| 词条 | 济生肾气丸 |
| 释义 | § 基本信息 书页号：2000年版一部-540 济生肾气丸 【处方】 熟地黄 160g 山茱萸 (制)80g 牡丹皮 60g 山药 80g 茯苓 120g 泽泻 60g 肉桂 20g 附子 (制)20g 牛膝 40g 车前子 40g 【制法】 以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35～50g 加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜90～110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。 【性状】 本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸；味酸而微甘、苦。 【功能与主治】 温肾化气，利水消肿。用于肾虚水肿，腰膝酸重，小便不利，痰饮喘咳。 【用法与用量】 口服，水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1 丸，一日 2 ～3 次。 【规格】 大蜜丸每丸重9g 【贮藏】 密封。 § 药品鉴别 (1) 取本品，置显微镜下观察：糊化淀粉粒团块类白色。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm 。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕济生肾气丸 色核状物。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群。草酸钙砂晶存在于薄壁细胞中。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长80～240μm，针晶直径2～8μm 。果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁略连珠状增厚。种皮下皮细胞表面观狭长，壁稍波状，以数个细胞为一组，略作镶嵌状排列。石细胞类圆形或类长方形，壁一面菲薄。木栓细胞淡红色至微紫色，壁稍厚。 (2) 取本品水蜜丸6g，研碎，或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎。加乙醚50ml，加热回热2小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加乙醚制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯（3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3) 取熊果酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取对照品溶液2μl及[鉴别]（2）项下的供试品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯（20:5:8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 § 药品功效 济生肾气丸是张仲景的方剂，是国药准字正规药品，功能，温补肾阳，化气行水，用于肾虚水肿，腰漆酸软，小便不利，畏寒肢冷。 肾气丸名别济生。车前牛膝合之成。（熟地四两茯苓三两。山药山茱丹皮泽泻肉桂车前子牛膝各一两。附子五钱。蜜丸。空心米汤送下。）肤膨腹肿痰如壅。气化水自行。 张景岳曰。地黄山药丹皮。以养阴中之真水。山茱桂附。以化阴中之阳气。茯苓泽泻车前牛膝。以利阴中之滞。能使气化于精。即所以治肺也。补火生土。即所以治脾也。壮水利窍。即所以治肾也。水肿。乃肺脾肾三脏之病。此方所以治其本。 [1] § 不良反应 在本方治疗糖尿病性神经病变一年的临床观察中，对肝肾功能及炎症相关的检查（血沉、唾液酸）、血液检查（红细胞、白细胞、血红蛋白、红细胞压积和纤维蛋白原）给药前后均未见明显差异，可见长期应用是安全的。35例中，胃肠道症状1例，服用困难1例（恶心），合计2例（5.7%），考虑为药物副作用，但均轻微，通过减量、逐渐增量得到改善。 § 药理作用 有调节膀胱内压力，改善糖尿病代谢及神经功能等作用。 1．调节膀胱内压力：在本方治疗排尿困难的疗效高于尿频的分析中，认为可能不是使膀胱括约肌的张力增高、收缩力加强，而是通过减轻膀胱颈部的阻力，相对地升高膀胱内压的结果。 2．改善糖尿病代谢及神经功能：（1）改善代谢：进一步分析本方中地黄、山茱萸、茯苓、牛膝、车前子有改善水液代谢的作用，这些作用综合起来改善糖尿病患者神经组织的糖、脂肪、水液代谢。（2）改善神经功能：对糖尿病动物实验显示本方提取液用人剂量5信可明显抑制赛庚啶造成的糖耐量降低，可明显减轻坐骨神经压挫所致的神经障碍；对糖尿病患者，本方有较强的扩血管作用，使手背和足背平均皮肤温度均升高，这可能是本方治疗糖尿病性神经功能障碍有效的原因之一；而方中泽泻、茯苓、牡丹皮、桂皮、附子有抑制血液凝固和抗血栓作用，改善神经组织的循环障碍；附子的有效成分乌头碱有镇痛及扩血管作用，改善麻木、疼痛冷感等症状；本方还可改善植物神经功能障碍，因而能改善糖尿病人的排尿障碍、发热感、性欲减退、阳痿、起立眩晕、腹泻、便秘等症状。济生肾气丸还可抑制大鼠晶状体内醛糖还原酶活性，有报道称此酶的阻断剂可改善麻木感、热感、起立眩晕、腹泻以及神经传导速度。故认为本方长期服用与自觉症状和神经学检查所见改善是有关联的。 3.对血脂的作用 服用后有意义地降低血脂中磷脂和胆固醇，致使动脉硬化指数也有下降的表现。 |
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