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词条 生物制药
释义

§ 生物制药

名称: 生物制药

主题词或关键词: 干扰素 生命科学 生长激素 胰岛素

§ 生物制药现状

生物药物的阵营很庞大,发展也很快。目前全世界的医药品已有一半是生物合成的,特别是合成分子结构复杂的药物时,它不仅比化学合成法简便,而且有更高的经济效益。

半个世纪以来微生物转化在药物研制中一系列突破性的应用给医药工业创造了巨大的医疗价值和经济效益。微生物制药工业生产的特点是利用某种微生物以“纯种状态”,也就是不仅“种子”要优而且只能是一种,如其它菌种进来即为杂菌。对固定产品来说,一定按工艺有它最合适的“饭”—培养基,来供它生长。培养基的成分不能随意更改,一个菌种在同样的发酵培养基中,因为只少了或多了某个成分,发酵的成品就完全不同。如金色链霉菌在含氯的培养基中可形成金霉素,而在没有氯化物或在培养基中加入抑制生成氯化的物质,就产生四环素。药物生产菌投入发酵罐生产,必须经过种子的扩大制备。从保存的菌种斜面移接到摇瓶培养,长好的摇瓶种子接入培养量大的种子罐中,生长好后可接入发酵罐中培养。不同的发酵规模亦有不同的发酵罐,如10吨、30吨、50吨、100吨,甚至更大的罐。这如同我们作饭时用的大小不同的锅。

§ 生物制药的原料

生物药物原料以天然的生物材料为主,包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。随着生物技术的发展,有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。如用免疫法制得的动物原料、改变基因结构制得的微生物或其它细胞原料等。生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小,营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等,对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。

§ 内容

§ 生物制药产品

据统计,全世界肝炎带毒者达2亿多人,中国属高发病区,带毒者近1亿人,每年发病者有2000万人左右。乙型肝炎疫苗是预防肝炎的重要药物。过去的乙型肝炎疫苗是从带毒者的血清中制备。现在采用大肠杆菌生产乙型肝炎疫苗,产量高,成本低,经济效益可观。

中国乙型肝炎基因工程疫苗的研究成果已达世界先进水平。上海生物制品研究所的何葆光等科学家利用基因工程技术,使乙型肝炎表面抗原基因在酵母菌中获得高效、稳定的表达,为中国乙型肝炎基因工程疫苗生产打下基础。

血清蛋白对人体的免疫功能和维持血液的正常渗透压、粘度和酸碱度起着直接作用,没有血清蛋白,血液就会停止流动。1982年,美国科学家把控制血清蛋白合成的基因通过DNA重组引进大肠杆菌后,已开始用大肠杆菌发酵生产人体血清蛋白,目前的年产量在100吨以上,销售额达5亿美元。

除了以上介绍的干扰素、生长激素、胰岛素和乙型肝炎疫苗的基因工程成就外,还有口蹄疫病毒抗原、流感疫苗等都可以用大肠杆菌生产。用基因工程生产出来的这些药物,有奇特的效能,所以称得上是最新的灵丹妙药。

§ 生物制药产品

我们吃的维生素、红霉素、洁霉素等,注射用的青霉素、链霉素、庆大霉素等就是用不同微生物发酵制得的。医药上已应用的抗生素绝大多数来自微生物,每个产品都有严格的生产标准。预测生物制药的研究进展,它将广泛用于治疗癌症、艾滋病、冠心病、贫血、发育不良、糖尿病等多种疾病。

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更新时间:2024/12/19 2:12:54