| 词条 | 维生素K1 |
| 释义 | § 简介 维生素K1 维生素K1，为合成血液凝固因子的基本成分，收载于中国及世界多国药典。 性状与稳定性：维生素K1为深黄色至琥珀色澄明油状液休，黏稠，无臭。在氯仿中易溶，在乙醇中微溶，在无水乙醇中溶解，在水中不溶，在非挥发油中溶解。遇光易分解。 体内过程：维生素K1为脂溶性维生素，口服后依赖胆汁迅速吸收，随脂蛋白转运，在肝内利用，由胆肾排泄。 制剂规格：①片剂：5mg。②注射液：10mg/ml。 贮藏：遮光密封保存。 [1] § 适用症 用于阻塞性黄疸、胆瘘、慢性腹泻、广泛性肠切除所致的肠吸收不良患者、早产儿或新生儿低凝血酶原血症等维生素K吸收或利用障碍引起的出血，可对抗香豆素类或水杨酸过量以及其他原因所致的凝血酶原过低引起的出血等。 维生素K1作为医药制剂，在临床上应用于凝血酶过低症、维生素K1缺乏症、新生儿自然出血症的防治以及因过量服用双香豆素、水杨酸等引起的出血。维生素还具有镇痛、解痉挛的作用，对内脏平滑肌绞痛、胆管痉挛、肠痉挛引起的绞痛有明显的效果。维生素K1还可以用于多维食品和禽畜饲料的添加剂。 § 药理 药效学 维生素K是肝脏合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必需的物质。维生素K缺乏可引起这些凝血因子合成障碍或异常，临床可见出血倾向和凝血酶原时间延长。通常称这些因子为维生素Ｋ依赖性因子。维生素K如何促使因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ合成的确切机制尚未阐明。一般认为维生素K到达细胞后，在微粒体环氧化酶作用下，可转化为环氧叶绿醌。环氧叶绿醌有助于因子Ⅱ的前身γ－羧基谷氨酸的合成。维生素K本身可促使已羧化的因子Ⅱ前身转化为凝血酶原。在因子Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ合成中，维生素Ｋ也起了类似作用。一但维生素K缺乏，未经羧化的异常“凝血因子”释放入血，即可引起维生素K依赖性凝血因子异常。 药动学 天然的维生素K1和K2为脂溶性，口服后必须依耐胆汁吸收；人工合成的K3和K4为水溶性，口服直接吸收，活性也较强。口服维生素K1后6～12小时即发生作用；注射后1～2小时起效，3～6小时止血效应明显，12～24小时后凝血酶原时间恢复正常。维生素K吸收后在肝内迅速代谢，经肾及胆道中排泄，大多不致在体内贮藏。 § 用法用量 一般肌内或静脉注射，一次10mg，一日10—20mg。 低凝血酶原血症不易纠正时，6～8小时可重复注射，通常24小时内总剂量不超过40mg。由于肠道吸收不良或其他药物引起的低凝血酶原血症，成人每次肌内或皮下注射2~25mg，必要时可重复。仅病情严重时采用静脉注射，注药速度每分钟不超过1mg。长期使用肠道外高营养液，应补充维生素K，成人和儿童每周肌内注射5~10mg，婴儿肌内注射2mg。 新生儿出血症，肌内或皮下注射1mg，8小时后视病情需要可重复。预防新生儿出血，可在婴儿出生后即肌内或皮下注射0.5~1mg，6~8小时后可重复。 临床执业医师>其他信息> 维生素K1使用方法">[2] § 不良反应 维生素K1注射液 偶有过敏反应，静脉注射时，较易发生，有极个别因过敏反应致命的报道。静脉注射过快时可引起面部潮红、出汗、味觉异常、呼吸困难、紫绀、脉搏细速等。新生儿应用本维生素K1后可能出现高胆红素血症，黄疸和溶血性贫血。 维生素K1注射液是2009版国家基本药物目录品种，主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的治疗。2004年1月1日至2011年5月31日，国家药品不良反应监测中心共收到维生素K1注射液严重不良反应/事件报告893例，其中过敏性休克328例，严重过敏是维生素K1最为突出的不良反应。分析显示，维生素K1注射液临床使用中存在不合理现象，如超适应症用药、超剂量用药、不适宜的给药途径等，加大了维生素K1注射液安全风险。 [3] 2011年12月26日，国家食药监局发布药品不良反应信息通报，提醒医生应谨慎使用该注射剂，对维生素K1及注射液所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用，严格按照药品说明书规定的用法用量给药。生产企业应对说明书相关内容进行修订，增加不良反应描述，尤其是严重过敏反应。 [4] 药物大剂量或超剂量可加重肝损害。 § 禁忌 严重肝脏疾患或肝功不良者禁用。 § 注意事项 （1）有肝功能损伤的患者，维生素K1的疗效不明显，盲目加量可加重肝损伤。 （2）维生素K1对肝素引起的出血倾向无效。外伤出血无必要使用维生素K1。 （3）维生素K1用于静脉注射宜缓慢，给药速度不应超过1mg/分。 （4）维生素K1应避免冻结，如有油滴析出或分层则不宜使用，但可在避光条件下加热至70－80℃，振摇使其自然冷却，如澄明度正常则仍可继续使用。 （5）维生素K1可通过胎盘，故对临产孕妇应尽量避免使用 （6）新生儿出血症；肌肉或皮下注射，每次1mg，8小时后可重复给药。 § 药物相互作用 维生素K1与苯妥英钠混合2小时后可出现颗粒沉淀，与维生素C、维生素B12、右旋糖酐混合易出现混浊。与双香豆素类口服抗凝剂合用，作用相互抵消。水杨酸类、磺胺、奎宁、奎尼丁等也影响维生素k1的效果。 |
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