| 词条 | 黄连上清丸 |
| 释义 | § 基本信息 黄连上清丸 黄连上清丸 汉语拼音：Huanglian Shangqing Wan § 标准来源 2000年药典2002年增补本 § 药物组成 黄连、栀子(姜制)、连翘、蔓荆子(炒)、防风、荆芥穗、白芷、黄芩、菊花、薄荷、酒大黄、黄柏(酒炒)、桔梗、川芎、石膏、旋覆花、甘草。 § 性状 :本品为暗黄色全黄褐色的水丸、黄棕色至棕褐色的水蜜丸或黑褐色的大蜜丸；气芳香，味苦。 § 功能 清热通便，散风止痛。 § 主治 用于上焦风热所致的头晕脑胀，牙龈肿痛，口舌生疮，咽喉红肿，耳痛耳鸣，暴发火眼，大便干燥，小便黄赤。 § 用法与用量 口服，水丸或水蜜丸一次3~6克，大蜜丸一次1~2丸，一日2次。 § 禁忌 孕妇禁用；脾胃虚寒者禁服。 § 注意事项 黄连上清丸 1．忌烟、酒及辛辣食物。 2．不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 3．有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 4．服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 5．儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。 6．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7．药品性状发生改变时禁止服用。 8．儿童必须在成人监护下使用。 9．请将此药品放在儿童不能接触的地方。 10．如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 § 规格 水丸每袋装6克，水蜜丸每40丸重3克 § 药物制法 黄连上清丸 黄连10g，栀子（姜制）80g，连翘80g，蔓荆子（炒）80g，防风40g，荆芥穗80g，白芷80g，黄芩80g，菊花160g，薄荷40g，大黄（酒炙）320g，黄柏（酒炒）40g，桔梗80g，川芎40g，石膏10g，旋覆花20g，甘草40g。 以上十六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。用水泛丸，干燥，制成水丸；或每100g粉末用炼蜜30-40g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或每100g粉末加炼蜜150-170g制成大蜜丸，即得。 § 质量控制 对黄连上清丸进行显微鉴定，检出其主要组成药物17种，避开交叉，排除干扰，描述各药具鉴别价值的显微特征，并绘图。同时进行薄层层析，检出其中川芎和甘草，与显微鉴定结论吻合，为黄连上清丸质量控制提供参考。 显微鉴定 1、黄连：a)石细胞：鲜黄色，类长方形，边缘不平整，直径约31 μm，长65 μm，壁厚10～14 μm，层纹明显，纹孔小，孔沟细。b)韧皮纤维：鲜黄色，较粗短，纺锤形，末端钝圆，长102～105 μm，直径15～20 μm，壁厚，纹孔较稀，孔沟较粗。 2、栀子：a)种皮石细胞：淡黄色，类长方形，直径约61 μm，长约112 μm，壁厚约24 μm，呈瘤状伸入胞腔；孔沟较宽，末端常膨大呈囊状；胞腔不规则，充满棕色物。b)果皮表皮细胞：淡黄色，表面观呈类长方形或方形，垂周壁稍厚，胞腔内含棕色物。 3、连翘：石细胞，绿色，胞腔黄棕色，类长方形，直径约34 μm，壁厚12～14 μm，长约71 μm，一侧壁较薄。 4、蔓荆子：外果皮细胞，表面观呈类多角形，表面具细密角质条纹，可见圆形毛茸脱落痕。 5、防风：a)油管：多破碎，管道中含黄棕色条块状分泌物，直径约20 μm，周围薄壁细胞细长而皱缩，细胞界限不明显。b)韧皮薄壁细胞：纵长，末端渐尖，多不完整，直径14～17 μm壁薄。 6、荆芥穗：a)非腹毛：基部直径约17 μm，长约78 μm，壁稍厚，上部细胞具细小疣状突起，下部一细胞有角质纵条纹。b)果皮石细胞：黄色，表面观呈类多角形，直径约21 μm，垂周壁深波状弯曲，纹孔稀疏。 7、白芷：草酸钙簇晶，存在于薄壁细胞中，呈圆簇状或类圆形，半透明，直径7～9 μm。 8、黄芩：a)石细胞：淡黄色，呈椭圆形，直径约37 μm，长68 μm，壁厚约11 μm，孔沟有的较宽。b)韧皮纤维：淡黄色，呈梭形，两端稍钝圆，长约68 μm，直径约17 μm，壁甚厚，孔沟明显。 9、菊花：花粉粒，黄色，类圆形，直径24～25 μm，表面有网状纹饰并有刺，刺长约3 μm。 10、薄荷：叶片碎片，下表皮细胞垂周壁弯曲，气孔较多，副卫细胞2个，直轴式。 11、大黄：草酸钙簇晶，较大，直径37～54 μm，棱角多明显，短钝。 12、黄柏：a)晶鞘纤维：鲜黄色，成束，直径约24 μm，壁极厚，孔沟一般不明显，胞腔线形。含晶细胞密集。b)石细胞：鲜黄色，呈不规则分枝状，形大，长约149 μm，壁较薄，胞腔甚大，层纹明显，孔沟较少。 13、桔梗：菊糖，用乙醇装片，菊糖团块类圆形或不规则形，有的有放射状纹理。 14、川芎：木栓细胞，黄棕色，表面观呈类多角形或长方形，壁薄，微波状弯曲。 15、旋覆花：a)冠毛：为多列性非腺毛，边缘细胞稍向外突出。b)花粉粒：黄色，类球形，直径约24 μm，外壁有刺，长约3 μm，具3个萌发孔。 16、甘草：晶鞘纤维，淡黄色，直径约10 μm，壁极厚，孔沟不明显，胞腔线形，包绕有含晶细胞。 17、石膏：晶体碎片，无色透明，纤维状。 薄层色谱鉴别 1、川芎：样品液：取黄连上清丸2丸(12 g)，剪碎，加硅藻土18 g，研匀，加乙醚60 mL，超声提取25 min，过滤，滤液挥干乙醚，残渣以乙酸乙酯1 mL溶解，即得。 阴性对照液：按处方量自制缺川芎的成药12 g，与样品平行操作，同法制备。 川芎药材对照液：取川芎药材0.5 g，粉碎，加乙醚4 mL，之后与样品同步提取，滤液挥干乙醚，残渣加乙酸乙酯1 mL溶解，即得。 