| 词条 | 注射用卡铂 |
| 释义 | § 药品简介 通用名：注射用卡铂 英文名：CARBOPLATIN FOR INJECTION 拼音名：ZHUSHEYONG KABO 药品类别：其他 性状：本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末 贮藏：遮光、密闭保存。 § 主要成分 卡铂结构式 通用名：卡铂 化学名：顺式-1，1-环丁烷二羧酸二氨铂 拼音名：KABO 英文名：CARBOPLATIN CAS No.：41575-94-4 分子式：C6H12N2O4Pt 分子量：371.26 规格：(1)50mg (2)100mg § 药理毒理 本品为周期非特异性抗癌药，直接作用于DNA，主要与细胞DNA的链间及链内交联，破坏DNA而抑制肿瘤的生长。 § 药代动力学 卡铂在体内与血浆蛋白结合较少，呈二室开放模型，主要经肾脏排泄。卡铂在人血浆中半衰期较长，t1/2为29小时。给予病人静脉滴注20～520mg/m2/小时，24小时尿中排出铂67％(63％～73％)。如为一次推注(11～99mg/m2)，24小时排出铂平均值为54％。 § 适应症 主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。 § 用法用量 用5％葡萄糖注射液溶解本品，浓度为10mg/ml，再加入5％葡萄糖注射液250～ 500ml中静脉滴注。一般成人用量按体表面积一次200～400mg/m2，每3-4周给药1次；2-4次为一疗程。也可采用按体表面积一次50mg/m2，一日1次，连用5日，间隔4周重复。 § 不良反应 1.常见的反应： ①骨髓抑制为剂量限制毒性，白细胞与血小板在用药21日后达最低点，通常在用药后30日左右恢复；粒细胞的最低点发生于用药后21～28日，通常在35日左右恢复；白细胞与血小板减少与剂量相关，有蓄积作用； ②注射部位疼痛。 2.较少见的反应： ①过敏反应(皮疹或搔痒，偶见喘咳)，发生于用药后几分钟之内； ②周围神经毒性：指或趾麻木或麻刺感； ③耳毒性：高频率的听觉丧失首先发生，耳鸣偶见； ④视力模糊、粘膜炎或口腔炎； ⑤恶心及呕吐、便秘或腹泻、食欲减退、脱发及头晕，偶见变态反应和肝功能异常。 § 禁忌症 1.有明显骨髓抑制和肝肾功能不全者； 2.对顺铂或其他含铂化合物过敏者； 3.对甘露醇过敏者。 § 注意事项 注射用卡铂 1.应用本品前应检查血象及肝肾功能，治疗期间至少每周检查1次白细胞与血板； 2.带状疱疹、感染、肾功能减退者慎用。 3. 静脉注射时应避免漏于血管外。 4.本品溶解后，应在8小时内用完。 5.滴注及存放时应避免直接日晒。 6. 用药期间应随访检查：①听力；②神经功能；③血尿素氮，肌酐清除率与血清肌酐测定；④红细胞压积，血红蛋白测定，白细胞分类与血小板计数；⑤血清钙、镁、钾、钠含量的测定。 § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药：尚未了解卡铂在妊娠时使用的安全性。卡铂在很多实验中证实有胚胎毒性和潜在的致突变作用。卡铂是否从人类乳汁中排泄尚不清楚。 儿童用药：尚无足够的资料说明儿童用药的标准方法。 老年患者用药：老年患者慎用。 § 药物相互作用 1.尽量避免与可能损害肾功能的药物如氨基糖甙类抗菌素同时使用。 2.与其它抗癌药联合应用时，应注意适当降低剂量。 3.本品应避免与铝化合物接触，也不宜与其它药物混合滴注。 [1] § 检查 注射用卡铂 溶液的澄清度：取本品，加注射用水制成每1ml中含10mg的溶液，溶液应澄清。 酸碱度：取溶液的澄清度下的溶液，依法测定，pH值应为5.5～7.5。 有关物质：取本品，加水制成每1ml中约含10mg的溶液，照卡铂项下的方法检查，应符合规定。 无菌：取本品，分别加灭菌水制成每1ml中含5mg的溶液，依法检查，应符合规定。 热原：取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含5mg的溶液，依法检查，剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定 其他：应符合注射剂项下有关的各项规定。 § 含量测定 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，照卡铂项下的方法测定。 |
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