| 词条 | 色甘酸钠气雾剂 |
| 释义 | § 药品简介 通用名 色甘酸钠气雾剂 英文名 SODIUM CROMOGLICATE AEROSOL 拼音名 SEGANSUANNA QIWUJI 药品类别 平喘药 性状 本品在耐压容器中的药液为无色或微黄色的混悬液，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。 贮藏 密闭，在阴凉处保存。 § 主要成分 结构式 通用名 色甘酸钠 化学名 5,5'-((-羟基-1,3-亚丙基)二氧)双(4-氧代-4H-1-苯并吡喃-2-羧酸)二钠盐 拼音名 SEGANSUANNA 英文名 CROMOLYN SODIUM CAS No. 15826-37-6 分子式 C23H14Na2O11 分子量 512.34 规 格 1.每瓶总量14g，内含色甘酸钠0.7g ，每揿含色甘酸钠3.5mg 2.每瓶总量19.97g，内含色甘酸钠0.7g ，每揿含色甘酸钠5mg § 药理毒理 其作用机制是能稳定肥大细胞的细胞膜，阻止肥大细胞脱颗粒，从而抑制组胺、5-羟 色胺、慢反应物质等过敏反应介质的释放，进而阻抑过敏反应介质对组织的不良作用。其抑制过敏反应介质释放的作用，可能是通过抑制细胞内环磷腺苷磷酸二酯酶，致使细胞内环磷腺苷（cAMP）的浓度增加，阻止钙离子转运入肥大细胞内，从而稳定肥大细胞膜，阻止过敏反应介质的释放。 § 药代动力学 吸入后约有8% ～ 10%进入肺内，经支气管和肺泡吸收。T1/2为80分钟。以原形排 出，50%通过肾脏排泄，50%通过胆汁。体内无蓄积。口服本品仅能吸收0.5%。 § 适应症 用于预防支气管哮喘。 § 用法用量 喷吸前先摇匀液体。气雾吸入，每次3.5 ～ 7mg，每日3～4次。 § 不良反应 偶有排尿困难；喷雾吸入可致刺激性咳嗽。 § 禁忌症 对本品及赋形剂过敏者禁用。 § 注意事项 色甘酸钠气雾剂 1.由于本品系预防性地阻断肥大细胞脱颗粒，而非直接舒张支气管，因此对于支气管哮喘病例应在发病季节之前2 ～3周提前用药； 2.极少数人在开始用药时出现哮喘加重，此时可先吸入少许扩张支气管的气雾剂，如沙丁胺醇； 3.不要中途突然停药，以免引起哮喘复发； 4.肝肾功能不全者慎用； 5. 本品起效较慢，需连用数日甚至数周后才起作用，故对正在发作的哮喘无效。 § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药 应慎用。 儿童用药 老年患者用药 § 药物相互作用 尚不明确 § 鉴别 (1)取水和氢氧化钠试液各2ml，置试管中，用本品喷射数次，摇匀，煮沸1分钟，溶液显黄色，加重氮苯磺酸试液数滴，即显红色。 (2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在238与326nm的波长处有最大吸收。 § 检查 应符合气雾剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录11页)。 § 含量测定 色甘酸钠气雾剂 取本品1瓶，静置，使内容物沉淀，精密称重，铝盖上钻一小孔，待抛射剂气化后，除去铝盖，将容器与铝盖放在烧杯中，加水150ml，加热使色甘酸钠溶解，然后全部转移至250ml量瓶中，容器与铝盖用水分次洗涤，洗液并入量瓶内，放冷，并用水稀释至刻度，摇匀。精密量取10ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，再精密量取10ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻，摇匀。以乙醇为空白，照分光光度法( 中国药典1990年版二部附录24页)，在321nm波长处测定吸收度；另精密称取色甘酸钠0.7g，置250ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，再量取10ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，用同一方法测定，计算出每瓶中含色甘酸钠的量，将本品的空瓶连同阀门铝盖烘干，称定重量，与原来重量之差，即为药液的重量，与瓶内含色甘酸钠的量相比，即可求得色甘酸钠的浓度。 § 生产企业 商品名 生产企业 规格 是否处方 医保 批准文号 色甘酸钠气雾剂 山东京卫制药有限公司 每瓶200揿,每揿含色甘酸钠3.5mg 处方 是 国药准字H37022929 色甘酸钠气雾剂蓬莱诺康药业有限公司 每瓶总量19.97g,内含色甘酸钠0.7g,每揿含色甘酸钠5mg处方是 国药准字H20003867 色甘酸钠气雾剂黑龙江天龙药业有限公司 每瓶总量14g,内含色甘酸钠0.7g,每揿含色甘酸钠3.5mg 处方是 国药准字H23020369 色甘酸钠气雾剂哈尔滨横仓药业有限公司 14g:0.7g 处方是 国药准字H23023413 色甘酸钠气雾剂安维世制药(北京)有限公司 每瓶总量19.97g,内含色甘酸钠0.7g,每揿含色甘酸钠5mg 处方 是 国药准字H11020196 |
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