| 词条 | 戊四硝酯粉 |
| 释义 | § 药品简介 通用名 戊四硝酯粉 英文名 POWDERED PENTAERITHRITYL TETRANITRATE 拼音名 WUSI XIAOZHIFEN 药品类别 抗心绞痛药 性状 本品为白色粉末、无臭 贮藏 密封、遮光、在阴凉处保存 § 主要成分 结构式 通用名 戊四硝酯 化学名 四硝酸素戊四硝酯 拼音名 WUSI XIAOZHI 英文名 PENTAERITHRITYL TETRANITRATE CAS No. 78-11-5 分子式 C5H8N4O12 分子量 316.14 § 药理毒理 本品为血管扩张药，药理作用与硝酸甘油类似，但作用缓慢持久。硝酸甘油释放氧化氮（NO），NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌和其他组织内的环鸟苷酸（cGMP）增多，导致肌球蛋白轻链去磷酸化，调节平滑肌收缩状态，引起血管扩张。硝酸甘油扩张动静脉血管床，以扩张静脉为主，其作用强度呈剂量相关性。外周静脉扩张，使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压（前负荷）降低。扩张动脉使外周阻力（后负荷）降低。动静脉扩张使心肌耗氧量减少，缓解心绞痛。对心外膜冠状动脉分支也有扩张作用。 § 药代动力学 本品一般在服药后0.5-1.5小时起作用，可维持3～5小时。 § 适应症 用于心绞痛的治疗。 § 用法用量 口服，一次10～20 mg，一日3～4次。餐前口服。 § 不良反应 （1）常见的有：由体位性低血压引起的眩晕、头晕、昏厥、面颊和颈部潮红；严重时可出现持续的头痛、恶心、呕吐、心动过速、烦躁；皮疹、视力模糊，口干则少见。 （2）逾量时的临床表现，按发生率的多少，依次为：口唇指甲青紫、眩晕欲倒、头胀、气短、高度乏力，心跳快而弱、发热、甚至抽搐。 § 禁忌症 对本品过敏者、患严重低血压、血容量减少、严重贫血、心衰、青光眼和因脑出血或头部创伤而至颅内压增高的患者禁用。 § 注意事项 [1]有严重肝肾功能损害的患者慎用； [2]用药期间从卧位或坐位突然站起时须谨慎，以免突发体位性降压。 [3]如发生晕厥或低血压，应采用卧姿并使头部放低，吸氧并辅助呼吸。 [4]交叉过敏反应，对其他硝酸酯或亚硝酸酯过敏患者也可能对本品过敏，但属罕见。 § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药 尚不知是否引起胎儿损害或者影响生育能力，亦不知是否从人乳汁中排泌，故孕妇及哺乳期妇女慎用。 儿童用药 儿童患者用药的安全性和效果尚不确定。 老年患者用药 § 药物相互作用 ⑴与其它降压药或血管扩张药合用可增强硝酸盐的降压作用。 ⑵与枸橼酸西地那非（万艾可）合用加强有机硝酸盐的降压作用。 ⑷本品为长效硝酸盐可降低硝酸甘油舌下用药的治疗作用。 ⑸与乙酰胆碱、组胺及拟交感胺类药合用时，疗效可能减弱。 § 药物过量 过量可引起严重低血压、心动过速、心动过缓、传导阻滞、心悸、循环衰竭导致死亡、晕厥、持续搏动性头痛、眩晕、视力障碍、颅内压增高、瘫痪和昏迷并抽搐、脸红与出汗、恶心与和呕吐、腹部绞痛与腹泻、呼吸困难与高铁血红蛋白血症。如发生本品严重毒性反应，应给予血浆扩容剂及适当的电解质溶液以维持循环功能，如发生高铁血红蛋白血症，应静脉注射亚甲蓝。 § 鉴别 (1) 取本品适量（约相当于戊四硝酯50mg），加无水丙酮（取丙酮用无水碳酸钠处理后，蒸馏即得）约25ml，搅伴，使戊四硝酯溶解后，滤过，滤液照戊四硝酯片项下的鉴别(1) 项试验，显相同结果。 (2) 取鉴别(1) 项下的残渣约10mg，照戊四硝酯片项下的鉴别(2) 项试验，显相同反应。 § 含量测定 对照品溶液的制备 精密称取在105℃ 干燥至恒重的硝酸钾127.9mg,置200ml 量瓶中，加水3ml 使溶解，加冰醋酸稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置10ml量瓶中，加冰醋酸至刻度，摇匀，即得（每1ml 相当于0.25mg的C5H8N4O12 ）。 供试品溶液的制备 取本品适量（约相当于戊四硝酯25mg），精密称定，置100ml 量瓶中，加冰醋酸约75ml，置水浴上加热20分钟，放冷，加冰醋酸至刻度，摇匀，滤过，即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml,分别置50ml量瓶中，各精密加苯酚二磺酸试液2ml，摇匀，静置5 分钟，加水25ml，冷却，缓缓加浓氨溶液约8ml 使成碱性后，放冷至室温，加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在405nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。 § 生产企业 商品名 生产企业 规格是否处方 医保 批准文号 戊四硝酯粉宜宾红光制药厂 －－－－ 处方 否 国药准字H20054009 戊四硝酯粉 河北医科大学制药厂 原料药处方否 国药准字H13022501 戊四硝酯粉北京益民药业有限公司 原料药处方否 国药准字H11021020 |
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