吸取川芎药材对照液、样品液、阴性对照溶各3 mL，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂，以氨水碱化环境后展开，展距9 cm。取出，晾干，置紫外光灯(365 nm)下检视。结果显示：在样品色谱中，与对照药材色谱相应的位置上有两个相同的亮蓝色荧光斑点，而阴性对照色谱则无 2、甘草：样品液：取黄连上清丸2丸(12 g)，剪碎，加硅藻土18 g，研匀。加石油醚200 mL，加热回流提取2 h，过滤，滤渣以50%的乙醇200 mL加热回流提取3 h，过滤。取滤液50 mL浓缩至20 mL。取浓缩液5 mL，加水2.5 mL，以10%氨水碱化后用氯仿提取3次，每次10 mL。合并氯仿液，蒸干。残渣用乙醇2 mL溶解，即得。 阴性对照液：按处方量自制缺甘草的成药12 g，与样品平行操作，同法制备。 甘草药材对照液：取甘草药材0.2 g，粉碎，加乙醚25 mL，之后与样品同步提取，蒸干氯仿后，残渣用乙醇2 mL溶解，即得。 甘草酸铵对照液：取甘草酸铵标准品2 mg，加乙醇 1 mL溶解，即得。 吸取甘草酸铵对照液、甘草药材对照液、样品液、阴性对照液各3 μL，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(6∶1∶3)为展开剂，展开，展距9 cm，取出，晾干，以1%碘的四氯化碳溶液喷雾显色，烘至斑点显色清晰。在日光下观察，结果显示：样品色谱中，与甘草酸铵色谱相应的位置上有一相同的黄色斑点；与甘草药材色谱相应的位置上有3个相同的黄色斑点，而阴性对照色谱则无。 § 鉴别 黄连上清丸 1、取黄连对照药材50mg，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验。吸取〔含量测定〕项下供试品溶液及上述对照药材、对照品溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯-甲醇-异内醇-水（20:10:5:5:1）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 2、取本品水丸或水蜜丸3g，研碎，或取大蜜丸4g，剪碎。加乙酸乙酯25ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（1:8:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 3、取本品水丸或水蜜丸5g，研碎，或取大蜜丸9g，剪碎，加乙酸乙酯50ml，加热回流1小时，滤过，药渣备用，滤液蒸至约5ml，加在碱性氧化铝柱（10-200目，105℃活化1小时，6g，内径1cm，干法装柱）上，用乙酸乙酯50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g，加乙酸乙酯10ml，超声处理15分钟，滤过，滤波作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 4、取〔鉴别〕（3）项下的药渣，加甲醇25ml，加热回流1小时，滤过，滤渡作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以含4％醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 § 检查 重金属 取本品水丸或水蜜丸15g，研碎，或取大蜜丸30g，剪碎。取约1g，精密称定，照炽灼残渣检查法（附录Ⅸ J）炽灼至完全灰化。取遗留的残渣，依法检查（附录ⅨE第二法），含重金属不得过百万分之二十五。砷盐 取本品水丸或水蜜丸15g、大蜜丸5丸，研碎或剪碎，过二号筛，取1.0g，称定重量，加无砷氢氧化钙1g，加少量水，搅匀，烘干，用小火缓缓炽灼至炭化，再在500-600℃炽灼至完全灰化（同时作空白，留做标准砷斑用），放冷，加盐酸7ml使溶解，再加水21ml，依法检查（附录Ⅸ F第一法），含砷量不得过百万分之二。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 § 含量测定 照高效液相色谱法测定：色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.033mol/L磷酸二氢钾溶液（35:65）为流动相；检测波长为424nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。供试品溶液的制备 取本品水丸或水蜜丸，研碎，取0.6g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸-甲醇（1:100）混合溶液10ml，密塞，称定重量，置50℃水浴中加热15分钟，取出，放冷，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，离心，滤过，精密量取上清液2ml，低温挥干，残渣用甲醇适量使溶解并转移至碱性氧化铝柱（10-200目，8g，内径1cm，干法装柱）上，用甲醇35ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解并转移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5-10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品含黄连、黄柏以盐酸小檗碱（C20H18ClNO4）计，水丸每1g不得少于0.26mg；水蜜丸每1g不得少于0.19mg；大蜜丸每丸不得少于0.60mg。 |
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