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词条 人血白蛋白
释义

§ 基本信息

人血白蛋白

人血白蛋白

【拼音名】:Renxue Baidanbai

【英文名】:Human Albumin

【别名】:人血浆白蛋白,血清白蛋白,冻干人血白蛋白,Human SeroAlbumin,Human Albumin,Cryodesiccant Human Albumin。

【类别】:生物制品。

【制剂/规格】 :①注射剂:5%100ml、20%50ml、25%50ml。②冻干粉针剂:10g/瓶。、20g/瓶。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 :对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。

【不良反应 】 :偶见荨麻疹、寒战、发热或血压下降。快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿,偶有过敏反应。

【药物相互作用】:本品不宜与血管收缩药,蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。

【药物过量】:因本品有高渗作用,过量注射时,可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭和肺水肿。

【用法】:静滴、静注。5—10g/次。或遵医嘱。[1]

§ 简介

人血白蛋白

人血白蛋白该药一直有“生命制品”、“救命药”之称。是临床急救的一种特殊药品。

一般人体的白蛋白正常值在每100ml血液中含有3.8~4.8克,如果比正常值低很多时就需要用人血白蛋白。这种药临床上用量很大,一般重症病人都需要,正常人体内可生成白蛋白,但病人则需要注射白蛋白来帮助康复。一般的慢性病人白蛋白值都会低一些,比如慢性肝病、慢性肾病、肿瘤等,缺乏白蛋白人就容易出现浮肿。

§ 性状

冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应为略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体,不应有异物、混浊和沉淀。

药理作用

1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压:白蛋白占血浆胶体渗透压的80%,主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高,与盐类及水分相比,透过膜内速度较慢,使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡,以此维持正常与恒定的血容量;同时在血循环中,1g白蛋白可保留18ml水,每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能,从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。

2.运输及解毒:白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子,可以输送不同的物质,也可以将有毒物质输送到解毒器官。

3.营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化,在氮代谢障碍时,白蛋白可作为氮源为组织提供营养。

适应症

1.失血创伤、烧伤引起的休克。

2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。

3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。

4.低蛋白血症的防治。

5.新生儿高胆红素血症。

6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。

§ 应用

本品具有增加循环血容量和维持血浆渗透压的作用。用于失血、创伤及烧伤等引起的休克,脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高,防治低蛋白血症及肝硬变或肾病引起的水肿和腹水。每5g白蛋白溶解后在维持机体内胶体渗透压方面,约相当于100ml血浆或200ml全血的功能。

本品系由经乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆或血清,经低温乙醇法或卫生部批准的其他适宜方法提取后制成。白蛋白含量在96%以上。白蛋白占血浆胶体渗透压的80%,主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于本品分子量较高,与盐类及水分相比,透过膜内速度较慢,使得白蛋白的胶体渗透压与毛细血管的静力压相抗衡,以此来维持正常与恒定的血浆容量;同时,血循环中,1g白蛋白可保留18ml水,每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100m1血浆或200m1全血的功能,从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。主要用于治疗因失血、创伤及烧伤等引起的休克、脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高,防治低蛋白血症以及对肝硬化或肾病引起的水肿或腹水,有较好的疗效。[2]

§ 用法用量

用法:一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水,可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注(宜用备有滤网装置的输血器)。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜,但在开始15分钟内,应特别注意速度缓慢,逐渐加速至上述速度。

用量:使用剂量由医师酌情考虑,一般因严重烧伤或失血等所致休克,可直接注射本品5~10g,隔4~6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时,可每日注射本品5~10g,直至水肿消失,血清白蛋白含量恢复正常为止。

§ 注意事项

1.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。

2.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。

3.输注过程中如发现病人有不适反应,应立即停止输用。

4.有明显脱水者应同时补液。

5.运输及贮存过程中严禁冻结。

§ 禁忌

1.对白蛋白有严重过敏者。

2.高血压患者,急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。

3.严重贫血患者。

4.肾功能不全者。

§ 副作用

一、其副作用包括寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状,如果出现这些症状时,应及时送往医院检查诊断,采取有效的手段,以免对身体造成更大的损害。

二、由于人血白蛋白是血液制品,虽然经过处理,但是其中的一些物质可能会使接受者产生过敏反应。若输入过多、过快,极易引起血容量骤然增加,从而加重了心、肺负担。故心、肺、肾等病患者使用时更应当谨慎。

温馨提示:人血白蛋白对患者的治疗虽然有效,但是并不是每个人都能适用。对白蛋白有严重过敏者、高血压,急性心脏病、正常血容量及高血容量的心理衰竭、严重贫血、肾功能不全者等患者,是不能使用白蛋白。[2]

§ 制法

取健康献血员新鲜血浆或保存期不超过2年的冰冻血浆,用低温乙醇蛋白分离法分段沉淀提取白蛋白组分,经超滤或冷冻干燥脱醇,浓缩等工序制得,其白蛋白纯度不低于96%。然后加灭菌注射用水按照规定的蛋白质浓度配制成溶液,加适量稳定剂,进行60℃灭活病毒至少10小时,分装后置20~25℃至少4周,或30~32℃放置至少14天,逐瓶检查外观应符合规定。

§ 生产企业

西安瑞克生物制品有限责任公司、华兰生物工程股份有限公司、重庆健新血液制品有限公司、广东维康药业有限公司、珠海海吉尔生物制品有限公司、广东卫伦生物制药有限公司、海口圣宝生物制品有限公司、四川蜀阳企业集团有限公司、成都蓉生药业有限责任公司、中国医学科学院输血研究所、西安回天血液制品有限公司、兰州生物制品研究所、新疆豪斯达生物制品有限公司、江西博雅生物制药有限公司、空军后勤部血液制品研究所、济南军区生物制品药物研究所、武汉生物制品研究所、衡阳南岳制药厂、深圳市卫武光明生物制品有限公司、沈阳军区后勤部供血站、长春生物制品研究所、哈尔滨世亨生物工程药业有限公司、上海科苑生物工程技术中心、北京天坛生物制品股份有限公司、唐山怡康生物工程有限公司、唐山市华凯生物技术联合公司、山西康宝生物制品股份有限公司、

§ 价格

“人血白蛋白”药荒加剧 800元1支堪比金贵

2009年12月,一直被视为“救命药”的血液制品人血白蛋白,近日市场上奇缺。虽为处方药,但医院里难寻,而黑市价格一路飙升,10g:50ml(10克)剂量的注射剂卖到了800元一支,更常常有价无市。 人血白蛋白的供应紧张情况在这个已持续了两年有余,如今更有愈演愈烈之势。这背后,隐藏着大量不为人知的秘密。

药品公司难以正常供应 ,医药公司不能正常保证医院供应的原因有两个:一是亏损太厉害,公司进药积极性不高,二是医药公司在进货时常常遭遇生产企业的其他药品搭售,而许多搭售来的药品卖不出去。[3]

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更新时间:2024/12/19 1:36:32