| 词条 | 利巴韦林含片 |
| 释义 | 利巴韦林含片为抗病毒类药物。对病毒核苷酸与磷酸盐代谢和蛋白质合成有抑制作用。能阻止病毒复制。对多种病毒有抑制作用，其抗病毒作用强于阿糖腺苷、阿糖胞苷、盐酸金刚烷胺、盐酸吗啉胍、碘苷等。本品用于治疗多种病毒引起的感染，是这类疾病的首选药物。 简介利巴韦林含片本品适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，奥美拉唑肠溶胶囊适用于胃溃疡，十二指肠溃疡，应激性溃疡，反流性食管炎血塞通分散片活血祛瘀，通脉活络,抑制血小板聚集和增加脑血流量。 基本信息通用名： 利巴韦林含片曾用名： 英文名： RIBAVIRIN BUCCAL TABLETS 拼音名： LIBAWEILIN HANPIAN 药品类别：抗病毒类 本品主要成分为利巴韦林,其化学名为1-β-D-呋喃核糖基-1H- 1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。药品类别： 抗病毒类 药物分析方法名称： 利巴韦林含片－利巴韦林－高效液相色谱法 应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定利巴韦林含片中利巴韦林的含量。 本方法适用于利巴韦林含片。 方法原理： 供试品经流动相溶液溶解并定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长207nm处检测利巴韦林的峰面积，计算出其含量。 试剂： 1. 水 2. 稀硫酸 仪器设备： 1. 仪器 1.1 高效液相色谱仪 1.2 色谱柱 氢型阳离子交换树脂，磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物为填充剂，理论塔板数按利巴韦林峰计算应不低于3000。 1.3 紫外吸收检测器 2. 色谱条件 2.1 流动相：水（用稀硫酸调节pH值至2.5±0.1） 2.2 检测波长：207nm 2.3 柱温：室温 试样制备： 1. 稀硫酸 取硫酸57mL，加水稀释至1000mL，即得。 2. 对照品溶液的制备 精密称取利巴韦林对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含50µg的溶液，即为对照品溶液。 3. 供试品溶液的制备 取供试品20片，精密称定，研细，精密称取适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含利巴韦林50µg的溶液，摇匀，滤过，取续滤液，即为供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长207nm处测定利巴韦林（C8H12N4O5）的峰面积，计算出其含量。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.261。 类别抗病毒类 成分本品为利巴韦林,其化学名为1-β-D-呋喃核糖基-1H- 1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。 适应症适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。 性状本品为淡黄色口含片，气香，味甜。 制剂规格丸粒/20mg*12粒*2板 药代动力学口服吸收迅速，生物利用度（F）约45%。口服后1.5小时血药浓度达峰值，血药峰浓度（Cmax）约1～2mg/L。与血浆蛋白几乎不结合。药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。药物能进入红细胞内，且蓄积量大。长期用药后脑脊液内药物浓度可达同时期血药浓度的67%。本品可透过胎盘，也能进入乳汁。在肝内代谢。半衰期（t1/2?）约为0.5～2 小时。本品主要经肾排泄。72～80小时尿排泄率为30%～55%。72小时粪便排泄率约15%。药物在红细胞内可蓄积数周。 用法用量口服 1．病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g，一日3次，疗程7天。 2．皮肤疱疹病毒感染：成人一次0.3g，一日3次，疗程7天。 3．小儿每日按体重10mg/kg ，分4次服用，疗程7天。6岁以下小儿口服剂量未定。 临床研究【功效主治】 抗病毒药。用于治疗流行性感冒，疮疹性口腔炎。 【化学成分】 本品主要成份为:利巴韦林。 【药理作用】 1 药理 广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用，其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳，也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。2 毒理 动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形，子代成活减少，但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。 给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林，剂量分别为30、36和120mg/kg或持续4周以上（相当于人用剂量：给予体重为5kg的儿童4.8、12.3和111.4mg/kg，或者体重为60kg成人2.5、5.1和40mg/kg），出现心脏损伤。 【药物相互作用】 本品与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。 【不良反应】 常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等，并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。 【禁忌症】 对本品过敏者、孕妇禁用。1 本品有较强的致畸作用，家兔日剂量1mg/kg即引起胚胎损害，故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女（本品在体内消除很慢，停药后4周尚不能完全自体内清除）。2 少量药物由乳汁排泄，且对母子二代动物均具毒性，因此哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳，乳汁也应丢弃。由于哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此种病例.3 老年人不推荐应用。 注意事项1．有严重贫血、肝功能异常者慎用。 2．对诊断的干扰：口服本品后引起血胆红素增高者可高达25%。大剂量可引起血红蛋白含量下降。 3．尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内给药一般有效。本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。 4．长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良反应。 孕妇及哺乳期妇女用药： 1．本品有较强的致畸作用，家兔日剂量1mg/kg即引起胚胎损害，故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女（本品在体内消除很慢，停药后4周尚不能完全自体内清除）。 2．少量药物由乳汁排泄，且对母子二代动物均具毒性，因此哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳，乳汁也应丢弃。由于哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此种病例。 药物过量大剂量应用可致心脏损害，对有呼吸道疾患者（慢性阻塞性肺病或哮喘者）可致呼吸困难、胸痛等。 临床应用临床上广泛用于治疗流感和副流感、呼吸道感染和疱疹性病病感染、腺病毒性肺炎、甲乙型肝炎、流行性出血热以及病毒引起的腹泻、疱疹、麻疹、风疹、角膜炎等。本品吸收迅速，主要分布于肝脏，脑中甚少。吸收后，大部分随尿排出，15%给药量在72小时内从粪便中排出。口服6O－90分钟血药浓度达到峰值，在肝和其它组织中被磷酸化成活性代谢物，产生广泛抗病毒作用。 【性状】 本品为淡黄色口含片，气香，味甜。 【功能与主治】 抗病毒药。用于治疗流行性感冒，疮疹性口腔炎。 【注意事项】 1．有严重贫血、肝功能异常者慎用。2．对诊断的干扰：口服本品后引起血胆红素增高者可高达25%。大剂量可引起血红蛋白量下降。3．尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内给药一般有效。本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。4.长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良反应。 【贮藏与效期】 遮光，密封保存。 【不良反应】 常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等，并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。 【禁忌】 对本品过敏者、孕妇禁用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1．本品有较强的致畸作用，家兔日剂量1mg/kg即引起胚胎损害，故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女（本品在体内消除很慢，停药后4周尚不能完全自体内清除）。2．少量药物由乳汁排泄，且对母子二代动物均具毒性，因此哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳，乳汁也应丢弃。由于哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此种病例。 【儿童用药】 6岁以下小儿口服剂量未定。 【老年患者用药】 老年人不推荐应用。 【药物相互作用】 本品与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。 【药物过量】 大剂量应用可致心脏损害，对有呼吸道疾患者（慢性阻塞性肺病或哮喘者）可致呼吸困难、胸痛等。 【药理毒理】 1．药理广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用，其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳，也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。2．毒理动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形，子代成活减少，但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林，剂量分别为30、36和120mg/kg或持续4周以上（相当于人用剂量：给予体重为5kg的儿童4.8、12.3和111.4mg/kg，或者体重为60kg成人2.5、5.1和40mg/kg），出现心脏损伤。 |
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