保存。
【批准文号】125mg/粒：国药准字H20020185　
250mg/粒：国药准字H20020186